摘要
目的: 观察百令胶囊合大黄蛰虫胶囊联合EGFR-TKIs靶向药物治疗正虚血瘀型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的近期临床疗效，对患者服用药物安全性、临床症状改善及血清肿瘤标志物中癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）及细胞角蛋白19片段（CYfra21-1）结果进行综合评价，为中医药联合靶向药物“减毒增效”模式，广泛应用于临床提供理论依据。 方法: 根据纳入标准，本次研究在本院呼吸与危重症医学科、放疗科、肿瘤科门诊与住院部中进行，收集2023年1月至2024年1月符合本次病例要求的患者60例。按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各30例。两组患者治疗前需完善基因检测结果，且结果提示EGFR基因突变，并根据指南推荐及专家共识选择分子靶向药物。治疗组予EGFR-TKIs分子靶向药物加服百令胶囊合大黄蛰虫胶囊治疗，对照组单用EGFR-TKIs分子靶向药物治疗，两组治疗观察时间均为8周。治疗结束后，观察并对比两组病例近期疗效情况、中医症候积分、KPS评分、安全性评价和血清肿瘤标志物CEA、CA125、CYfra21-1 水平。 结果: （1）一般基线资料对比:两组患者在性别、年龄、肿瘤TNM分期、病理类型之间无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。 （2）近期疗效对比:对照组客观缓解率（ORR）为40.00％，疾病控制率（DCR）为80.00％;治疗组ORR为66.67％,DCR为86.67％;两组ORR差异具有统计学意义（P＜0.05），DCR差异不具有统计学意义（P＞0.05）。 （3）血清肿瘤标志物对比:两组治疗后血清肿瘤标志物中CEA、CA125及CYfra21-1较治疗前均有所下降，差异具有显著统计学意义（P＜0.01）;治疗后，治疗组较对照组CEA和CA125组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,CYfra21-1组间比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）。 （4）中医症候积分对比:治疗后，对照组咳嗽、咳痰、神疲乏力均得到明显改善（P＜0.01），唇甲色紫暗症状有所缓解（P＜0.05），但痰中带血、盗汗、腰膝酸软未见明显变化（P＞0.05）;治疗组各项中医症候积分较治疗前对比，差异均具有显著统计学意义（P＜0.01）;与对照组相比，治疗组在痰中带血、神疲乏力、腰膝酸软、唇甲色紫暗方面，差异均具有显著统计学意义（P＜0.01），咳嗽该项症状中，较对照组有所改善（P＜0.05）;但在咳痰、盗汗中，两者未见明显变化（P＞0.05）;治疗组中医症候总积分及总有效率均明显优于对照组（P＜0.01）。 （5）KPS评分:治疗前，两组KPS评分分值对比，差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后，两组分值较治疗前均显著提高（P＜0.01），但治疗组效果明显优于对照组（P＜0.01）。 （6）安全性评价对比:治疗后，两组患者均未发生3级及以上不良反应事件;皮疹方面，对照组皮疹发生率为63.33％,治疗组为36.67％,两组差异具有统计学意义（P＜0.05）;腹泻方面，对照组腹泻发生率为43.33％，治疗组为16.67％,两组差异具有统计学意义（P＜0.05）; 结论: 百令胶囊合大黄蛰虫胶囊联合靶向治疗正虚血瘀型非小细胞肺癌患者临床疗效显著，可改善临床症状，一定程度上降低血清肿瘤标志物表达，增强靶向药物疗效，降低不良反应事件发生，安全性良好，能够起到“减毒增效”的作用，具有良好的临床推广价值。
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