摘要
目的：探讨新辅助化疗联合免疫治疗在进展期胃癌中的近期疗效和手术安全性，并探究影响新辅助治疗疗效的关键因素。 方法：回顾性收集2016年3月至2024年7月接受新辅助治疗后行胃癌根治术的225例进展期胃癌患者的临床病理资料，将患者根据新辅助治疗方案分为单纯新辅助化疗组（单纯化疗组，共113例）和新辅助化疗联合免疫治疗组（联合组，共112例），通过比较两组患者的基线资料、治疗相关不良反应、近期临床结局的相关指标，评估两组患者在新辅助治疗中的病理反应率、治疗相关不良反应和手术安全性差异。并通过单因素及多因素分析，探究影响新辅助治疗效果的关键因素。 结果：在基线资料上，联合组男性占比高于单纯化疗组（82.14％vs 68.14％,P=0.015）,两组患者年龄、术前治疗周期等差异无统计学意义（P＞0.05）。在肿瘤退缩分级上，联合组中肿瘤退缩分级0级及1级的患者占比（37.50％）高于单纯化疗组（12.38％）,差异有统计学意义（P＜0.001）。在近期疗效方面，两组的客观缓解率（ORR）的差异有统计学意义（P=0.012）。在病理情况方面，联合组的病理完全缓解（pCR）率高于单纯化疗组，差异有统计学意义（20.54％vs 2.65％，P＜0.001）。而联合组在肿瘤T分期降期率（75.00％vs 54.87％,P=0.008）、N分期降期率（66.07％vs 43.36％，P=0.003）方面均显著高于单纯化疗组。在联合组中，共有23例患者达到pCR,43例患者达到主要病理缓解（MPR）。而在单纯化疗组中，共有3例患者达到pCR,26例患者达到MPR。在对联合组患者根据术前治疗周期进行分组后，本研究对两组患者病理反应率和治疗相关不良反应进行了亚组分析。结果显示，接受2周期免疫治疗患者与接受更长周期免疫治疗的患者相比，无论在TRG、ORR、MPR、T分期降期率和N分期降期率均无显著差异，且在治疗相关不良反应发生率方面无显著差异（P＞0.05）。不良反应方面，联合组和单纯化疗组在各级别的不良反应发生率上差异无统计学意义（P＞0.05）;联合组及单纯化疗组均未观察到4级不良反应及治疗相关死亡事件的发生。手术安全性方面，联合组患者在手术时间、术中出血量、术中输血、术后住院时间、术后排气时间、非计划二次手术及吻合口瘘发生率上与单纯化疗组差异无统计学意义（P＞0.05）。在单因素分析中，肿瘤分化程度、新辅助治疗方案、临床N分期是客观缓解率的影响因素（P＜0.05）。而在多因素分析中，肿瘤分化程度、新辅助治疗方案是影响患者客观缓解率的独立影响因素（P＜0.05）。 结论：1.新辅助化疗联合免疫治疗相较于单纯新辅助化疗对进展期胃癌患者具有更明显的肿瘤缓解及降期效果。2周期的免疫治疗与更长时间的免疫治疗在近期疗效上无明显差异。 2.新辅助化疗联合免疫治疗较单纯新辅助化疗并未增加不良反应的发生率。 3.新辅助化疗联合免疫治疗与单纯新辅助化疗在胃癌手术的安全性无显著差异。
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