摘要
目的:通过观察安神止痛方治疗慢性紧张型头痛（心胆气虚证）的临床疗效，综合评价其有效性、安全性以及对生活质量的影响，探索治疗慢性紧张型头痛的新思路和方法，并为其提供理论支持和客观依据。 方法:本课题采用单盲、随机对照试验，将符合标准的96例慢性紧张型头痛（心胆气虚证）患者纳入研究，根据“随机数字表法”随机分为试验组和对照组。对照组接受盐酸乙哌立松片治疗，试验组在此基础上合用安神止痛方。治疗周期为4周。治疗前后分别记录头痛症状积分、视觉模拟评分（VAS）、中医心胆气虚证症状积分表和SF-36生活质量评价调查表，治疗过程中随时记录不良反应，治疗结束6周后随访受试者头痛复发情况。所得数据使用SPSS 26.0统计学软件进行整理与分析。 结果:本课题最终完成90例病例，试验组44例，对照组46例，临床试验过程中有6例脱落。治疗结果表明，试验组总有效率为90.91％,对照组为73.91％,两组相比，差异有显著统计学意义（P＜0.01）。试验组的中医证候有效率为93.18％,对照组为69.57％,两组相比，差异有显著统计学意义（P＜0.01），在改善倦怠乏力、胆怯易惊等症状方面，试验组较对照组疗效更为显著。另外，试验组患者在生理功能（RP）、精神健康（MH）、精力（VT）、躯体疼痛（BP）、一般健康状况质量（GH）、情感职能（RE）等方面的生活质量改善亦优于对照组，两组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗结束6周后随访发现试验组头痛复发率低于对照组，两组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。再者，两组发生不良反应事件均较少，用药安全性高。 结论:基于怡神定志理论从心胆气虚证论治慢性紧张型头痛是一种具有创新性的切实有效的中医诊疗切入点，安神止痛方在缓解头痛和改善心胆气虚诸症方面疗效确切，可以显著提高生活质量，改善患者生理功能和心理状态，降低头痛复发率，临床安全性较高。
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