摘要
目的:探讨舒洛地特软胶囊(伟素?)治疗肾移植术后蛋白尿的临床疗效、安全性以及对移植肾功能的保护作用。 方法:本研究回顾性分析2019年3月1日至2022年3月1日在华中科技大学同济医学院附属同济医院门诊规律随访的160例肾移植术后蛋白尿受者的临床资料。根据应用治疗蛋白尿的药物选择不同将其分为三组:伟素?治疗组(伟素组)、昆仙胶囊治疗组(昆仙组)及伟素?联合昆仙胶囊治疗组(联合组)。比较各组受者治疗前和治疗后1、2、3、6、12个月蛋白尿、移植肾功能、安全性相关指标以及不良事件发生率。根据疗效对各组进行分层研究,并采用单因素回归分析法对影响疗效的相关因素进行探讨。 结果:12例受者因不同原因退组,余148例受者完成了1年的治疗及随访,其中伟素组64例、昆仙组46例、联合组38例。三组治疗后24h蛋白尿定量水平均较治疗前有明显下降(P<0.05),昆仙组(69.57%)总有效率明显低于伟素组(92.19%)及联合组(94.74%)(P=0.002;P=0.003)。根据三组单因素分析结果提示治疗疗效主要与受者年龄、蛋白尿发生至治疗时间,以及基线肾功能指标、血清白蛋白及24h尿蛋白定量水平有关。伟素组及联合组治疗后肾功能相关指标均较治疗前有改善趋势,治疗1年时,伟素组及联合组的平均肌酐及尿素氮水平均明显低于昆仙组(P<0.05),平均eGFR值均高于昆仙组(P<0.05)。伟素组(18.8%)不良事件发生率明显低于昆仙组(45.7%)及联合组(55.3%)(P=0.002;P<0.001)。 结论:舒洛地特软胶囊能够有效减少肾移植术后蛋白尿,同时维持移植肾功能稳定并修复移植肾损伤,安全、可靠且无明显不良反应。肾移植术后出现蛋白尿受者可及早选择应用该药物治疗。对于原发肾病复发或顽固性蛋白尿的受者联合昆仙胶囊可以协同改善蛋白尿,并可在一定程度上保护移植肾功能。