摘要
目的：观察和评价观察呋喹替尼联合替雷利珠单抗和立体定向放疗用于MSS型mCRC后线治疗的无进展生存期的有效性。观察和评价呋喹替尼联合替雷利珠单抗和立体定向放疗用于MSS型mCRC后线治疗的客观缓解率、疾病控制率、总生存期等方面的有效性。观察和评价呋喹替尼联合替雷利珠单抗和立体定向放疗用于MSS型mCRC后线治疗的安全性。 方法：本研究为单臂、单中心、前瞻性临床研究。患者经过筛查入组标准符合条件后，签署知情同意书，由临床医师筛选适合行SBRT的转移灶，放疗结束后给药：替雷利珠单抗200mg，静脉滴注，每周期第一天给药，每三周一个周期；呋喹替尼5mg，口服，每日1次，吃两周，停一周，每周期第二天开始服用，每三周一个周期，连续给药至受试者出现疾病进展、死亡、失访或者主动撤回知情同意书等情况为止。监测治疗前基线指标如：血常规、血生化、肿瘤标志物、心肌酶谱、甲状腺功能等，治疗后继续监测相关指标。肿瘤影像学评价（CT或者MRI）采用实体瘤疗效评价标准RECIST1.1标准，基线肿瘤评价在放疗前28天内完成，从入组开始每2周期进行一次影像学评估。采用美国国家肿瘤研究所通用毒性标准NCI-CTCAE5.0版对治疗过程中相关不良事件进行评估并分级。采用SAS9.3统计分析软件编程计算，当P＜0.05时表示差异具有统计学意义。 结果：共入组23例患者，其中完全缓解0例（0%），部分缓解5例（22%），疾病稳定14例（61%），疾病进展4例（17%），客观缓解率为22%，疾病控制率为83%。中位PFS为8.45个月，OS尚未达到。安全性方面，22例（96%）患者发生AEs，其中大部分为1/2级。3-4级不良反应包括：高血压2例（9%），血小板减少2例（9%），手足皮肤反应1例（4%），肝功能不全1例（4%）。 结论：呋喹替尼联合替雷利珠单抗和立体定向放疗三线及后线治疗转移性结直肠癌患者具有较高的有效性，同时安全性可控。
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