摘要
目的:一系列临床研究表明，沙库巴曲缬沙坦(sacubitril/valsartan)可明显逆转心脏重构，尤其是对射血分数降低的心力衰竭(HeartFailurewithreducedejectionfraction，HFrEF)患者的左心室重构。然而，使用沙库巴曲缬沙坦改善不合并HFrEF的高血压患者左心房结构和功能的研究很少。因此，我们旨在比较沙库巴曲缬沙坦与奥美沙坦(olmesartan)对中国地区内不合并HFrEF的高血压患者左心房结构和功能的影响。 方法:在本研究阶段分析中，将入组患者分为沙库巴曲缬沙坦组(A组)和奥美沙坦组(B组)，在入组成功后开始研究的第一周内，分别给予两组患者沙库巴曲缬沙坦100mg每日1次或奥美沙坦20mg每日1次。对于未达到目标血压值(BP＜140/90mmHg)的患者在第二周将剂量增加到沙库巴曲缬沙坦200mg每日1次或奥美沙坦40mg每日1次。继续监测血压一周后对于仍未达到目标血压值(BP＜140/90mmHg)的患者接受沙库巴曲缬沙坦400mg每日1次或给予其他类型的抗高血压药物治疗。沙库巴曲缬沙坦和奥美沙坦的最大剂量分别为400mg每日一次和40mg每日一次。以此类推，所有患者均期望在第8周内达到目标血压值(BP＜140/90mmHg)。该临床研究的主要终点为随访第24周(6个月)时左心房容积指数(LeftAtrialVolumeIndex,LAVI)相对基线值的变化。次要终点包括随访第24周（6个月）时左房内径(LeftAtrialDiameter,LAD)、左房排空分数(LeftAtrialEmptyingFraction,LAEF)、左室射血分数(LeftVentricularEjectionFraction,LVEF)和左室舒张末期内径(LeftVentricularenddiastolicdimension,LVEDD)相对于基线值的变化，以及随访第1周、第2周、第8周、第24周时测量的诊室血压值(theofficeBP)的情况。 结果：最终共有145例患者符合纳入标准，其中A组71例，B组74例。两组患者基线收缩压(systolicpressure，SBP)、舒张压(diastolicpressure，DBP)差异无统计学意义(p＞0.05)。并且均在第8周内达到目标值，两组达到相似的值(P＞0.05)。两组随访数据中LAD、LAVI、LAEF、LVEDD、LVEF的基线情况及随访第24周(6个月)时数值差异无统计学意义(P＞0.05)。但两组随访第24周(6个月)时LAVI、LAEF、LVEDD、LVEF值相对基线情况的变化(△)差异有统计学意义。 (GroupAvs.GroupB):△LAVI:[ml/m2,-4.19(-2.87,-5.43)vs.-0.61(-0.53,-1.13),z=-10.094,P＜0.001],△LAEF:[%,1.00(2.00,0)vs.0(1.00,-1.00),z=-2.448,P=0.014],△LVEDD:[mm,-2.00(0,-3.00)vs.-1.00(0,-1.00),z=-6.789,P＜0.001],△LVEF:[%,1.00(3.00,1.00)vs.0(1.00,0),z=-6.169,P＜0.001]. 结论:与奥美沙坦相比，沙库巴曲缬沙坦能更好地改善高血压患者左心房结构和功能。在左心室也观察到了类似的改善情况，甚至在没有左房/心室结构增大和左房/心室功能减弱的高血压患者中也是如此。因此，在高血压患者中及早使用沙库巴曲缬沙坦，可以获得更多、更早的疗效。
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