摘要
目的:研究药物涂层球囊(DCB)治疗下肢动脉硬化闭塞症(ASO)的现实临床安全性、有效性与影响因素。 方法:回顾性分析2017年4月至2022年9月在南京医科大学附属南京医院介入血管科使用Orchid?amp;Dhalia?DCB治疗的ASO患者,主要观察指标为末次随访时患肢的一期通畅和二期通畅。次要观察指标包括技术成功率以及随访期间的主要不良事件(截肢、病变段血栓形成以及全因死亡)。总体及亚组的通畅率使用Kaplan-Meier法分析,使用Cox比例风险模型分析影响一期通畅率的风险因素并给出亚组分组。 结果:本研究共纳入166例患者,191条患肢,患者的平均年龄71.5±9.87岁,平均随访时间567.3±267.7天。平均病变长度267.8±114.15mm,平均血管参考直径4.6±0.71mm。38.7%的患肢存在重度肢体缺血(CLI),85%为股腘动脉病变。Kaplan-Meier法分析得出DCB总体术后一年、两年和三年的一期通畅率分别为90.4%、72.7%和58.7%,二期通畅率分别为96.9%、84.6%和66.9%,总体主要不良事件发生率为9.0%,总体死亡率为4.8%。Cox比例风险模型发现在膝下动脉和CLI组中的一期通畅率较低,Kaplan-Meier法分析得出CLI组术后一年、两年、三年的一期通畅率为86.3%、61.9%和38.7%,膝下病变组为80.0%、39.1%和19.6%。CLI组的不良事件发生率为13.0%,膝下病变组为15.0%。 结论:DCB治疗ASO安全有效,股腘动脉和间歇性跛行组的疗效优于膝下动脉和CLI组。