摘要
目的：通过随机对照临床试验，旨在评估蒙药“甘露润脉丸”与“甘露降糖丸”联合治疗稳定型心绞痛合并2型糖尿病的疗效性及安全性，为蒙医药在治疗稳定型心绞痛合并2型糖尿病提供科学依据。 方法：本研究在2022年12月至2024年2月期间，于内蒙古国际蒙医医院选取64名符合研究条件的稳定型心绞痛合并2型糖尿病患者，随机分为对照组（33例）和试验组（31例）。对照组患者接受常规西药治疗，试验组患者在常规西药治疗基础上给予甘露润脉丸（每次15丸/3g，每天两次）和甘露降糖丸（每次3g/15丸，每天两次），持续28天。主要评估指标包括空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂指标（TC、TG、LDL-C、HDL-C）、心电图（ECG）、心绞痛症状、蒙医症候积分以及肝肾功能等。 结果：治疗后，两组患者空腹血糖水平下降明显（P＜0.05），试验组患者的空腹血糖水平下降更显著（P＜0.05）。而两组患者糖化血红蛋水平有所下降趋势，但组内、组间比较都无显著性（P＞0.05）。血脂水平，两组患者治疗后的总胆固醇和低密度脂蛋白均有所降低（P＜0.05），试验组降低幅度更为显著（P＜0.05），而两组患者治疗后的甘油三酯有所下降趋势，高密度脂蛋白有所上升趋势，但组内、组间比较均无显著性（P＞0.05）。两组患者治疗前后心绞痛症状都改善程度明显（P＜0.05），组间无差异性（P＞0.05）。蒙医症候评分表明，试验组的总有效率高于对照组（83.3%对比63.3%）。两组患者心电图分析比较组内、组间无显著统计差异（P＞0.05）。安全性评估显示，两组患者在治疗期间未观察到明显不良反应。 结论：甘露润脉丸联合甘露降糖丸治疗可显著改善稳定型心绞痛合并2型糖尿病患者的空腹血糖、血脂水平和心绞痛，无明显不良反应，显示出较好的安全性和临床有效性。该联合治疗方案为此类患者提供了一种新的治疗选择，具有进一步研究和临床应用的价值。
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