摘要
目的： 本研究以卒中后吞咽障碍(Post-stroke Dysphagia，PSD)为研究载体，在临床调查的基础上制定研究方案，通过前瞻性队列研究，探索针刺介入不同时期治疗卒中后吞咽功能障碍的临床疗效及安全性，为针刺不同介入时期治疗卒中后吞咽障碍提供临床依据。 方法： 1.采用问卷调查的方法，在呼和浩特市蒙医中医医院调查卒中后吞咽障碍患者针灸意愿情况，共收回82份有效调查表，调查内容包括患者年龄、性别、既往针灸治疗情况、针灸意愿情况、针灸治疗频次、针灸疗效、了解针灸渠道、治疗措施、针灸疼痛等情况，通过对调查结果分析，论证针刺治疗卒中后吞咽障碍的可行性及确定针刺治疗卒中后吞咽障碍的研究方案。 2.采用前瞻性队列研究，将符合纳入标准的192例卒中后吞咽障碍患者，根据针刺介入时间是否在发病14天内分为早期介入组(≤14天)和非早期介入组(＞14天)。两组均采用“通关利窍”针刺法为主治疗，结合西医基础治疗，共治疗4周，整个观察周期为8周。分别于治疗前、治疗4周后和治疗后第8周，评估针刺疗效及安全性。评价指标包括洼田饮水试验(Water Swallow Test，WST)总有效率、WST等级、标准吞咽功能评定量表(Standardized Swallowing Assessment，SSA)、功能性经口摄食评分(Functional Oral Intake Scale，FOIS)以及安全性评价。 结果： 1.调查结果显示，82例卒中后吞咽障碍患者，年龄最小35岁，最大83岁，平均年龄64岁；84.1%的患者愿意接受针灸治疗；86.6%的患者每周能来医院的次数为5~7次；74.4%的患者每周愿意接受治疗的次数为5~7次，有14.6%的患者表示针灸治疗次数由医生决定；有31.6%的患者对针灸治疗带来的疼痛或不适表示担忧。 2.针刺治疗4周后，早期介入组WST总有效率、WST等级、SSA评分明显优于非早期介入组(P＜0.05)；治疗后第8周两组WST总有效率、WST等级、SSA评分、FOIS评分均较治疗4周后明显改善，且早期介入组优于非早期介入组，两组差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组组内比较治疗4周后与治疗前，治疗后第8周与治疗4周后WST等级、SSA评分、FOIS评分情况，差异均有统计学意义(P＜0.001)。 3.两组患者在整个试验中未发生心脑血管事件及严重不良事件(Serious Adverse Event，SAE)。 结论： 1.根据针灸意愿调查证实针刺治疗卒中后吞咽障碍可行，并根据调查结果制定针刺治疗方案和提高患者依从性措施。 2.针刺治疗卒中后吞咽障碍安全有效，针刺治疗4周后患者的WST有效率、WST等级、SSA分值、FOIS评分均有明显改善，并可持续到治疗后第8周，试验过程无心脑血管事件和严重不良事件发生。 3.针刺在早期(≤14天)介入治疗，更有利于改善卒中后吞咽障碍患者饮水、摄食功能的恢复。
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