摘要
目的: 基于剪切波弹性成像技术(shear wave elasticity imaging，SWE)研究浮针治疗乳腺增生中重度乳腺疼痛的临床疗效及探讨浮针治疗乳腺增生的机理，为浮针疗法的推广应用提供临床依据。 方法： 本研究采用随机对照单盲实验，将66例病例按1∶1分为治疗组和对照组。治疗组采用浮针疗法治疗，对照组采用假浮针治疗，并对患者施盲。两组均隔日治疗1次，共治疗3次。并分别在首次治疗前，1次治疗后、3次治疗后使用简易版麦吉尔疼痛问卷(the Short-form McGillain Questionnaire，SF-MPQ)评估乳腺疼痛情况，同时采用SWE技术分析乳腺组织及胸大肌的硬度变化。在疗程结束后对盲法进行评价，在治疗结束后1月后采用视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分进行随访。 结果： 本研究共纳入受试者66个人，最终符合方案并纳入统计分析的有65人，其中浮针组33人，假浮针组32人，共剔除1人。两组受试者的一般资料和基线无统计学差异(P均＞0.05)，两组具有可比性。 (1)SF-MPQ 浮针组疼痛评估指数(PRI)、视觉模拟量表(VAS)、现时疼痛强度(PPI)及SF-MPQ总分在治疗前、1次治疗后、3次治疗后评分逐渐降低，特别是在1次治疗后评分较治疗前显著降低。假浮针组PRI、VAS及SF-MPQ总分在1次治疗后评分较治疗前减低；PRI、VAS、PPI及SF-MPQ总分3次治疗后与1次治疗后评分比较无降低(P＞0.05)。浮针组与假浮针组组间PRI、VAS、PPI及SF-MPQ总分在首次治疗前无统计学差异(P＞0.05)，在1次治疗后、3次治疗后评分组间比较差异均有统计学意义(P均＜0.05)，浮针组评分降低程度远大于假浮针组。 (2)SWE 乳腺组织浮针组在1次治疗后、3次治疗后较首次治疗前杨氏模量值均降低(△d1、△d2＞0)；假浮针组1次治疗后较治疗前杨氏模量值降低(△d1＞0)，3次治疗后较首次治疗前杨氏模量值无降低(△d2＜0)。浮针组与假浮针组杨氏模量差值△d1、△d2组间具有统计学差异(P＜0.05)，1次治疗后与3次治疗后杨氏模量值差值(△d3)无统计学差异(P＞0.05)。 胸大肌浮针组1次治疗后、3次治疗后较首次治疗前杨氏模量值均降低(△d1、△d2＞0)；假浮针组1次治疗后较首次治疗前杨氏模量值无减低(d1≤0)，3次治疗后较首次治疗前杨氏模量值降低(△d2＞0)。浮针组与假浮针组杨氏模量差值△d1、△d2组间具有统计学差异(P＜0.05)，1次治疗后与3次治疗后杨氏模量值差值(△d3)无统计学差异(P＞0.05)。 (3)随访 随访发现两组VAS评分均有所回升，但随访浮针组VAS评分小于假浮针组(P＜0.05)。浮针组随访VAS评分低于首次治疗前评分(P＜0.05)；假浮针组随访VAS评分与首次治疗前评分无统计学差异。(P＞0.05)。 (4)疗效方面 本研究中浮针组痊愈20例，显效8例，有效2例，无效3例，总有效率90.91%；假浮针组痊愈1例，显效2例，有效7例，无效22例，总有效率31.25%。两组组总有效率具有统计学差异(P＜0.05)。 (5)盲法评价 两组患者觉得自己在治疗组、觉得自己在对照组、不确定的人数差异无统计学差异(P均＞0.05)。 结论： 浮针能有效缓解中重度乳腺增生疼痛和显著降低乳腺组织及胸大肌的硬度值，且即刻效应明显，同时具有较好的长期疗效；假浮针作为安慰剂具有一定的安慰效应和较好的蒙蔽效应，但其缓解腺增生疼痛和降低乳腺及胸大肌的硬度的效果远不如浮针。浮针治疗中重度乳腺增生疼痛具有显著效果，同时具有起效快、效果持久、安全等优点，值得在临床中大力推广。
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