摘要
目的： 采用随机、双模拟的临床研究方法，观察疏肝调神整合针灸与舍曲林对照治疗中度抑郁障碍的疗效及对肠道菌群的影响。 方法： 将门诊及线上各平台招募符合中度抑郁障碍纳入标准的受试者64例作为研究对象，随机平均分为疏肝调神整合针灸组和舍曲林组，每组各32例。 1.针灸组（疏肝调神整合针灸组） 体穴：百会、印堂、头维、合谷（双）、太冲（双）、三阴交（双）、鸠尾、中脘、气海； 精灸取穴：魄户、膈关、阳纲、涌泉与肺俞、膈俞、胆俞、涌泉交替使用； 耳穴：心、肝、肾（左右耳交替）。 安慰药物：与舍曲林片外观、大小、重量一样的淀粉制剂。片剂，口服，一日50mg，早餐后服用。 2.舍曲林组 体穴、定位：同针灸组。用钝头针穿过固定垫直达穴位皮肤表面，针尖不会刺破皮肤；精灸取穴同针灸组，万花油浸湿艾炷至其不能燃烧，线香靠近但不点燃艾炷；耳针选平头针。 药物：舍曲林(商品名：左洛复Sertraline，辉瑞制药有限公司生产)，片剂，口服，一日50mg，早餐后服用。 3.疗程 针灸每周3次治疗，每次治疗之间的间隔应超过24小时，治疗周，总计36次治疗；舍曲林每日早餐后服用，共服用12周。 4.评价时点及指标 HAMD-17、PHQ-9量表在治疗前、治疗中（第4周、第8周、第12周）以及治疗结束随访（第20周）时进行评定。治疗前和治疗结束后按操作流程收集受试者粪便。 结果： 1.基线结果 本研究共筛查了88例受试者，最后共纳入符合中度抑郁障碍诊断标准的患者64例，最终有效病例为60例。针灸组30例患者，脱落2例；舍曲林组30例，脱落2例。整体脱落率为6.25%，两组患者在年龄、性别、学历以及治疗前HAMD-17、PHQ-9量表评分等方面，差异无统计学意义（P=0.959、1.000、0.840、0.819、0.623），具有可比性。 最终纳入粪便分析的针灸组与舍曲林组共38例（针灸组20例，舍曲林组18例）。 两组患者在年龄、性别、学历以及治疗前HAMD-17、PHQ-9量表评分等方面，差异无统计学意义（P=0.726、0.663、0.299、1.000、0.701），具有可比性。 2.HAMD-17量表评分结果 针灸组与舍曲林组患者在不同时点和组别维度上的数据对比存在差异。在组内比较中，针灸组患者第4、8、12、20周与治疗前比较，第8、12、20周与第4周比较，第12、20周与第8周比较，差异均具有统计意义 (P＜0.05)。舍曲林组第4、8、12、20周与治疗前比较，第12、20周与第4周比较，第12、20周与第8周比较，差异均具有统计意义 (P＜0.001)，第8周与第4周比较时，发现无统计学意义（P=0.170）。两组第12周与第20周比较时，发现其均无统计学意义（P＞0.05）。说明针灸组和舍曲林组均具有疗效，且治疗结束后的8周内，两组的疗效均可维持。在组间比较中，两组第4周组间评分对比无统计学差异（P=0.703），两组在第8、12、20周评分对比时，发现针灸组疗效优于舍曲林组，且差异均具有统计学差异（P＜0.05）。 3.PHQ-9量表评分结果 针灸组与舍曲林组患者在不同时点和组别维度上的数据对比存在差异。在组内比较中，将两组患者第4、8、12、20周与治疗前比较，第8、12、20周与第4周比较，第12、20周与第8周比较，差异均具有统计意义 (P＜0.05)。但将两组第20周与12周比较时，差异无统计意义 (P＞0.05),说明针灸和舍曲林均具有疗效，且治疗结束后8周内，疗效可维持。针对各时点PHQ-9量表评分结果进行组间比较，发现两组患者在治疗后第4、8、12、20周两组间评分对比均无统计学差异（P＞0.05），说明针灸组和舍曲林组疗效可能无明显差异。 4.肠道菌群结果 针灸和舍曲林会对中度抑郁障碍人群的肠道菌群造成不同的影响；均能使肠道菌群多样性减少；针灸比舍曲林能对更多水平的菌群造成影响。 结论： 疏肝调神整合针灸与舍曲林治疗中度抑郁障碍均具有疗效，且疗效可维持治疗结束后8周；疏肝调神整合针灸疗效可能优于舍曲林。疏肝调神整合针灸和舍曲林均能降低中度抑郁障碍患者的肠道菌群多样性，但针灸能对更多水平的肠道菌群造成影响，这可能是针灸不同于舍曲林改善抑郁症状的原因。
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