摘要
目的： 本研究通过观察益肺散结丸改善肺癌症状以及生活质量的疗效，以评估益肺散结丸治疗肺癌的有效性与安全性，为中医药改善肺癌临床症状提供临床数据与治疗选择，并为后续中医药治疗肺癌的研究提供经验。 方法： 采用单臂、单中心、自身前后对照的研究方法，纳入120例就诊于广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心门诊，诊断为肺癌，并符合纳入标准及排除标准的患者。研究对象予口服益肺散结丸干预，干预时间为3个月。采用安德森症状量表评估基线期、干预1月后、干预2月后、干预3月后症状发生率及严重程度的变化，并记录KPS评分与体重的变化，进行自身前后对照，并提取各时间节点的症状群。采用SPSS26.0进行数据分析。 结果： 2023年6月至2024年2月共收集符合诊断及纳排标准的肺癌患者127人。研究期间，有7名患者脱落，最后纳入患者120人。将120例患者分为早期肺癌术后患者组与化疗结束后的中晚期肺癌患者组两个亚组进行分析，其结果如下： (1)症状发生率：对于早期肺癌术后患者，在治疗前，发生率较高的症状有疲劳乏力(83.3%)、口干(80.6%)、咳嗽(77.8%)、气促(77.8%)和胸闷(69.4%)；干预3月后，总发生率位于前五位的症状是疲劳乏力(72.2%)、口干(69.4%)、咳嗽(66.7%)、气促(63.9%)和气短(63.9%)。对于化疗结束后的中晚期肺癌患者，益肺散结丸治疗前，发生率较高的症状有疲劳乏力(88.1%)、咳嗽(79.8%)、睡眠不安(78.6%)、口干(73.8%)和咳痰(73.8%)；干预3月后，前五位的症状是疲劳乏力(75.0%)、咳嗽(70.2%)、睡眠不安(65.5%)、口干(64.3%)、健忘(59.5%)。两个亚组在各个调查时间点，呼吸系统症状的发生率都较高，躯体症状中疲劳乏力和口干也较为常见。 (2)症状严重程度：早期肺癌术后患者基线期严重程度位于前五位的症状分别是疲劳乏力(3.64±2.37)、气短(2.64±2.43)、睡眠不安(2.58±2.57)、气促(2.44±1.92)、口干(2.42±1.89)；而干预3月后严重程度前五位的症状为疲劳乏力(1.78±1.64)、口干(1.58±1.38)、气短(1.56±1.93)、睡眠不安(1.44±1.81)和健忘(1.39±1.71)。化疗结束后的中晚期肺癌患者基线期严重程度位于前五位的症状依次为疲劳乏力(4.13±2.37)、睡眠不安(3.57±2.74)、咳嗽(3.35±2.66)、咳痰(3.00±2.68)、口干(2.95±2.72)；干预3月后为疲劳乏力(1.90±1.73)、睡眠不安(1.89±2.07)咳嗽(1.70±1.78)、气短(1.54±1.81)、口干(1.52±1.92)。说明肺癌患者躯体症状较为显著，而精神心理相关症状也不容忽视。 (3)症状对生活的干扰发生率：基线期，早期肺癌术后患者症状对生活质量的干扰总发生率位于前三位的是一般活动(61.1%)、情绪(58.3%)和工作及家务劳动(58.3%)；干预3月后，总发生率较高的是干扰情绪(55.6%)和一般活动(50.0%)。而对于化疗结束后的中晚期肺癌患者而言，在基线期，症状对情绪(64.3%)的干扰总发生率最高，其次是影响一般活动(63.1%)；干预3月后，发生率与严重程度最高的仍然是影响情绪(51.2%)、一般活动(46.4%)和走路(45.2%)。 (4)症状对生活的干扰严重程度：早期肺癌术后患者在基线期，症状对生活的干扰最严重的前三位为情绪(1.97±2.22)、一般活动(1.83±1.84)、工作及家务劳动(1.75±1.84)；干预3月后，情绪(1.22±1.53)受到的干扰仍是最为严重的。化疗结束后的中晚期肺癌患者在基线期，症状影响情绪的评分最高(2.29±2.33)，其次是走路(2.25±2.65)和一般活动(2.15±2.19)；干预3月后，症状对生活的干扰程度整体相对较低，干扰走路评分(1.49±2.36)略高，影响情绪的评分(1.25±1.72)次之。说明关注患者情绪状态在肺癌症状管理中十分重要。 (5)症状严重程度的前后对比：经过3个月的益肺散结丸干预，早期肺癌术后患者的疲劳乏力、恶心、睡眠不安、纳差、口干、咳嗽、胸闷、气促这8个症状的严重程度下降较为明显，总体显著性检验P＜0.001，差异具有统计学意义。化疗结束后的中晚期肺癌患者共15个症状的严重程度变化具有统计学意义，分别是疼痛、疲劳乏力、睡眠不安、苦恼、气短、健忘、纳差、瞌睡、口干、悲伤感、麻木、咳嗽、胸闷、气促、咳痰。提示经过益肺散结丸的干预，术后组和化疗组的症状都能够得到改善，治疗有效。 (6)症状对生活的干扰严重程度的前后对比：与基线期相比，干预3月后，早期肺癌术后患者和化疗结束后的中晚期肺癌患者在干扰一般活动、情绪、工作及家务劳动、与他人的关系上差异均有统计学意义，说明益肺散结丸在改善肺癌患者的生活质量方面疗效显著。 (7)治疗前后KPS评分和体重的前后对比：早期肺癌术后患者整体功能状态较好，在治疗过程中表现出较高的KPS评分和相对稳定的体重，重复测量设计资料的方差分析结果显示差异无统计学意义，说明治疗前后变化不大。化疗结束后的中晚期肺癌患者的KPS评分差异有统计学意义，揭示了益肺散结丸治疗对中晚期肺癌患者功能状态的改善。 (8)各时期症状的聚类分析：早期肺癌术后患者在治疗前提取出的主要症状群为呼吸系统症状群，包括胸闷、气促、气短、疲劳乏力，治疗3月后提取出呼吸系统症状群与由睡眠不安和健忘构成的精神－心理症状群。化疗结束后的中晚期肺癌患者的呼吸系统症状群(由咳嗽、咳痰、气促、气短、胸闷构成)在治疗过程中持续存在，且在基线期存在神经系统症状群(麻木、疼痛)，可能与化疗后遗的不良反应相关。 (9)基线期中医证候的分析：在基线期对患者的中医证候进行分析，发生率从高到低次为肺脾气虚(46.7%)、痰热阻肺(20%)、气滞血瘀(13.3%)、气阴两虚(11.7%)和肺阴虚(8.3%)。肺脾气虚证为最常见的证型，这与既往研究的结果类似，进一步提示了肺癌“气虚”“痰湿”的核心病机。部分症状群与中医“气虚证”“气阴两虚证”存在内在的关联性。 结论： 益肺散结丸对早期肺癌术后患者和化疗结束后的中晚期肺癌患者均具有良好的疗效，尤其在对呼吸系统症状、疲乏相关症状及情绪的改善方面，在中晚期肺癌患者生活质量的提高方面发挥着重要作用。
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