摘要
目的： 观察右归丸加减联合优甲乐治疗甲状腺乳头状癌术后脾肾阳虚证患者的甲状腺功能水平、中医临床证候的改变，探讨其临床疗效与安全性，为甲状腺乳头状癌术后的中医药治疗提供客观依据。 方法： 研究采用随机对照原则，在广州中医药大学第三附属医院选择62例甲状腺乳头状癌术后脾肾阳虚证患者为研究对象，随机分为试验组和对照组各31例，对照组予单纯优甲乐治疗，试验组在此基础上联合右归丸加减中药治疗。观察治疗前后中医临床证候、FT3、FT4、TSH水平改变，分治疗前后进行自身和组间对照，同时观察不良反应发生率，对右归丸加减联合优甲乐治疗甲状腺乳头状癌术后脾肾阳虚证患者的临床疗效及安全性进行对比评价。 结果： 1、一般情况（基线水平）：治疗前，两组患者在年龄、性别、体重、实验室指标及中医证候积分方面无统计学差异（P＞0.05），两组基线水平相同，具有可比性。 2、中医临床证候疗效：试验组总有效30例，无效1例，总有效率为 96.77％，对照组总有效23例，无效8例，总有效率为74.19％，试验组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 3、中医临床证候积分 ①中医临床证候总积分：两组患者治疗后中医临床证候总积分均较治疗前下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。且试验组中医证候总积分下降幅度大于对照组（P＜0.05），两组总积分差值有统计学意义（P＜0.05）。 ②中医单个证候分析： 与治疗前相比，对照组在下肢浮肿方面无明显改善，在神疲懒言、腰膝酸软、畏寒肢冷、食少纳呆、夜尿频多、大便异常、恶心呕吐、排便无力方面均有改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组在神疲懒言、腰膝酸软、畏寒肢冷、食少纳呆、夜尿频多、下肢浮肿、大便异常、恶心呕吐、排便无力方面均有改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。 与对照组相比，试验组治疗后畏寒肢冷、食少纳呆、夜尿频多方面有统计学意义（P＜0.05），症状改善情况均优于对照组。在神疲懒言、腰膝酸软、畏寒肢冷、食少纳呆、夜尿频多、下肢浮肿、大便异常、恶心呕吐、排便无力方面，治疗后对照组和试验组差异无统计学意义（P＞0.05）。 4、甲状腺功能： 与对照组相比，治疗后试验组在FT3、FT4水平与观察组差异均无统计学意义（P＞0.05）。TSH水平与观察组差异有统计学意义（P＜0.05）。 与治疗前相比，试验组FT3、FT4、TSH水平差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组FT3差异均有统计学意义（P＜0.05）。FT4、TSH水平差异均无统计学意义（P＞0.05）。 5、安全性指标：两组患者治疗期间，未出现恶心呕吐等不良反应，治疗前后生命体征、三大常规和肝肾功能均未见异常。 结论： 右归丸加减联合优甲乐治疗甲状腺乳头状癌术后脾肾阳虚证患者，疗效优于单用优甲乐治疗，治疗后临床症状明显改善，治疗过程中未出现毒副反应、副作用，二者联合治疗安全有效。
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