摘要
目的： 运用数据挖掘及临床疗效回顾性分析研究方法，收集近5年来深圳市中医院脾胃病科门诊所有第一诊断为痞满病患者的临床数据，探讨中医药治疗痞满病的证型证素分布情况及用药规律，根据数据挖掘得到的核心处方进行临床疗效回顾性分析，为痞满病的中医诊疗提供思路和参考。 方法： 选取2018年1月至2023年1月深圳市中医院脾胃病科门诊第一诊断为痞满病的病例资料，按照诊断标准及纳排标准共筛选出1755例符合标准的病例。运用中医传承计算平台(Traditional Chinese Medicine Inheritance Computing System，TCMICS)((V3.5)分析病例的一般资料(性别、年龄等)、证候要素、中医辨证分型、常用方剂、药物使用规律、组方规律并进行统计，并通过频次统计法、关联规则算法、系统聚类分析算法等高级的数据挖掘方法统计分析以上数据，探讨其证型证素分布情况及用药规律，并挖掘出核心处方。根据数据挖掘所得到的的核心药物组合，按照诊断标准及纳排标准，运用回顾性分析的研究方法，筛选出符合的门诊患者病例，收集病例相关资料，完成疗效观察期，评价临床疗效及质量控制，同时进行安全性评价，使用SPSS27.0软件统计分析数据。 结果： 1.年龄及性别分布情况：本研究共纳入符合标准的病例1755例，男性患者共896人，女性患者共859人。本病年龄主要分布在18-65岁之间，平均年龄为40.26岁，主要年龄集中在31岁至40岁之间。 2.中医证型分布情况：证候类型频次排名前5位分别为脾虚气滞证、脾虚湿蕴证、脾胃虚弱证、肝胃不和证、脾胃不和证，频次分别为393、266、235、197、94次。 3.中药频次及功效统计：共涉及单味中药320味，共计总频次27632次，用药频次＞350次的中药共24味，用药频次排名前5位的中药依次为姜厚朴、党参片、炙甘草、茯苓、陈皮，频次分别为1113次、946次、933次、894次、861次。中药功效中以补虚类药物使用频次最高，达3660次，其次为理气类、化湿类药物。 4.性味归经统计：药性以温性药、平性药、寒性药为主，频次分别为8398次、5329次、3570次，药味以甘味药、辛味药、苦味药使用频次较高，频次分别为8494次、7787次、7437次，归经最多见于脾经、胃经、肺经。 5.中药组方规律：本研究共得到22个核心药物组合。使用频次最高的前三位核心药物组合为“姜厚朴-茯苓，姜厚朴-党参片和姜厚朴-法半夏”，出现频次分别为637、630和617次。通过关联规则分析得出中药治疗痞满病核心处方为：姜厚朴、法半夏、陈皮、茯苓、党参、炙甘草、麸炒白术、紫苏梗。 6.药物聚类分析：根据K均值聚类算法和聚类回归分析展示，将本研究所纳入的1755首方剂分为5类，最终提取出5首中药治疗痞满病的新方组合。 7.临床疗效回顾性分析共纳入病例166例，其中男性患者96例，女性患者70例，年龄主要分布在19岁至64岁之间，平均年龄为39.69岁，主要年龄分布在31-40岁之间。服用核心处方的患者中，中医证型频次排前3位的分别是脾虚气滞证、脾虚湿蕴证、脾胃虚弱证。 8.治疗前中医证候总评分为15.64±3.04，治疗后中医证候总评分为10.93±2.83，治疗前后中医证候量化总积分差异具有统计学意义(Z=-10.996，P＜0.01)。治疗前早饱中医证候评分为2.70±0.67，治疗后早饱中医证候评分为1.32±0.79，治疗前后早饱中医证候评分差异具有统计学意义(Z=-11.048，P＜0.01)。治疗前餐后胀满中医证候评分为2.68±0.65，治疗后餐后胀满中医证候评分为1.56±0.80，治疗前后餐后胀满中医证候评分差异具有统计学意义(Z=-10.467，P＜0.01)。治疗前嗳气中医证候评分为2.00±0.99，治疗后嗳气中医证候评分为1.23±0.94，治疗前后嗳气中医证候评分差异具有统计学意义(Z=-8.109，P＜0.01)。治疗前恶心中医证候评分为0.82±1.20，治疗后恶心中医证候评分为0.69±0.96，治疗前后恶心中医证候评分差异具有统计学意义(Z=-2.377，P=0.017)。治疗前倦怠乏力中医证候评分为1.25±1.11，治疗后倦怠乏力中医证候评分为0.82±0.97，治疗前后倦怠乏力中医证候评分差异具有统计学意义(Z=-5.719，P＜0.01)。治疗前两胁胀满中医证候评分为1.54±1.22，治疗后两胁胀满中医证候评分为0.98±1.10，治疗前后两胁胀满中医证候评分差异具有统计学意义(Z=-6.612，P＜0.01)。而心烦易怒、失眠多梦、大便秘结治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05)。 9.治疗后中医证候总有效率为89.16%。 结论： 痞满病病位在脾胃，主要病机为脾胃气虚，运化无力，中焦气机运行不畅，久致升降失和，中焦气机阻滞，本病往往本虚标实，虚滞相兼，虚实夹杂。中医药治疗本病多以补益脾胃之气，调畅中焦气机为本，同时根据气滞、食积、外邪、痰湿、血瘀等不同病理因素，辅以行气、化痰、利水、燥湿、活血之法治标。本研究得到的核心处方为姜厚朴、法半夏、陈皮、茯苓、党参、炙甘草、麸炒白术、紫苏梗，本方可行健脾益气，行气燥湿除满之功，临床对本方进行辨证施治，随证加减，可起到较好的疗效，且用药安全，从而为临床中医药诊治痞满病提供借鉴与参考。
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