摘要
目的：随着社会的发展，在人口老龄化和代谢危险因素的双重压力下，心血管疾病的患病率及死亡率持续上升，而急性冠脉综合征是心血管疾病的主要死亡原因之一。现代医学针对急性冠脉综合征的治疗主要有药物治疗，介入治疗以及外科手术等。然而介入治疗后患者仍面临着心绞痛复发、重复血运重建和再住院等风险。近年来中医药治疗冠心病PCI术后心绞痛的相关临床研究逐渐增加，但仍然存在中医药治疗冠心病临床疗效客观证据不足的现状，制约了中医药科学成果的推广应用。本研究旨在开展一项升陷祛瘀汤对急性冠脉综合征PCI围手术期的疗效观察，评估升陷祛瘀汤联合西医标准治疗的中西医结合策略对急性冠脉综合征PCI术后气虚血瘀证患者4周内临床症状及生活质量的影响，从而为中医药治疗心血管疾病提供新的循证依据，并为急性冠脉综合征PCI围手术期的中医治疗提供新思路。 方法：这是一项单中心、前瞻性、非盲、随机对照临床研究，共纳入中日友好医院中西医结合心内科确诊为非ST段抬高型急性冠脉综合征并接受PCI治疗的气虚血瘀证患者50例，以随机号方法随机分为两组，对照组（n=25）给予常规西药治疗，干预组（n=25）在对照组的基础上给予升陷祛瘀汤治疗，疗程4周。两组治疗前后分别记录ALT、AST、SCr、BUN、TC、TG、HDL-C、LDL-C、Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平、超声心动图指标、中医证候量表评分、西雅图心绞痛量表积分，从而评估两组患者治疗前后临床症状和生活质量的改善情况。 结果：本研究共入组ACS患者50例，经统计学分析，干预组与对照组性别、年龄、BMI无统计学差异（P＞0.05），入组时两组间基线ALT、AST、SCr、BUN、TC、TG、HDL-C、LDL-C、Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平、超声心动图指标、中医证候评分、西雅图心绞痛量表积分等无统计学差异（P＞0.05），两组间PCI史、血脂异常、高血压史、糖尿病史、卒中史均无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，两组中医证候疗效及总有效率不同（干预组96%，对照组68%），两组各中医症状评分无统计学差异（P＞0.05），治疗前后干预组西雅图心绞痛量表各维度积分具有统计学差异（P＜0.05），对照组西雅图心绞痛量表治疗满意程度无统计学差异（P＞0.05），干预组心绞痛稳定状态优于对照组（P＜0.05）。实验室指标方面，治疗后干预组Hcy水平较治疗前降低，对照组Hcy水平较治疗前无统计学差异（P＞0.05）。治疗后两组间TG、TC、HDL-C、LDL-C及hs-CRP水平无统计学差异，但是两组间Hcy水平具有显著统计学差异（P=0.008＜0.01）。超声心动图指标方面，两组治疗前后IVST、LVEDD、LVESD、LA、LVPW、LVEF无统计学差异（P＞0.05），干预组治疗前后ALT、AST、SCr、BUN、NT-proBNP水平均无统计学差异（P＞0.05）。 结论：急性冠脉综合征PCI术后气虚血瘀证患者口服升陷祛瘀汤联合常规西药，能够在良好的安全性下减轻临床症状，改善心绞痛稳定状态，降低血清同型半胱氨酸水平，提高患者的生活质量，中药对心绞痛稳定状态的改善可能与改善冠状动脉微循环有关，中西医联合治疗方案优于单纯西药治疗方案。
NETL