摘要
目的：免疫检查点抑制剂(ICIS)改善了晚期NSCLC患者的生存，改变了NSCLC患者的临床诊疗模式，然而PD-L1表达与临床及病理特征的关系目前仍不清，本研究的目的包括分析影响NSCLC患者PD-L1表达的临床病理学因素并评估肿瘤PD-L1的表达在真实世界中对晚期肺癌患者免疫治疗疗效的预测作用，从而为需求免疫治疗的NSCLC患者提供一定的指导。 方法：收集2020年6月-2023年1月经皖南医学院第一附属弋矶山医院经病理学确诊的非小细胞肺癌的患者226例，并采用Dako-22C3方法测量肺癌PD-L1表达水平，并回顾性研究免疫治疗联合化疗方案的患者86例，通过患者入院治疗或电话回访获取患者生存信息，随访截止时间为2023年12月。将PD-L1的表达分布按TPS表达分为阴性（＜1%）,低表达（1%-49%）和高表达（≥50%）。利用实体瘤疗效评价标（RECIST1.1）评估患者的免疫治疗疗效，应用SPSS27.0软件对临床病理信息进行分析，并绘制患者PD-L1不同表达PFS、OS的Kaplan-Meier生存曲线，并用COX分析进一步筛选影响患者生存治疗的独立预测因素。 结果： 1.PD-L1在人群中的分布：纳入的226例NSCLC患者中，肿瘤PD-L1表达TPS分布小于1%的有38名，占比16.8%，PD-L1分布为阳性（≥1%）的患者有204名，占比83.2%，其中低表达组（1%≤TPS＜50%）的有119名，占比52.2%，高表达组（TPS≥50%）的患者有69名，占比30.9%。 2.PD-L1表达分布与临床病理学的关系：行组间卡方检测发现PD-L1的表达与患者是否吸烟、肿瘤的分化程度、ki-67蛋白的表达有关（P＜0.05） 3.PD-L1表达分布与患者PFS、OS的关系：共收集86名患者，绘制患者PD-L1表达的Kaplan-Meier生存曲线,结果显示：PD-L1阴性组的mPFS5.6个月（95%CI[3.75-7.45]）,mOS15.3个月（95%CI[11.33-21.26]）。PD-L1低表达组mPFS7.5个月（95%CI[4.80-10.20]）,mOS20.1个月（95%CI[12.21-27.99]）。PD-L1高表达组mPFS13个月（95%CI[4.18-18.39]）,mOS30.3个月（95%CI[14.95-45.68]）。 4.影响PFS、OS的单因素分析：单因素分析提示与PD-L1表达、ECOG评分、肝转移，ki-67蛋白表达患者的PFS相关（P＜0.05）；ECOG评分、患者肿瘤转移、肝、骨转移和ki-67蛋白表达与患者的OS相关（P＜0.05） 5.影响PFS、OS的多因素分析：多因素分析提示PD-L1表达、ECOG评分是免疫治疗患者PFS的独立检测因素；肝转移是免疫治疗患者OS的独立检测因素。 6.PD-L1分布与免疫不良事件之间的关系：组间显示PD-L1高低表达之间发生免疫不良事件无统计学意义(P＞0.05）。 结论： 1.PD-L1的表达与晚期非小细胞肺癌患者的吸烟史、肿瘤的分化程度、ki-67的表达有关。 2.PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者有着更好的客观缓解率。 3.PD-L1高表达、ECOG评分是晚期非小细胞肺癌患者PFS的独立预测因素、肝转移是患者OS的独立预测因素。 4.PD-L1的表达与晚期非小细胞肺癌免疫治疗不良反应发生无关。
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