摘要
目的：研究PD-1抑制剂治疗老年患者的疗效与安全性是否和非老年患者一致，并分析影响老年患者疗效的相关因素。 方法：回顾性收集皖南医学院弋矶山医院2020年01月至2023年06月期间接受PD-1抑制剂作为一线治疗的晚期NSCLC的患者，以70岁为临界值，将其按年龄分为老年组与对照组，老年组为年龄≥70岁的患者，对照组为年龄＜70岁的患者，两组患者均予以PD-1抑制剂单药或联合化疗治疗，观察用药后的情况，通过比较两组晚期NSCLC患者接受治疗后的无进展生存期，客观缓解率、疾病控制率及用药后的不良反应，以探讨PD-1单抗应用在老年晚期NSCLC人群的疗效与安全性。对两组患者的各临床特征进行组间生存分析，同时，使用COX比例风险回归模型对老年患者的无进展生存期进行多因素分析，以探索影响老年患者疗效的危险因素。 结果：1.观察两组患者的疗效，对照组患者的客观缓解率（ORR）高于老年组（41.3%vs38.9%），老年组的疾病控制率（DCR）高于对照组（92.6%vs87.0%），差异均无统计学意义（P=0.806，P=0.748）。 2.通过对两组患者的无进展生存期进行比较，对照组患者的mPFS为12.0个月(95%CI：7.389-16.611)，老年组患者的mPFS为13.1个月（95%CI：7.859-18.341），两组患者的差异无统计学意义（P=0.821）。 3.在老年患者中将各临床特征进行组间mPFS比较，ECOG评分为PS=0-1患者mPFS显著高于ECOG评分PS=2患者，（mPFS：13.5个月vs5.3个月），差异有统计学意义（P=0.007）。与有吸烟史的患者相比，无吸烟史的患者mPFS显著延长，（17.0个月vs6.8个月），差异有统计学意义（P=0.025）。 4.接受免疫单药治疗的老年患者的mPFS高于联合化疗的老年患者，mPFS分别为16.3个月和8.9个月，但是两组间的比较无统计学差异（P=0.269）。 5.关于老年患者PFS的多因素分析，ECOGPS=2（HR=3.102,95%CI：1.075-8.956,P=0.036）、吸烟史（HR=3.419,95%CI：1.263-9.256P=0.016）是影响PFS的危险因素,差异均具有统计学意义。 6.两组患者均发生不同程度的治疗相关不良反应（AEs）和免疫相关不良反应（irAEs），老年组中有48名患者出现了AEs,总体AEs发生率为88.9%，对照组中有39名患者出现了AEs，总体AEs发生率为84.7%。老年组irAEs发生率为35.2%，3级及以上irAEs发生率为11.1%,对照组irAEs发生率为32.6%,3级及以上irAEs发生率为8.7%，两组患者的AEs和irAEs的发生率均相似，差异均无统计学意义（P＞0.05）。 结论：1.老年患者接受一线PD-1抑制剂治疗的疗效与非老年患者相似，无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率均有较好的表现。 2.PD-1抑制剂治疗老年患者和非老年患者的安全性相似，不良反应总体可控。 3.接受免疫单药治疗的老年患者的mPFS较免疫联合化疗老年患者，有显著延长趋势，但差异无统计学意义。 4.ECOG高评分PS=2及吸烟是影响老年患者疗效的危险因素。
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