摘要
目的：通过观察调肝软坚方联合恩替卡韦对乙肝肝纤维化患者相关指标及中医证候的影响，评价调肝软坚方治疗乙肝肝纤维化的临床疗效和安全性，以期为中医药治疗乙肝肝纤维化提供新的思路和参考。 方法：选取2020年5月-2021年7月期间就诊于河北省中医院肝病科门诊，最终纳入符合西医及中医诊断标准的气滞血瘀型乙肝肝纤维化患者78例。对照组39例予恩替卡韦分散片，治疗组39例予调肝软坚方联合恩替卡韦分散片，疗程均为24周。观察两组患者治疗前和治疗后的肝脏硬度值(LSM)、肝胆胰脾彩超、肝功能、肝纤四项、HBV脱氧核糖核酸（HBV-DNA）、血糖及血脂等指标和中医证候积分情况。 结果：1.临床总疗效比较：治疗后两组患者肝脏硬度值、肝胆胰脾彩超、生化指标、肝纤四项等与治疗前相比均明显好转，治疗组临床总有效率82.05%，对照组临床总有效率56.41%，治疗组临床总有效率高于对照组（P＜0.05），调肝软坚方联合恩替卡韦治疗乙肝肝纤维化的临床疗效高于单用恩替卡韦。 2.中医证候积分比较：治疗后两组患者中医证候总积分均较治疗前明显降低，治疗组总积分低于对照组（P＜0.05）。治疗组右胁胀痛或刺痛、善太息、腹胀、嗳气、面色晦暗、蜘蛛痣或肝掌的好转情况优于对照组（P＜0.05）。治疗组中医证候总有效率94.87%，对照组84.62%，治疗组中医证候总有效率高于对照组（P＜0.05），调肝软坚方联合恩替卡韦治疗乙肝肝纤维化的在改善患者中医证候方面优于单用恩替卡韦。 3.LSM值、门静脉直径及脾脏长度比较：治疗后两组患者的LSM值、门静脉直径、脾脏长度均与治疗前相比明显降低（P＜0.05），治疗组在降低门静脉直径、脾脏长度、LSM方面优于对照组（P＜0.05），调肝软坚方联合恩替卡韦在降低肝脏硬度、门静脉直径、脾脏长度方面优于单用恩替卡韦。 4.肝功能比较：治疗后两组患者肝功能中的谷氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、总胆红素（TBIL）与治疗前相比均明显降低（P＜0.05）。治疗后治疗组ALT、AST、GGT、TBIL等指标均低于对照组（P＜0.05），调肝软坚方联合恩替卡韦对于乙肝肝纤维化患者肝功能指标的改善优于单用恩替卡韦。 5.肝纤指标比较：治疗后两组患者肝纤四项中Ⅲ型前胶原氨基端肽（PⅢNP）、Ⅳ型胶原（CⅣ）、层粘连蛋白（LN）、透明质酸（HA）与治疗前相比均明显降低（P＜0.05）。治疗后治疗组PⅢNP、CⅣ、LN、HA均明显低于对照组（P＜0.05），调肝软坚方联合恩替卡韦对肝纤指标改善优于单用恩替卡韦。 6.血脂血糖比较：治疗后治疗组总胆固醇（CHOL）和血糖（GLU）与治疗前相比均明显降低（P＜0.05），甘油三酯（TG）治疗前后无明显差异（P＞0.05）。对照组CHOL、TG、GLU治疗前后相比无明显差异（P＞0.05）。治疗组在降低CHOL、GLU方面优于对照组（P＜0.05），调肝软坚方联合恩替卡韦在改善糖脂代谢方面优于单用恩替卡韦。 7.HBV-DNA病毒学应答情况比较：治疗后治疗组HBV-DNA定量检测显示病毒学应答者19例，部分病毒学应答者18例，原发性无应答者2例，应答率为94.87%。对照组病毒学应答者17例，部分病毒学应答者19例，原发性无应答者3例，应答率为92.30%。两组患者治疗后应答情况差异不明显（P＞0.05），调肝软坚方联合恩替卡韦在提高HBV-DNA应答上与单用恩替卡韦差异不明显。 结论：调肝软坚方能明显改善气滞血瘀型乙肝肝纤维化患者的肝脏硬度、肝胆胰脾彩超、生化指标、肝纤四项、中医证候等情况，提高临床疗效，延缓疾病进程，提升患者生活质量，无不良反应，临床应用具有安全性。
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