摘要
目的: 评价布拉氏酵母菌联合四联疗法对于初次确诊为幽门螺杆菌(H.pylori,Hp)感染及初次根除失败,复查H.pylori仍(+)的患者的临床疗效。 方法: 采用前瞻性研究方法,收集2021年10月至2023年09月就诊于山西医科大学第一医院消化内科门诊,初次确诊为H.pylori感染及初次根除失败,复查H.pylori仍(+)的患者,即初治组和补救组各100例。将各组研究对象进行随机对照研究,其中,初治组分为A1组(四联组)和A2组(益生菌组),补救组分为B1组(四联组)和B2组(益生菌组),每组各纳入50例患者。四联组治疗方案采用:阿莫西林1g2次/日+呋喃唑酮0.1g2次/日+胶体果胶铋胶囊150mg3次/日+艾司奥美拉唑肠溶胶囊40mg2次/日/艾普拉唑5mg2次/日;益生菌组治疗方案采用:基于四联组治疗方案加用布拉氏酵母菌250mg2次/日,疗程均为14天。所有患者在治疗结束至少4周后进行随诊,采用13C/14C-尿素呼气试验(UBT)判断H.pylori根除情况,并对其在治疗过程中出现的不良反应进行随访。 结果: 按照意向性分析(ITT分析)和符合方案分析(PP分析)A1组H.pylori根除率分别为80.00%、85.11%,A2组H.pylori根除率分别为90.00%、91.84%,两组差异无统计学意义(P=0.161、0.301>0.05)。A2组的总体不良反应发生率明显低于A1组,差异有统计学意义(P=0.006<0.01),其中腹泻不良反应发生率降低了12%。 按照ITT分析和PP分析B1组H.pylori根除率分别为88.00%、89.80%,B2组H.pylori根除率分别为86.00%、93.48%,两组差异无统计学意义(P=0.766、0.518>0.05)。B2组的总体不良反应发生率明显低于B1组,差异有统计学意义(P=0.029<0.05),其中腹泻、腹胀不良反应发生率分别降低了10%、8%。 结论: 无论是在初次确诊H.pylori感染还是在初治失败参与补救治疗的患者中,布拉氏酵母菌联合四联疗法不仅能在一定程度上提高H.pylori根除率,而且均显著降低了用药期间的总体不良反应发生率,特别是减少了腹泻、腹胀等症状的发生。总而言之,该方案可应用于H.pylori根除治疗。