摘要
第一部分 平板型Toric IOL植入术后旋转的高危风险期及影响因素分析 目的:观察白内障术后3个月内散光矫正型人工晶状体(Toric intraocular lenses， ToricIOLs)的旋转稳定性，评估其旋转高危风险期与生物学影响因素。 方法:本研究前瞻性纳入2021年6月至2023年12月期间于复旦大学附属眼耳 鼻喉科医院行常规白内障超声乳化吸除联合平板型Toric IOL植入术的白内障患 者。在术后1小时、1天、3天、1周、2周、1月、3月，进行随访，测量患者 术后裸眼远视力、残余散光和裂隙灯下的IOL实际轴位。采用重复测量资料混 合效应模型分析术后3个月内平板型Toric IOL旋转的变化趋势。同时，应用 Pearson''s相关分析结合多元逐步回归分析，确定术后2周IOL旋转的独立影响 因素。P＜0.05定义为差异具有统计学意义。 结果:(1)本部分第一节研究最终纳入了337例白内障患者。经统计分析后发 现，术后不同时间段内的ToricIOL旋转改变存在显著差异;进一步分析表明， 术后1小时内和术后1天至3天的IOL旋转改变均显著低于术后1小时至1天 的IOL旋转改变，且均显著高于手术3天后各时间段内IOL旋转改变(P＜0.05)。 (2)第二节研究最终纳入了381例白内障患者。术后2周，患者的裸眼远视力 为0.15±0.17 logMAR,残留散光为0.67±0.59 D,Toric IOL旋转度数为 6.01±8.67 °; 进一步，采用Pearson相关分析和多元线性回归分析，结果发现眼轴(axial length, AL)和晶状体厚度(lens thickness,LT)是术后2周Toric IOL旋转的独立影响 因素(P＜0.05)。 结论:白内障术后前3天是平板型Toric IOL术后旋转的高危风险期，而AL和 LT则是Toric IOL术后旋转的影响因素。 第二部分 平板型Toric IOL植入术后旋转预测模型的建立及验证 目的:探讨平板型Toric IOLs植入术后IOL旋转≥10 °的影响因素，并据此建立 和验证相关临床预测模型。 方法:本研究前瞻性纳入2021年6月至2023年12月期间于两家医院行常规白 内障超声乳化吸除联合平板型Toric IOL植入术的白内障患者，其中一家医院的 病例作为建模人群，另一家医院的病例作为验证人群(外部验证)。白内障术后 2周进行随访，测量患者术后裸眼远视力、残余散光和裂隙灯下的IOL实际轴位。 基于建模人群数据，本研究利用单因素和多因素逻辑回归分析筛选出术后IOL 旋转≥10 °的独立预测因子，并建立术后IOL明显旋转的预测模型。在建模人群 和验证人群中，本研究进一步评估模型的区分度、校准度以及临床有效性。P＜0.05 定义为差异具有统计学意义。 结果:本部分研究最终纳入了548例白内障患者，其中建模人群为381例、验证 人群为167例，且两组Toric IOL术后旋转≥10 °的发生率分别为18.2％和16.2％ (P=0.58)。在建模组中，经过单因素和多因素逻辑回归分析后，年龄、AL、 ACD和LT作为预测因子被纳入Toric IOL术后旋转≥10 °预测模型，并将该模型 以列线图形式呈现。在建模组和外部验证组中，区分度指标曲线下面积(area under the curve,AUC)分别为0.796和0.777,提示模型区分能力优秀;校准图 显示该模型的术后IOL旋转≥10 °预测风险与实际发生风险趋势高度吻合 (P＞0.05);将决策曲线和既往临床研究中Toric IOL术后旋转≥10 °的实际发生 率相结合，结果显示预测模型具有较好的临床实用性。 结论:本部分研究构建了平板型Toric IOL术后旋转≥10 °的临床预测模型，该模 型具有优秀的区分度、校准度和临床有效性，对指导平板型Toric IOL植入的临 床决策具有参考意义。 第三部分 囊袋张力环植入对平板型Toric IOL植入术后旋转稳定性影响的倾 向性评分匹配研究 目的:分析囊袋张力环（capsule tension ring,CTR）联合植入对平板型Toric IOLs 术后旋转稳定性的影响。 方法:本研究前瞻性纳入2021年6月至2023年12月期间于复旦大学附属眼耳 鼻喉科医院行常规白内障超声乳化吸除联合平板型Toric IOL植入术的白内障患 者。术前进行详细的常规眼科检查。白内障术后2周进行随访，测量患者术后裸 眼远视力、残余散光和裂隙灯下的IOL实际轴位。根据有无联合植入CTR将患 者分成CTR组和无CTR组，经过1 ∶1倾向性评分匹配分析（卡钳值为0.02） 平衡两组基线资料的组间偏倚后，采用t检验评估CTR联合植入对平板型Toric IOL术后旋转程度的影响。进一步，采用分组回归分析探讨CTR联合植入对Toric IOL术后旋转稳定性与生物学参数（AL和LT）关系的调节作用。 结果:经倾向性评分匹配分析后，CTR组和无CTR组最终各纳入了157例白内 障患者。（1）术后2周，CTR组和无CTR组的Toric IOL旋转分别是3.96±3.72 ° 和6.16±9.32 °,差异具有统计学意义（P=0.007）。（2）Chow检验结果显示CTR 组和无CTR组的回归模型存在显著的结构差异（P＜0.05）;进一步分析发现两 组的AL和LT因子的系数差异均具有统计学意义（P＜0.05）。 结论:CTR联合植入通过减小AL和LT对术后IOL旋转的影响，提高了平板型 Toric IOL术后旋转稳定性。
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