摘要
目的：系统评价脐疗联合骨疏康方外用治疗肝肾亏虚型骨质疏松症临床试验的疗效性和安全性，为中医外治法治疗骨质疏松症的临床治疗提供参考。 方法：2021年12月至2023年7月期间在江西省中医院骨伤科门诊、住院部及江西省邓运明国医名师工作室成员门诊疗收治的肝肾亏虚型骨质疏松症患者为研究对象。通过严格的纳入标准、排除标准进行病例样本的收集，制定剔除标准、脱落标准保证研究的顺利进行。最终共收集符合要求的患者64例。按照随机数字表法将患者分为治疗组（隔药脐疗组）及对照组（隔淀粉脐疗组），每组32例，两组均以服用钙尔奇D片为基础治疗，治疗周期约6个月。结局指标主要评价VAS评分、中医证候评分、临床疗效、标准骨密度测定（腰椎L1-4BMD、左髋关节）、不良反应等指标。分别于干预治疗前后2次进行数据收集。 结果：最终治疗组（隔药脐疗组）剩30例，对照组（隔淀粉脐疗组）剩29例。治疗前两组间一般资料差异无统计学意义，具可比性，治疗后如下： 1.VAS评分比较：治疗后两组VAS评分均下降，隔药脐疗组（P＜0.05）隔淀粉脐疗组（P＜0.05），具统计学意义，说明两组均可缓解疼痛；治疗前两组组间具可比性（P＞0.05），治疗后组间差异性具有统计学意义（P＜0.05），即隔药脐疗组比隔淀粉脐疗组在缓解疼痛方面作用更为明显。 2.腰椎L1-4BMD比较：治疗后两组BMD均有提升，隔药脐疗组（P＜0.05），隔淀粉脐疗组（P＜0.05），具有统计学意义，说明两组均可提高腰椎骨密度。治疗前两组间具可比性（P＞0.05），治疗后组间差异性具有统计学意义（P＜0.05），即说明隔药脐疗组较于隔淀粉脐疗组在提升腰椎L1-4BMD方面的作用更为明显。 3.左髋关节BMD比较：治疗后两组左髋关节BMD均有提升，隔药脐疗组（P＜0.05），隔淀粉脐疗组（P＜0.05），具有统计学意义，说明两组均可提高左髋关节BMD。治疗前两组间具可比性（P＞0.05），治疗后两组间差异性具有统计学意义（P＜0.05），说明隔药脐疗组较于隔淀粉脐疗组在提升左髋关节BMD方面的作用更为明显。 4.中医证候评分比较：治疗后两组中医证候评分均出现下降，隔药脐疗组（P＜0.05），隔淀粉脐疗组（P＜0.05），具有统计学意义，表明两组症状均有改善。治疗前两组间具可比性（P＞0.05），治疗后组间差异性具有统计学意义（P＜0.05），说明隔药脐疗组较于隔淀粉脐疗组在改善腰背疼痛、腰膝酸软等中医症状方面作用更为明显。 5.中医证候疗效比较：隔药脐疗组显效、有效、无效分别为5例、21例、4例，有效率86.67％；隔淀粉脐疗组显效、有效、无效分别1例、18例、10例，有效率67.57%。组间比较具统计学意义（P＜0.05），说明隔药脐疗组总有效率更高。 6.安全性评估：两组均未发现严重不良反应，总体安全性良好。 结论：脐疗联合骨疏康方外用对肝肾亏虚型骨质疏松症具有良好的临床疗效，可有效缓解患者相关症状，提高患者骨密度，在治疗过程中无严重不良反应，安全性良好，建议作为治疗肝肾亏虚型骨质疏松症的有效方案进行推广。
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