摘要
【目的】 茶芎为江西省特产中药材，古代称为“抚芎”，明代《古今医鉴》所载越鞠保和丸中提出了以酒制抚芎的独特炮制方法，《建昌帮中药炮制全书》亦有记载。本研究旨在通过酒茶芎炮制工艺优化、炮制前后化学成分分析，初步阐明其化学成分的变化规律，制订酒茶芎饮片质量标准。为酒茶芎饮片地方标准的建立及其在临床上的推广应用提供参考依据，促进江西特色饮片的传承与发展。 【方法与结果】 （1）参照《建昌帮中药炮制全书》中酒制法对茶芎进行炮制。采用正交试验法，以黄酒用量、炮制时间和干燥温度为考察因素，以阿魏酸和醇溶性浸出物的含量为考察指标，设计L9（34）正交试验优选酒茶芎的炮制工艺，并取三批药材进行中试工艺验证，得到酒茶芎的最佳炮制工艺为：酒茶芎（制法一）：取原药材，除去杂质，洗净，晾干表面水分，得净茶芎；取净茶芎，加黄酒拌匀，闷透，置蒸制容器内蒸1.0h，取出，稍晾，切片，于60℃±3℃干燥即得，每100kg净茶芎，用黄酒15kg；酒茶芎（制法二）：取原药材，洗净，润透，切片，干燥，得茶芎片；取茶芎片，加适量黄酒，洗润2.0h，于50℃±3℃干燥即得，每100kg茶芎片，用黄酒20kg。 （2）采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术对茶芎和酒茶芎非挥发性成分进行分析，从茶芎和酒茶芎中共鉴定出72个化合物，其中苯酞类化合物33个，有机酸类成分32个，生物碱类成分5个，其他类成分2个。在这些成分中，有72个成分来自茶芎，55个成分来自酒茶芎（制法一），47个成分来自酒茶芎（制法二），三者共有的成分有47个，主要为苯酞类和有机酸类成分。结合主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘分析（OPLS-DA）对茶芎和酒茶芎的成分进行比较，在正、负离子模式下，茶芎、酒茶芎（制法一）和酒茶芎（制法二）均显示出明显的差异性，依据VIP（重要变量投影系数）＞1.0的筛选原则，筛选出15个差异成分，分别有10个苯酞类成分和5个有机酸类成分。 采用HS-GC-MS技术对茶芎和酒茶芎挥发性成分进行分析，从茶芎和酒茶芎中共鉴定出74个成分，其中茶芎61个，酒茶芎（制法一）56个，酒茶芎（制法二）53个，茶芎与酒茶芎共有挥发性成分41个，主要为烯烃类和苯酞类成分；结合PCA和OPLS-DA分析对茶芎和酒茶芎的成分进行比较，茶芎与酒茶芎显示出明显的差异性，依据VIP＞2.0的筛选原则，筛选出27个差异性成分，分别有21个烯烃类成分，5个苯酞类成分和1个有机酸类成分。 （3）根据酒茶芎最佳炮制工艺，分别对收集到的15批饮片进行炮制。根据2020年版《中国药典》中相关规定，根据质量标准评价体系要求，对酒茶芎性状、显微、薄层鉴别等进行研究，并且检查饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物和含量测定等，结果水分含量范围在5.84%～10.98%之间，平均值为8.52%；总灰分含量范围在3.92%～7.29%之间，平均值为5.08%；酸不溶性灰分含量范围在0.34%～2.62%之间，平均值为1.08%；浸出物含量范围在16.79%～40.21%之间，平均值为30.41%；阿魏酸含量范围在0.0720%～0.1550%之间，平均值为0.1107%，最终建立酒茶芎饮片的质量控制标准。 【结论】 本研究在传承《建昌帮中药炮制全书》酒制法炮制茶芎的基础上，采用UPLC-Q-TOF-MS/MS与HS-GC-MS技术，辅以PCA与OPLS-DA分析，较全面剖析了酒茶芎炮制前后的化学成分变化。优选了酒茶芎的炮制工艺，并通过中试工艺验证，确立了其最佳炮制参数。在此基础上，制订了酒茶芎饮片质量标准，被2023年《江西省中药饮片炮制规范》首次收载，为其临床应用提供了科学依据，有望推动中药材标准化生产，确保临床用药的安全性和有效性，促进江西特色饮片的传承与发展。
NETL