摘要
目的:探讨新型抑酸剂(P-CABs)—伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联根除幽门螺旋杆菌(Hp)的临床效果及安全性。 方法:选取泰兴市人民医院消化内科门诊2021年03月至2022年12月 Hp 感染患者1085例,采用随机法将患者分为研究组A组(537例)及对照组B组 ( 548例 ),研究组接受新型抑酸剂-伏诺拉生二联疗法〔A组:富马酸伏诺拉生片(20 mg,2次/d)+ 阿莫西林(1000 mg,3次/d),服药14天〕;对照组接受标准质子泵抑制剂四联疗法〔B组:雷贝拉挫钠肠溶胶囊(20 mg,2次/d)+ 丽珠维三联(4粒,2次/d),服药14天〕。停药4周后复查 13C- 尿素呼气试验,比较两组患者的 Hp 根除率,记录患者治疗前后症状的评分,同时记录不良反应,比较两组患者的症状疗效的有效率、不良反应发生率及成本-效果比,随访两组患者根除成功后3个月、6个月及12个月Hp复发率。 结果:伏诺拉生二联方案A组幽门螺旋杆菌根除率 92.7% ( 498/537 ),显著高于质子泵抑制剂B组的81.6% ( 447/548 ),差异有统计学意义(P<0.05)。根据积分前后变化进行疗效评价,研究组症状疗效总有效率高于对照组患者,差异有统计学意义(均 P<0.05)。A、B组的不良反应发生率分别为 6.3%、10.8%,A组低于B组(P<0.05),具体表现为恶心,呕吐、厌食、腹痛、腹泻、皮疹、心慌、头晕、乏力等,其中最常见的不良反应是恶心,程度均不严重,不影响治疗及正常生活,未予药物干预,停药后 1 周内症状均自行缓解。A、B组的成本 - 效果比依次是3.22、5.34,A组的成本 - 效果比优于B组。研究组与对照组根除成功后3个月、6个月、12个月部分患者的Hp复发率无明显差异( P>0.05),说明二联治疗方案并不能够有效减少Hp的复发,对预防远期Hp的再感染的影响作用不大。 结论:伏诺拉生二联疗法根除幽门螺旋杆菌的效果及安全性均较标准四联疗法高,且有效降低患者根治Hp费用,提高生活质量的同时,减轻患者的经济负担,值得在临床中借鉴并推广,可考虑推荐作为一线治疗的备选方案。