摘要
目的:观察芪仙汤联合西医常规治疗对急性发作期支气管哮喘（虚哮证）患者的临床疗效,并探讨其对IFN-γ、IL-4、IL-5、IL-13等Th1/Th2细胞因子水平变化的影响。 方法:应用前瞻性临床研究方法，经样本量计算后，设定总样本量为112例，计划纳入符合诊断为中重度急性发作期哮喘（虚哮证）病例，并随机分为对照组与试验组，每组56例。对照组使用西医常规治疗，试验组则在西医常规治疗基础上联用芪仙汤治疗，疗程均为2周。比较上述两组不同治疗方案对患者的症状与体征、小气道功能指标（MMEF、FEF50％、FEF75％）、FeNO、ACT评分、炎症指标（CRP）、外周血EOS计数、血清总IgE及相关Th1/Th2细胞因子（IFN-γ、IL-4、IL-5、IL-13）前后的变化情况。 结果:1.主要疗效指标:组间比较，治疗后试验组的中医症候积分总有效率（94.23％）高于对照组的总有效率（80.76％）,具有统计差异（P＜0.05）。治疗后试验组的中医症候总积分低于对照组的中医症候总积分，具有统计差异（P＜0.05）。单项中医症候积分前后比较发现，试验组治疗后的胸闷、咳嗽、咳痰、乏力、自汗、畏寒、腰膝酸软单项积分低于对照组，具有统计差异（P＜0.05）;而治疗后喘息、哮鸣音单项积分在试验组和对照组之间比较无统计差异（P＞0.05）。 2.次要疗效指标:治疗后，试验组的FeNO、CRP、血清总IgE、外周血EOS计数低于对照组，ACT评分高于对照组，具有统计差异（P＜0.05）。试验组和对照组治疗后的CRP、外周血EOS计数、血清总IgE、小气道功能、FeNO、ACT评分均较治疗前改善，具有统计差异（P＜0.05）。 3.Th1/Th2细胞因子水平:治疗后两组的IFN-γ、IFN-γ/IL-4水平较治疗前上升，IL-4、IL-5、IL-13水平较治疗前下降，具有统计差异（P＜0.05）。组间比较，治疗后试验组IL-4、IL-5、IL-13水平与对照组相比下降更多，IFN-γ、IFN-γ/IL-4水平与对照组相比上升更多，具有统计差异（P＜0.05）。 结论:1.芪仙汤联合西医常规治疗能够明显改善急性发作期哮喘（虚哮证）患者的临床症状及体征，并更好地改善小气道功能，降低FeNO,提高ACT评分。 2.芪仙汤联合西医常规治疗可以通过提高抗炎因子IFN-γ水平，降低促炎因子IL-4、IL-5、IL-13的水平，更好地调节急性发作期哮喘（虚哮证）患者体内Th1/Th2免疫平衡，减轻患者气道炎症。
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