摘要
目的:立足于中医脾肾理论，通过内服加味四君子汤联合外用温肾健脾敷贴的方法治疗脾肾阳虚型肌萎缩侧索硬化症，观察温肾健脾法治疗肌萎缩侧索硬化症的临床疗效，评估其安全性，探索肌萎缩侧索硬化症的中医治疗方法。 方法:采取随机数字表法，将符合条件的66例ALS患者分为治疗组和对照组。治疗组使用西药+加味四君子汤加减+温肾健脾敷贴治疗，对照组使用西药+加味四君子汤加减+安慰剂敷贴治疗。本研究治疗总疗程为16周，分别在治疗前（基线期），治疗第8周（随访1），第16周（随访2）以及在治疗结束后的第12周（随访3）评估患者的ALSFRS-R、ALS-SSIT、脾肾阳虚型肌萎缩侧索硬化中医证候分级量化评分、25-OH-VD、NRS评分。采用R统计软件（版本4.3.2）进行统计分析。 结果:最终有61例患者完成本临床研究，其中对照组30例，治疗组31例。在治疗16周及后续随访中，ALSFRS-R球部功能维度评分、ALS-SSIT肌肉评分、ALS-SSIT总分、NRS评分均呈增加趋势（P＜0.05）。ALSFRS-R肢体评分、ALSFRS-R呼吸功能评分、脾肾阳虚型ALS中医证候评分均呈下降趋势（P＜0.05）。而25-OH-VD含量、ALS-SSIT非运动、ALSFRS-R总分在治疗前后没有显著变化。在肢体、呼吸、口咽、非运动、营养状况以及整体状况的改善方面，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。 结论:温肾健脾法可在一定程度上改善ALS患者的口咽功能，维持部分症状如呼吸、肢体力量的相对稳定，同时在一定程度上降低患者的营养风险，在口服加味四君子汤的基础上联合使用温肾健脾敷贴可增加ALS的临床疗效，可作为中医综合治疗ALS方案的辅助治疗措施之一。
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