摘要
目的:本研究采用标准化中医体质量表及发病特点记录表分析儿童变应性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)患者的中医体质特征及其发病特点，并验证临床经验方抗敏通窍方对AR肺经风寒证患儿的临床疗效。 方法:1、中医体质诊断依据王琦教授的中医体质调查表的积分法计算各亚量表的得分，采用判别分析法对每个个体类型进行诊断。对358例2-14岁变应性鼻炎患儿进行一般情况及发病症状调查，并进行中医体质调查。2、将156例符合变应性鼻炎肺经风寒证诊断标准的患儿随机分为治疗组与对照组，每组各78例。治疗组予以抗敏通窍方+基础疗法治疗，对照组予以盐酸西替利嗪糖浆+基础疗法治疗，疗程2周。于治疗前、治疗后、随访6个月时进行中医证候主症积分、次症积分、鼻部症状总分(TNSS)、鼻炎伴随症状总分(TNNSS)评价、鼻结膜炎生活质量量表(RQLQ)评价;于治疗前及治疗2周后检测检测患儿外周血T淋巴细胞亚群、血清总IgE水平、嗜酸性粒细胞计数/百分比，综合评价抗敏通窍方对儿童变应性鼻炎肺气虚寒证的临床疗效。于治疗前、治疗2周分别检查血常规(白细胞计数、血小板计数、红细胞计数)、肝肾功能(丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酐、尿素氮)进行安全性评估。 结果:1、问卷调查358例患儿中，各体质占比分别为特禀质(26.26％)、气虚质(25.70％)、气郁质(17.88％)、平和质(11.17％)、阴虚质(9.50％)、痰湿质(3.91％)、湿热质(2.79％)、血瘀质(2.23％)、阳虚质(0.56％)。 2、临床试验结果:①疗效评价:治疗组和对照组患者中医证候疗效、治疗后症状改善情况、随访6个月的改善情况、治疗后生活质量改善情况、随访6个月生活质量改善情况差异均具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组的各改善情况临床治愈患者占比高于对照组;两组患者中医证候疗效、治疗后生活质量改善情况、随访6个月生活质量改善情况总有效率差异具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组的各改善情况总有效率高于对照组。②治疗组与对照组患者中医证候主症总积分、次症总积分随治疗时间均呈下降趋势，治疗组与对照组在治疗后、随访6个月后均与治疗前差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组与对照组在治疗后、随访6个月的中医证候主症总积分、次症总积分均有组间差异，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组与对照组在治疗后、随访6个月的中医证候主症各症状积分、次症各症状积分均有组间差异，差异有统计学意义(P＜0.05)。③治疗组与对照组患者TNSS、TNNSS、RQLQ积分随治疗时间均呈下降趋势，治疗组与对照组在治疗后、随访6个月中均与治疗前差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组与对照组在治疗后、随访6个月的TNSS、TNNSS、RQLQ积分均有组间差异，差异有统计学意义（P＜0.05）。④实验室指标:治疗2周后，治疗组的外周血嗜酸性粒细胞计数、嗜酸性粒细胞百分比、血清总IgE显著下降（P＜0.05）,外周血CD3+T细胞百分比、CD4+T细胞百分比、CD4+/CD8+T细胞比显著升高（P＜0.05）。⑤安全性评估指标:治疗后，治疗组的白细胞计数、血小板计数、红细胞计数、ALT、AST、肌酐、尿素均无统计学差异（P＞0.05）。 结论:抗敏通窍方对肺经风寒证AR患儿疗效显著，能有效提高AR患儿生活质量,降低患儿的外周血T淋巴细胞亚群、血清总IgE水平、嗜酸性粒细胞计数，达到调节免疫的作用。
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