查看更多>>摘要:目的 探讨含达雷妥尤单抗方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床疗效及影响患者无进展生存(PFS)的相关因素.方法 回顾性病例系列研究.收集2021年1月至2023年9月长治医学院附属和平医院收治的接受含达雷妥尤单抗方案治疗的21例MM患者临床资料.患者均接受达雷妥尤单抗(16 mg/kg静脉滴注)联合其他药物治疗,28 d为1个周期,直至疾病进展.21例中,初诊多发性骨髓瘤(NDMM)6例,复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)7例,初治时VRD(硼替佐米+来那度胺+地塞米松)方案治疗效果差而采用达雷妥尤单抗二线治疗8例(达雷妥尤单抗二线治疗组).总结患者达雷妥尤单抗治疗2个周期后疗效;采用Kaplan-Meier法分析全组及NDMM、RRMM患者PFS,组间比较采用log-rank检验;将疾病不同状态及性别、年龄纳入单因素和多因素Cox比例风险模型,筛选影响MM患者PFS的因素.结果 21例患者中位年龄[M(Q1,Q3)]62岁(55岁,68岁);男性17例,女性4例.达雷妥尤单抗治疗2个周期后,全组总缓解率(ORR)为85.7%(18/21),其中,2例(9.5%)达严格意义的完全缓解(sCR),3例(14.3%)达完全缓解(CR),9例(42.9%)达非常好的部分缓解(VGPR),4例(19.0%)达部分缓解(PR),2例(9.5%)疾病稳定,1例(4.8%)疾病进展.达雷妥尤单抗治疗2个周期后,6例NDMM患者均缓解,其中2例达sCR,1例达CR,3例达VGPR;7例RRMM患者中4例缓解,其中1例达CR,3例达PR;8例达雷妥尤单抗二线治疗患者均缓解,其中1例达CR,6例达VGPR,1例达PR;3组间ORR差异有统计学意义(P=0.010),NDMM与达雷妥尤单抗二线治疗患者间ORR差异无统计学意义(P=0.245),NDMM患者ORR高于RRMM患者,差异有统计学意义(P=0.029).中位随访时间为15.4个月(95%CI:13.7~17.1个月).全组中位PFS时间为10.6个月(95%CI:7.3~15.5个月);NDMM患者中位PFS时间未达到,RRMM患者中位PFS时间为14.6个月(95%CI:2.1~27.2个月),达雷妥尤单抗二线治疗患者的中位PFS时间为9.6个月(95%CI:9.5~9.7个月),3组间PFS差异无统计学意义(P=0.085).多因素Cox回归分析显示,年龄高为MM患者PFS的独立危险因素(HR=1.12,95%CI:1.03~1.21,P=0.009).结论 达雷妥尤单抗治疗MM有较好的效果,可作为NDMM患者的一线治疗方案,可提高既往VRD方案治疗效果不佳MM患者的缓解率,也可能改善RRMM患者预后.年龄高可能为接受达雷妥尤单抗治疗的MM患者疾病进展的危险因素.