查看更多>>摘要:目的 分析在Ⅰ期临床试验过程中实施科学有效的护理管理的效果.方法 从2017年7月至2019年12月择取Ⅰ期临床试验体检者889例,400例纳入受试对象,在此过程中实施科学有效的护理管理,对临床效果进行分析.结果 从依从性上来看,400例受试者中,1例因个人或家中急事脱落、1例因3个月内重复试验剔除,99.50%的受试者依从性良好.从给药与样本采集方案符合率来看,口服给药640例次,其中1例次吐药、1例次假服药,符合率为99.69%;注射给药160例次,其中1例次因注射泵异常给药错误,符合率为99.38%;静脉留置针穿刺800例次,其中1例次穿刺失败,符合率99.88%;静脉采血8400例次,无漏采,其中5例次采血时间超窗,3例次受试者迟到、1例次穿刺困难、1例次留置针堵管,符合率99.94%.从不良事件应急处理情况来看,400例受试者中,5例次出现不良事件,从发生不良事件至处理时间为0-15分钟,其中1例次药物性皮疹、1例次室性早搏、1例次药物性肝损伤、1例次上呼吸道感染、1例次低血糖,无严重不良事件.结论 在Ⅰ期临床试验过程中实施科学有效的护理管理的效果确切,可以保证受试者依从性,确保给药与样本采集方案符合率,避免不良事件发生,并及时处理不良事件.