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期刊信息/Journal information
药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会
药学研究

山东省药品检验所 山东省药学会

辛仁东

月刊

2095-5375

yaoxueyanjiu@163.com yaoxueyanjiu@sina.com

0531-81216586

250101

山东省济南市高新技术开发区新泺大街2749号

药学研究/Journal Journal of Pharmaceutical ResearchCSTPCD
查看更多>>《药学研究》是由山东省食品药品监督管理局主管，山东省食品药品检验所主办，国内外公开发行的药学综合性科技期刊。国内统一刊号：CN37-1493/R，国际标准刊号：ISSN2095-5375。《药学研究》集知识性、学术性、实用性、服务性于一体，重点介绍国内外医药研究的新动态、新趋势、新理论和安全用药知识，交流药品研发、检测技术、新知识和新方法，为药品研究、生产、经营、使用服务，为医药经济快速、协调、健康发展服务，为人民群众用药安全有效服务。本刊栏目有：实验研究、制剂研究、综述、临床药学、工业药学、流通药学、药学教育、药品不良反应、药物信息。
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    溴结构域蛋白4及其抑制剂在炎症性疾病中的研究进展

    熊政翰尹力胡庆华
    267-273页
    查看更多>>摘要：溴结构域(bromodomain，BD)是一种高度保守的蛋白质结构域，具有特异性识别结合乙酰化赖氨酸残基的生物学功能。溴结构域蛋白4(bromodomain-containing protein 4，BRD4)是溴结构域和超末端结构(bromodomain and extra-terminal domain，BET)家族成员之一，因对基因转录具有强大的调控能力而受到较多关注。目前，靶向BRD4的小分子抑制剂在抗炎和抗癌领域展现出巨大的潜力。本文介绍了 BRD4的生物学功能和在人体组织中的表达分布，结合BRD4抑制剂的药物研发现状重点阐述BRD4抑制剂在炎症性疾病中的作用。

    溴结构域蛋白4炎症性疾病抑制剂机制研究

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    太子参脱毒苗培养、化学成分及指纹图谱研究进展

    郭慧慧蒋元斌林丛发徐绍翔...
    274-281页
    查看更多>>摘要：太子参是我国的传统中药材，含有多种生物活性成分，如糖类、环肽类、皂苷类、微量元素、挥发油类等。现代药理学研究表明这些化学成分具有增强记忆、免疫调节、抑制食管癌、降血糖、促血管新生等活性。近年来，多地大力推广人工栽培，建设太子参GAP基地。但亦出现了一些问题，如太子参病毒病呈逐年加重、品种混乱、内在质量参差不齐等。针对这些问题学者们开展了诸多研究。本文从太子参脱毒苗研究、化学成分研究及指纹图谱研究等方面进行综述，以期为该资源的种植栽培、药物研发、质量标准建立等提供参考。

    太子参脱毒苗太子参多糖环肽B指纹图谱

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    基于文献计量学的我国医院GCP中心相关研究可视化分析

    袁汝奎王明利周安琴陈美娟...
    282-287页
    查看更多>>摘要：目的 总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势。方法 利用中国知网、维普网及万方数据库，检索GCP中心的相关文献，使用NoteExpress处理文献，运用CiteSpace 6。2。R3软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可视化分析。结果 纳入有效文献4 753篇，文章收录最多的杂志为《中国新药杂志》(111篇)。文献作者合作网络分析显示，GCP中心研究领域发文量最多的作者为胡思源(40篇)。排名靠前的关键词显示GCP中心研究主要涉及临床试验(频次603)、临床疗效(频次348)、随机对照试验(频次241)等相关领域。结论 近20年来GCP中心开展的药物试验越来越多。建立标准的管理模式，加快GCP中心智慧建设，加强GCP中心质量控制，规范试验人员操作行为，提高科室成员的职业素养，是GCP中心未来的发展趋势，也是保证受试者的安全性和试验过程规范化的重要前提和试验结果科学、真实、可靠的重要保障。

    GCP中心临床试验研究中心文献计量学CiteSpace可视化分析

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    化疗及化疗联合免疫方案治疗小细胞肺癌的成本-效果分析

    裴一涵王书平张金頔毕云彦...
    288-292,297页
    查看更多>>摘要：目的 运用成本-效果分析评价化疗(依托泊苷联合卡铂/顺铂)、化疗联合程序性细胞死亡受体配体1(PD-L1，阿替利珠单抗/度伐利尤单抗)和化疗联合程序性细胞死亡受体1(PD-1，斯鲁利单抗)3种方案治疗小细胞肺癌的经济性。方法 回顾性分析山东省立医院2020年1月-2023年4月收治的94例小细胞肺癌患者的病历资料，根据不同治疗方案分为3组，评估3组患者治疗4个周期后的临床疗效，记录不良反应，并进行成本-效果分析。结果 3组客观缓解率分别为:化疗组56。25％，化疗联合PD-L1组63。33％，化疗联合PD-1组62。50％，差异无统计学意义(P＞0。05)。 3组之间白细胞减少、血小板减少、肝功异常不良反应发生情况无显著差异(P＞0。05)，胃肠道不良反应发生率分别为:化疗组41。66％，化疗联合PD-L1组40。00％，化疗联合PD-1组6。25％，差异有统计学意义(P＜0。05)。以客观缓解率为临床疗效指标，3组治疗方案的成本-效果比分别为480。88、2 026。80和1 001。47;以化疗组为参照，化疗联合PD-L1组和化疗联合PD-1组的增量成本-效果比分别是14 309。06和5 686。81。敏感度分析与成本-效果分析的结论一致。结论 广泛期小细胞肺癌的一线治疗中，单独化疗与联合免疫方案相比，ORR相似，化疗组的成本-效果比最优。

    小细胞肺癌化疗程序性细胞死亡受体配体1程序性细胞死亡受体1成本-效果分析

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    基于经典名方开发研究的中医药传承创新型人才培养思路探讨

    毕建云王桂美张珊珊栾佳璇...
    293-297页
    查看更多>>摘要：经典名方是中医药学知识体系的重要组成部分，中医药传承创新型人才的培养是中医药绵延发展的重要基石，两者相互融合。文章从经典名方的内涵解读、研究开发、中医药传承与创新理论内涵的解读、人才培养及两者的融合发展3个方面进行综述，以期采用师承教育、院校教学、科研教学等方式将经典名方的开发研究反哺于教学，为培养中医药传承创新型人才添砖加瓦。

    经典名方中医药传承与创新人才培养

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    项目制药学专业硕士联合培养模式实践探索

    吴露露顾洁胡晨
    298-301页
    查看更多>>摘要：目的 探索基于项目制的药学专业硕士特色培养模式，为教育部门提供借鉴参考。方法 江苏省食品药品监督检验研究院与高校联合培养药学专业硕士多年实践的实证研究，健全培养制度，建立定期考评机制，以合作项目为载体，实行校内校外双导师"1+2"培养模式。结果 在江苏食药检院特色培养模式下，研究生理论水平和专业实践能力增强，毕业后顺利衔接就业岗位。结论 项目制联合培养模式契合培养高层次应用型药学人才的专硕培养目标。

    项目制专业学位培养模式

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    口溶膜类新药的开发与评价探讨

    王璐胡延臣王亚敏
    302-307,312页
    查看更多>>摘要：膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，口溶膜系指在口腔可迅速溶化的膜剂。口溶膜具有剂量准确、携带方便、可提高特定适应证人群患者依从性等特点。本文结合注册法规要求及近年来国内外口溶膜药物的开发和审评审批情况，对口溶膜新药的开发立项、处方工艺、质量研究和控制等方面的评价进行了探讨。研究建议企业在立项开发时应全面评估，合理选择申报策略和路径。处方工艺开发时，根据剂型特点关注影响产品质量的关键因素，并有针对性地进行质量研究和控制。希望通过本文能够指导现阶段口溶膜类新药产品的开发和评价，助力有临床需求的、高质量的口溶膜类新药的获批上市。

    口溶膜口腔速溶膜新药处方工艺质量控制开发与评价

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    山东省专营中药饮片批发企业许可缺陷及对策

    邢倩谢纪珍张敬涛陈雨洁...
    308-312页
    查看更多>>摘要：目的 通过分析山东省专营中药饮片批发企业许可情况及现场检查发现的问题，提出对策与建议，为保障山东省中药质量提供参考。方法 对2020-2022年山东省专营中药饮片批发企业许可检查的缺陷项目进行统计，分析存在的问题，并提出相应的对策。结果 许可检查问题集中在质量管理体系文件、机构和质量管理职责、人员与培训、设施与设备方面。结论 企业应严格落实主体责任，完善质量管理体系，重视内审工作，提高培训的实效性，转型升级，提高产业集中度。监管部门应强化监管，提高中药检查员现场检查能力，加快职业化、专业化的中药检查员队伍建设。

    中药饮片批发企业许可检查缺陷项目

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