查看更多>>摘要:[目的]系统评价白芍总苷(TGP)治疗原发性干燥综合征(pSS)的疗效及安全性.[方法]计算机检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wanfang)、PubMed、EMBASE、Cochrane(截至 2022年10月29日),收集TGP治疗pSS的随机对照试验(RCTs).2 名评价人员独立筛选文献、录入数据并进行文献质量评价,采用RevMan 5.4 软件进行Meta分析.[结果]共检索到 368篇文献,筛选后纳入 10项RCTs,包括受试者 874 例.Meta分析显示,单用TGP治疗pSS时在Schirmer试验[MD=1.31,95%CI(0.74,1.88),P<0.000 01]、唾液流率[MD=0.12,95%CI(0.02,0.21),P=0.02]和红细胞沉降率(ESR)[MD=-7.30,95%CI(-16.64,1.24),P=0.000 4]方面疗效显著,TGP联用西药时在Schirmer试验[MD=1.10,95%CI(0.36,3.17),P=0.01]、唾液流率[MD=-6.96,95%CI(-8.34,-5.57),P<0.000 01]、ESR[MD=-9.87,95%CI(-12.64,-7.10),P<0.00001]、类风湿因子(RF)[MD=-9.95,95%CI(-13.45,-6.45),P<0.000 01)、C反应蛋白(CRP)[MD=-1.76,95%CI(-2.92,-0.60),P=0.003)、免疫球蛋白G(IgG)[MD=-3.19,95%CI(-4.22,-2.17),P<0.000 01)、IgA[MD=-0.97,95%CI(-1.36,-0.58),P<0.000 01)和IgM[MD=-0.44,95%CI(-0.72,-0.16),P=0.002)方面疗效显著,有效率均显著提高,且不良反应较少,差异均具有统计学意义(P<0.05).[结论]当前研究证据表明,TGP对于pSS患者在改善外分泌功能(Schirmer试验和唾液流率),降低炎症指数(ESR、RF和CRP)和免疫球蛋白(IgG、IgA和IgM)方面疗效显著,改善血清γ球蛋白、ESSPRI等指标均具有一定优势,同时其不良反应少且症状较轻,安全性较好.但受纳入研究样本量、方法学质量、结局指标等限制,该结论有待更多高质量研究进行验证.