查看更多>>摘要：目的 探讨磁共振成像(MRI)检查对微卫星稳定(MSS)/错配修复蛋白表达完整(pMMR)型局部进展期直肠癌抗程序性死亡受体1(PD-1)联合新辅助治疗效果的评估价值.方法 采用前瞻性单臂Ⅱ期研究方法.选取2021年4月至2022年9月首都医科大学附属北京友谊医院收治的37例MSS/pMMR型局部进展期直肠癌患者的临床病理资料.患者均行抗PD-1联合新辅助治疗和全直肠系膜切除根治术.观察指标:(1)入组患者情况.(2)患者MRI及病理学检查情况.(3)MRI检查阅片的一致性分析.(4)MRI检查评估情况.正态分布的计量资料以(x)±s表示.计数资料以绝对数或百分比表示.采用线性加权κ值评价放射科医师评估的一致性.采用灵敏度、阴性预测值、准确率、分期过高率和分期不足率评价预测价值.结果 (1)入组患者情况.筛选出符合条件的患者37例;男21例,女16例;年龄为(61±11)岁.患者联合治疗前后分别行MRI检查,根治术后行病理学检查.(2)患者MRI及病理学检查情况.37例患者中,联合治疗前MRI检查结果显示:T0期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为0、0、5、24、8例,N0期、N1期、N2期分别为10、17、10例,壁外血管侵犯(EMVI)阳性、阴性分别为28、9例,系膜筋膜阳性、阴性分别为4、33例;联合治疗后MRI检查结果显示:T0期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为15、4、7、10、1例,N0期、N1期、N2期分别为34、2、1例,EMVI阳性、阴性分别为9、28例,系膜筋膜阳性、阴性分别为1、36例.MRI检查肿瘤退缩分级(TRG)0级、1级、2级、3级分别为16、13、8、0例.术后病理学检查结果显示:T0期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为18、4、3、11、1例,N0期、N1期、N2期分别为33、3、1例,EMVI阳性、阴性、未知分别为1、35、1例,环周切缘阳性、阴性分别为0、37例,美国癌症联合委员会标准TRG0级、1级、2级、3级分别为18、9、8、2例;病理学完全缓解率为48.6％(18/37),接近病理学完全缓解率为24.3％(9/37).(3)MRI检查阅片的一致性分析.联合治疗前MRI检查T分期和N分期的κ值分别为0.839(P＜0.05)和0.838(P＜0.05);联合治疗后MRI检查T分期和N分期的κ值分别为0.531(P＜0.05)和0.846(P＜0.05);联合治疗前、后EMVI和系膜筋膜的κ值分别为0.708(P＜0.05)、0.561(P＜0.05)和 0.680(P＜0.05)、1.000(P＜0.05);TRG 3 轮阅片的 κ 值为 0.448(P＜0.05).(4)MRI检查评估情况.①MRI检查评估T、N分期情况:联合治疗后MRI检查评估T0期的准确率为 75.7％[28/37,95％可信区间(CI)为 62.2％～89.2％]、分期不足率为 8.1％(3/37,95％CI为 0～18.9％)、分期过高率为 16.2％(6/37,95％CI 为 5.4％～29.7％),评估 T0～2 期的准确率为 86.5％(32/37,95％CI为 73.0％～97.3％)、分期不足率为 8.1％(3/37,95％CI 为 0～18.9％)、分期过高率为 5.4％(2/37,95％CI为0～13.5％);评估N分期的准确率为91.9％(34/37,95％CI为81.1％～100.0％)、分期不足率为5.4％(2/37,95％CI 为 0～13.5％)、分期过高率为 2.7％(1/37,95％CI 为 0～8.1％).18 例病理学 T0 期患者中,MRI检查分期过高占比为33.3％(6/18);4例病理学T1期患者和3例病理学T2期患者均诊断准确;12例病理学T3～T4期患者中,3例分期不足.37例病理学N0～N2期患者中,34例诊断准确,1例分期过高患者因直肠系膜淋巴结短径6 mm呈圆形而分期为N1期,2例分期不足患者因淋巴结小(最大短径为3 mm)而分期为N0期.②MRI检查评估EMVI和系膜筋膜情况:MRI检查评估EMVI的准确率、灵敏度、阴性预测值分别为 86.5％(32/37,95％CI为 75.0％～97.2％)、100.0％、100.0％.EMVI高估率为13.9％(5/36,95％CI为2.8％～25.0％),无低估情况.35例病理学检查EMVI阴性患者中,14.3％(5/35)患者MRI检查评估为阳性,分期过高的原因是直肠壁外增厚的纤维组织被误认为是血管侵犯.MRI检查评估系膜筋膜准确率为 97.3％(36/37,95％CI 为 91.9％～100.0％),1 例[2.7％(1/37),95％CI 为 0～8.1％]因直肠系膜筋膜旁淋巴结被误诊为阳性而高估为系膜筋膜受累;MRI检查评估系膜筋膜的阴性预测值为100.0％.③MRI检查评估TRG情况:MRI检查评估TRG 0级的准确率、分期不足率、分期过高率分别为 78.4％(29/37,95％CI 为 64.9％～91.9％)、8.1％(3/37,95％CI 为 0～18.9％)、13.5％(5/37,95％CI为5.4％～27.0％);评估TRG 0～1级的准确率、分期不足率、分期过高率分别为89.2％(33/37,95％CI 为 78.4％～97.3％)、8.1％(3/37,95％CI 为 0～18.9％)、2.7％(1/37,95％CI 为 0～8.1％).18 例 pCR 患者中,5例MRI检查为TRG1级,13例为TRG0级.1例接近pCR患者MRI检查为TRG2级.2例病理学TRG3级患者MRI检查均未正确诊断.结论 抗PD-1联合新辅助治疗可有效降低MSS/pMMR型局部进展期直肠癌患者的肿瘤分期;MRI检查对T分期、N分期、EMVI、系膜筋膜和TRG的预测效果较好,但应注意防止过度分期.
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