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期刊信息/Journal information
药物分析杂志
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涂国士

月刊

0254-1793

010-67058427

100050

北京天坛西里2号

药物分析杂志/CSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊为中国药学会主办，中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评；中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验；新药检验方法的建立与改进；药房及药厂快速检验技术的研究和改进；药品标准的讨论，新药审评问答以及国内外动态等。
正式出版
收录年代

    分析方法持续确认指标和评估方式的探讨

    李娜杜颖耿颖靳朝晖...
    916-920页
    查看更多>>摘要：分析方法性能持续确认是确保方法在完成验证后持续满足其预期用途的过程.本文在前期研究的基础上,进一步探讨方法性能持续确认的指标(包括系统适用性指标和报告值等)和实施分析工具(控制图),并以示例演示方法性能持续确认的具体操作步骤.希望本文可以为药品领域,特别是企业和监管部门在方法确认的科学化、规范化方面提供新的思路.

    方法确认方法性能持续确认分析方法全生命周期控制图分析控制属性

      原文链接:
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