查看更多>>摘要:目的 观察利妥昔单抗注射液治疗磷脂酶A2受体相关膜性肾病(PLA2R-MN)患者的临床疗效及安全性.方法 将PLA2R-MN患者随机分为对照组和试验组.对照组给予口服醋酸泼尼松片,初始用量为40~60 mg·d-1,2个月后根据患者情况逐渐降低剂量,环磷酰胺注射剂每次0.6 g,静脉滴注,每2周1次,连续6次,然后调整为每次1.0 g,静脉滴注,每月1次;试验组在对照组治疗的基础上,联合375 mg·m-2利妥昔单抗注射液静脉滴注,每周1次,连续4周.2组患者均治疗6个月.比较2组患者的临床疗效、24h尿蛋白定量、血清肌酸酐(SCr)、肾小球滤过率(eGFR)、尿微量白蛋白(UAlb)、尿肌酸酐(UCr),以及药物不良反应的发生情况.结果 试验组入组53例,脱落2例,最终有51例纳入统计分析;对照组入组53例,脱落2例,最终有51例纳入统计分析.治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为92.16%(47例/51例)和76.47%(39例/51例),在统计学上差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的24 h尿蛋白定量分别为(0.86±0.30)和(1.04±0.27)g·24 h-1,SCr 分别为(103.37±18.80)和(120.55±19.94)μmol·L-1,eGFR 分别为(65.89±8.17)和(55.87±9.36)mL·min-1·1.73 m-2,UAlb 分别为(47.45±13.52)和(98.21±25.50)mg·L-1,UCr 分别为(1.55±0.42)和(1.96±0.51)mg·g-1,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05).2组患者的药物不良反应均以恶心呕吐、肝功能损伤、皮肤瘙痒、感染、脱发等为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为43.14%和37.25%,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05).结论 利妥昔单抗注射液治疗PLA2R-MN患者的临床疗效确切,其能显著改善患者的肾功能,且不增加药物不良反应的发生率.