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期刊信息/Journal information
中国临床药理学杂志
中国药学会
中国临床药理学杂志

中国药学会

韩启德

月刊

1001-6821

cjcp1985@126.com,cjcp1985@163.com

010-82802540

100191

北京市海淀区学院路38号

中国临床药理学杂志/Journal The Chinese Journal of Clinical PharmacologyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果；交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会；介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态；促进国内与国际的学术交流；宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等；2.临床药理学进展及国内外研究动态综述；3.新药介绍及评价；4.药物治疗学方面的经验及问题；5.临床药理方法学的研究及介绍；6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者；广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
正式出版
收录年代

    盐酸丁螺环酮片在中国健康受试者中的生物等效性研究

    鲁萍王蕊吴慧慧刘海艳...
    723-727页
    查看更多>>摘要：目的 研究盐酸丁螺环酮片在空腹和餐后给药条件下的健康成年人群中的药代动力学特征.方法 用单中心、随机、三周期部分重复交叉的试验设计,空腹/餐后各入组36例受试者,1个周期服用受试制剂1片,2个周期各服用参比制剂1片(丁螺环酮片5 mg),用液相色谱-串联质谱法测定血浆中丁螺环酮的药物浓度,用WinNonlin软件进行药代动力学参数分析.结果 在空腹条件下,受试者口服受试制剂和参比制剂丁螺环酮后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(285.72±286.08)和(308.94±341.03)pg·mL-1,AUC0-t 分别为(577.09±491.10)和(618.62±642.56)pg·mL-1·h,AUC0-∞ 分别为(586.85±510.04)和(655.92±687.95)pg·mL-1·h,tmax分别 为 0.75(0.33～4.00)和0.75(0.33～1.75)h;在餐后条件下,受试者口服受试制剂和参比制剂丁螺环酮后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(676.36±603.64)和(760.33±610.27)pg·mL-1,AUC0-t 分别为(1 755.58±1 001.69)和(1 743.00±1 073.33)pg·mL-1·h,AUC0-∞ 分别为(1 839.97±1 044.60)和(1 818.00±1 106.95)pg·mL-1·h,tmax分别为 1.25(0.25～4.50)和 1.00(0.25～3.50)h.空腹试验和餐后试验的受试制剂与参比制剂AUC0-t、AUC0-∞几何均值比的90％置信区间均落在80.00％～125.00％,Cmax的95％置信上限≤0且几何均值比值点估计值落在80.00％～125.00％.结论 2种盐酸丁螺环酮片在中国健康成人受试者中具有生物等效性.

    盐酸丁螺环酮片生物等效高变异药物药代动力学

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    用UPLC-MS/MS法测定人血浆中厄他培南的浓度

    陶依然刘博宇胡蕾刘思鲁...
    728-731页
    查看更多>>摘要：目的 建立一种简单、灵敏、快速的超高效液相色谱-串联质谱法,用于测定人血浆中厄他培南浓度.方法 以厄他培南-D4为内标,用乙腈溶液沉淀血浆中的蛋白;色谱柱:ACQUITY HSS T3(2.1 mm×50.0mm,1.8 μm);流动相为0.1％甲酸水溶液(含有2 mmol·L-1甲酸铵)-乙腈(0.1％甲酸),梯度洗脱方式;流速:0.4 mL·min-1;进样量:1 μL;柱温:45 ℃;分析时间:4.5 min;采用电喷雾离子源(ESI),正离子选择反应监测模式(SRM)模式扫描.考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度与回收率、基质效应、稀释效应、稳定性.结果 厄他培南在0.5～80.0 μg·mL-1线性关系良好,其标准曲线方程为y=4.25×10-1x-2.64×10-2(r2=0.999 0);定量下限为 0.5 μg·mL-1,批内、批间相对标准偏差为1.39％～4.15％.提取回收率为58.36％～64.57％,稀释效应的相对标准偏差为3.30％,基质效应为99.71％～103.23％.室温、反复冻融、4 ℃、长期稳定性的相对标准偏差均小于10％.结论 该方法灵敏、快速、专属性强,适用于厄他培南的临床药物治疗监测.

    厄他培南液质联用治疗药物监测

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    睾酮治疗性腺功能减退症男性患者对骨折风险影响的临床研究

    SNYDER P JBAUER D CELLENBERG S S孟海峰...
    731页
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    托珠单抗和英夫利昔单抗在儿童患者中药物不良事件信号的挖掘与评价

    谭玥戈宁宁彭净邱文爽...
    732-736页
    查看更多>>摘要：目的 分析托珠单抗与英夫利昔单抗儿科临床应用药物不良事件的发生风险.方法 收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2013年第一季度至2023年第一季度儿童人群的托珠单抗与英夫利昔单抗的不良事件(AE)报告数据.用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行AE风险信号挖掘,并按国际医学用语词典的首选系统器官分类和首选术语(PT)对AE进行分类统计分析.结果 数据经提取和清洗后纳入以托珠单抗为怀疑药物的AE报告1 052份,阳性PT信号198个,以英夫利昔单抗为怀疑药物的AE报告9 139份,阳性PT信号387个.分析提示2种药物比较强的阳性风险信号均集中在胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病、实验室检查、肌肉骨骼及结缔组织疾病、血液、血管及淋巴系统疾病.英夫利昔单抗风险信号主要集中在胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病,而托珠单抗的风险信号主要集中在肌肉骨骼肌系统.结论 儿童临床应用这2种药物均对多系统有影响,托珠单抗可能对生长发育有影响,英夫利昔单抗对儿童胃肠道有影响.

    托珠单抗英夫利昔单抗药物不良事件数据信号挖掘

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    MRD指导的伊布替尼-维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的临床研究

    BARSOSIO H C戴荣源
    736页
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    治疗慢性阻塞性肺疾病的新药Ensifentrine

    谢荣芳兰智慧
    737-740页
    查看更多>>摘要：Ensifentrine是第一类靶向磷酸二酯酶3和4(PDE3/4)的双重抑制药,可将支气管扩张作用和抗炎活性结合在一个分子中的新型双功能药物,也是唯一成功通过了 Ⅲ期临床试验的PDE3/4抑制药.Verona Pharma公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其作为慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持药物的上市申请,其有望成为近10年来治疗COPD的全球首款新机制疗法.临床试验提示Ensifentrine可以改善COPD肺功能,同时还具有广泛的抗炎作用,耐受性良好,不良事件一般较轻,主要为头痛、呕吐等.本文就Ensifentrine的作用机制、药代动力学、药理作用、临床研究、安全性进行介绍.

    Ensifentrine慢性阻塞性肺疾病磷酸二酯酶3/4抑制药临床研究

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    治疗中重度哮喘新型生物制剂:Tezepelumab

    敖日格勒宝力高白国柱牧希乐阿如汗...
    741-744页
    查看更多>>摘要：Tezepelumab(AMG 157/MEDI9929)是一种针对上皮细胞衍生的细胞因子胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人类单克隆抗体;主要应用于使用长效-受体激动剂和中高剂量的吸入性糖皮质激素治疗后仍未能有效控制,尤其是非嗜酸性粒细胞炎症表型的患者.本文总结关于Tezepelumab的作用机制、临床试验疗效和安全性及耐受性等,以全面了解该药,为临床工作提供参考.

    Tezepelumab哮喘胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)

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    治疗进行性骨化性纤维发育不良的新药Palovarotene

    魏然陈超阳张玄龄周颖...
    745-748页
    查看更多>>摘要：进行性骨化性纤维发育不良(FOP)是一种罕见的遗传性、进行性结缔组织疾病,表现为在肌肉、关节、肌腱和韧带中发生异位骨化,导致患者主要关节强直、运动受限、畸形和严重残疾.2023年8月Palovarotene获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于减少进行性骨化性纤维发育不良成人和儿科患者(8岁及以上女童以及10岁及以上男童)的新发异位骨化容量,是目前唯一一款获批上市的治疗药物.该药为选择性维生素A酸受体γ(RAR-γ)激动药,通过抑制骨形态发生蛋白和SMAD1/5/8信号传导来减少异位骨化的发生.本文将对Palovarotene的药理作用、药代动力学及临床应用等方面进行介绍.

    Palovarotene进行性骨化性纤维发育不良临床研究安全性

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    补阳还五汤通过调节炎症因子防治血管性痴呆的研究进展

    刘彦宏丛树园武凤赵克武...
    749-753页
    查看更多>>摘要：血管性痴呆(VD)是一种由多种脑血管疾病引起的临床综合征,包括缺血性、出血性及急性和慢性缺氧性脑血管病,导致脑功能受损,从而影响患者认知能力、日常生活和工作能力.血管性痴呆是一种可预防、可逆的痴呆形式,是仅次于阿尔茨海默病的第二常见痴呆症病因.目前,尚不清楚血管性痴呆的相关发病机制,还没有明确的治疗方法;但其发病可能与神经炎症、氧化应激、神经元损伤和脑白质病变等有关,其主要的危险因素包括遗传因素、高胆固醇血症、糖尿病、高血压等.神经炎症反应在脑缺血继发性脑损伤过程中发挥主要作用,炎症因子导致炎症级联反应加重神经系统的损伤.抑制炎症通路减少炎症因子的表达能改善血管性痴呆患者和动物模型的症状,表明神经炎症在血管性痴呆发病机制中可能发挥重要作用.本文通过总结近年相关文献从补阳还五汤作用于炎症相关因子角度进行探讨,主要从补阳还五汤治疗血管性痴呆的药理作用、炎症因子水平与血管性痴呆的关系、补阳还五汤通过调控炎症因子水平防治血管性痴呆方面进行综述.

    补阳还五汤血管性痴呆炎症药理作用临床研究

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    中药干预JAK/STAT信号通路防治糖尿病及其慢性并发症的研究状况

    李涛杨丽霞高博李钦...
    754-758页
    查看更多>>摘要：2型糖尿病(T2DM)及其慢性并发症,是引起糖尿病患者致残、致死的主要原因,中药治疗本病具有疗效显著、复发率低等优势.近年来运用中医药治疗T2DM的基础研究已取得显著进展,其作用机制可能与中医药调控了 Janus激酶(JAK)/信号转导与转录激活因子(STAT)信号通路有关.本文通过阐述JAK/STAT信号通路与T2DM的联系,并归纳总结中药提取物及复方通过调节该信号通路干预T2DM的研究进展,以期为T2DM治疗药物的临床应用及新药物研发提供参考.

    2型糖尿病及其慢性并发症Janus激酶/信号转导和转录激活因子信号通路中药

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