查看更多>>摘要:目的 探讨奥马珠单抗治疗变态反应性支气管肺曲霉病(allergic bronchopulmonary aspergillosis,ABPA)的疗效与安全性.方法 回顾性分析 2018 年 11 月至 2023 年 12 月复旦大学附属中山医院收治的奥马珠单抗治疗的 26 例ABPA患者(奥马珠单抗组),以及同期收治的泼尼松联合伊曲康唑治疗的 24 例ABPA患者(对照组)的临床资料.主要观察指标是奥马珠单抗治疗后ABPA急性发作次数和口服糖皮质激素节约效应,次要观察指标是治疗后呼吸道症状、外周血嗜酸性粒细胞计数、血清总IgE水平、烟曲霉sIgE水平、肺功能[第 1 秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)]、呼出气一氧化氮(fraction of exhaled nitric oxide,FeNO)、胸部CT表现和治疗相关不良反应.结果 奥马珠单抗组用药 6 个月和 12 个月后的ABPA急性发作次数分别为 0(0,0)次/6 个月和 0(0,1)次/6 个月,差异无统计学意义(P=0.157),均较基线次数[1(1,2)次/6 个月]显著降低(P<0.001).口服泼尼松剂量由治疗前的 10(5,15)mg/d减少至治疗 6个月后的 3.125(0,5)mg/d(P<0.001),治疗 12 个月后剂量为 0(0,3.125)mg/d,显著低于基线剂量(P=0.003),但与治疗 6 个月的剂量差异无统计学意义(P=0.438).与治疗前相比,奥马珠单抗治疗 12 个月后的FeNO水平显著降低[26(13,36)×10﹣9 vs 30(18,56)×10﹣9,P=0.049],血嗜酸性粒细胞计数、总IgE水平、烟曲霉sIgE水平和FEV1%pred治疗前后差异无统计学意义.奥马珠单抗治疗 6 个月后,23 例(88.5%)患者呼吸道症状缓解,8 例(8/16,50%)患者黏液栓明显吸收.与对照组相比,奥马珠单抗组治疗12 个月后停用口服泼尼松的患者比例更高(P=0.035).奥马珠单抗治疗期间,4 例(15.4%)患者出现丙氨酸氨基转移酶轻度升高,1 例患者合并肝细胞癌.结论 奥马珠单抗可有效减少ABPA急性发作次数,减少口服糖皮质激素的剂量,改善FeNO,有助于黏液栓吸收,具有较高的安全性.