查看更多>>摘要：目的 评价胆木浸膏糖浆治疗儿童流行性感冒的临床疗效及安全性.方法 采用分层区组随机临床试验设计,设置阳性药平行对照.共纳入6个中心480例流感患儿,随机分为治疗组和对照组,每组240例.治疗组予胆木浸膏糖浆,对照组予磷酸奥司他韦颗粒,疗程5 d.观察两组患儿疾病临床痊愈时间、完全退热时间、主要症状(咽痛、咳嗽、头痛)的消退时间,加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(CARIFS)评分,中医证候疗效,并发症、重症及危重症发生率及安全性指标.结果 全分析数据集(FAS)结果显示,主要疗效指标:两组疾病临床痊愈时间均为4 d,两组完全退热时间均为36 h,经COX回归分析,估计组间风险比(HR)及95％置信区间(CI),校正中心因素的影响后,以0.67为非劣标准,治疗组非劣效于对照组.次要疗效指标中治疗组咽痛症状消退时间为3 d低于对照组4 d,差异有统计学意义(P＜0.01),两组咳嗽、头痛症状消退时间比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗组用药后CARIFS症状维度评分优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01),治疗组用药后CARIFS功能维度及影响父母维度评分优于对照组,但两组间差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗组中医证候愈显率75.32％优于对照组60.50％,差异有统计学意义(P＜0.01),两组中医证候总有效率比较,差异无统计学意义(P＞0.05);此外,两组并发症、重症及危重症发生率比较、两组不良事件与不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 胆木浸膏糖浆治疗儿童流行性感冒疗效显著,非劣于磷酸奥司他韦颗粒,有助于缓解咽痛症状,缩短流感病程,临床应用的安全性较好,适合推广使用.
国家科技期刊平台
NSTL
万方数据