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中国现代应用药学
中国现代应用药学

李连达

月刊

1007-7693

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0571-87297398

310003

杭州市中河中路250号改革月报大楼10楼

中国现代应用药学/Journal Chinese Journal of Modern Applied PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>> 中国现代应用药学杂志是一份向国内外公开发行的全国性、综合性药学科技期刊创，创刊于1984年,原名《浙江药学》、《现代应用药学》。现由中国药学会主办，浙江省药品监督管理局和浙江省药学会承办。协办单位先后有西安杨森制药有限公司、浙江海正药业集团股份有限公司、浙江民生药业集团有限公司、浙江康恩贝集团、海南亚洲制药有限公司、浙江康来特药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江大德制药有限公司等,为全国中文核心期刊,辟有论著、药化、中药与天然物、药剂、药品检验与分析、 医院药学、儿童用药、不良反应、综述和综合报导 等栏目,在医院、药检所、制药企业、高校、科研单位和各级管理部门拥有读者和作者，尤其注重为国家重点科技项目和边疆、基层和部队的药学科技人员服务。 杂志连续十年来与中国药学会、中国药学会医院药品专业委员会联合举办多次全国医院药学学术研讨会和医院药学质量监督管理学术研讨会,是近年来药学界学术活动最为活跃的杂志之 一。杂志已纳入“万方数据——数字化期刊群", 在万方数据资源系统(Chinainfo〉及其镜像系统向国内外用户提供网络信息服务，另外还被纳入了 《中国学术期刊(光盘版)》,是一份深受医药学科技人员喜爱的科技期刊。
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    黄芪汤对12C6+离子辐射脑损伤模型鼠Bcl-2/NF-κB信号通路的调控机制研究

    颜春鲁安方玉刘永琦苏韫...
    1-7页
    查看更多>>摘要：目的 观察黄芪汤对12C6+离子辐射脑损伤模型鼠脑组织B细胞淋巴瘤/白血病-2(B-cell lymphoma-2,Bcl-2)和核转录因子-κB(nuclear factor-κB,NF-κB)蛋白表达的影响,进一步揭示黄芪汤防辐射机制.方法 50只SPF级Wistar大鼠随机分为正常对照组,单纯辐射模型组,黄芪汤高、中、低剂量组(18,9,4.5 g•kg-1•d-1).黄芪汤高、中、低剂量组预先给予黄芪汤灌胃2周,单纯辐射模型组和黄芪汤高、中、低剂量组大鼠脑组织于灌胃第8天给予4Gy 12C6+离子束单次照射,正常对照组不予照射.辐射后第7天处死各组大鼠.HE染色法观察脑组织的病理形态变化,实时荧光定量PCR法和免疫组化法分别测定各组大鼠脑组织Bcl-2、Bax和caspase-3的基因表达和蛋白表达,Western blotting法检测各组大鼠脑组织NF-κB的蛋白表达.结果 与正常对照组比较,单纯辐射模型组体质量和脑系数均显著降低,脑组织Bcl-2的基因表达和蛋白表达均显著降低,Bax和caspase-3的基因表达和蛋白表达均显著升高,NF-κB的蛋白表达也显著升高(P＜0.05),单纯辐射模型组大鼠脑组织出现不同程度的神经细胞数量减少,排列疏松,核固缩、深染及神经细胞周围间隙增宽.与单纯辐射模型组相比,黄芪汤中、高剂量组脑系数和脑组织Bcl-2的蛋白表达显著升高,黄芪汤高剂量组体质量和脑组织Bcl-2的基因表达均显著升高(P＜0.05);而黄芪汤各干预组的NF-κB蛋白表达均显著降低,中、高剂量组caspase-3的基因表达和蛋白表达均显著降低,高剂量组Bax的基因表达和蛋白表达也均显著降低(P＜0.05),高剂量组神经细胞数量减少及脑组织排列疏松等情况较单纯辐射组明显好转,但未完全恢复正常.结论 黄芪汤对12C6+离子辐射所致大鼠脑损伤具有一定防护作用,其作用机制可能与促进脑组织Bcl-2/NF-κB信号通路的Bcl-2蛋白表达,抑制其Bax、caspase-3和NF-κB蛋白表达来减轻脑组织神经细胞凋亡有关.

    黄芪汤重离子辐射细胞凋亡B细胞淋巴瘤/白血病-2/核转录因子-κB信号通路

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    瑶药水石榴的质量标准研究

    陈子隽段猷琼李金洲魏江存...
    8-13页
    查看更多>>摘要：目的 建立瑶药水石榴的质量标准.方法 建立瑶药水石榴的性状、显微特征、薄层鉴别及含量测定方法;根据中国药典2015年版第四部通则中的方法对瑶药水石榴的水分、灰分、酸不溶性灰分及浸出物等项目进行测定.结果 瑶药水石榴在性状、显微特征和薄层色谱方面均具有专属性特征.药材水分含量为7.38％〜12.25％,灰分含量为5.81％～10.69％,酸不溶物含量为0.09％～3.87％,浸出物为18.91％〜32.29％.异荭草苷在2.750 4～45.8μg•mL-1(r=0.99997)内线性关系良好,平均加样回收率为104.6％.10批药材样品中异荭草苷的含量为0.0105％〜0.139 0％.结论 建立的水石榴药材质量标准具有很好的专属性和准确性,研究结果可为瑶药水石榴质量标准的建立及其药材的推广使用提供科学依据.

    瑶药水石榴质量标准含量测定

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    羟基红花黄色素A磷脂复合物自微乳给药系统的制备及其在大鼠体内的药动学研究

    刘福和倪文娟俞松林黄安皓...
    14-19页
    查看更多>>摘要：目的 探讨羟基红花黄色素A磷脂复合物自微乳给药系统(hydroxysafflor yellow A phospholipid complex self-microemulsion drug delivery system,HSYA-PC-SMEDDS)的制备方法,以提高羟基红花黄色素A(HSYA)的口服生物利用度,并为今后口服制剂开发提供一定研究思路与基础.方法 通过单因素试验,以复合率为评价标准,采用溶剂蒸发法制备磷脂复合物(PC),并考察不同反应溶剂、反应时间、反应温度、药物浓度以及药脂比下复合率,确定HSYA-PC的最佳制备条件,并进行理化性质确证,以粒径及载药量为响应值对HSYA-PC-SMEDDS制备工艺进行优化;同时测定HSYA-PC-SMEDDS在不同溶出介质中体外溶出度;并以HSYA水溶液为对照组,记录HSYA-PC-SMEDD在SD大鼠体内药动学特性.结果 ①当反应溶剂为无水乙醇、反应时间为2 h、反应温度为40℃、药物浓度为2 mg•mL-1以及药脂比为1∶3时,HSYA-PC的制备条件最优,最佳工艺下复合率为(98.14±0.95)％.②当油相为油酸乙酯、表面活性剂为吐温80、助表面活性剂为二乙二醇乙醚时,所组成的空白自微乳液能在水中快速形成均一、稳定且略带蓝色微乳光的澄清透明液体.③当HSYA-PC-SMEDDS自微乳分散于50倍的去离子水中后,其迅速溶解并形成黄色澄清液体;所得溶液的粒径与电位在24 h内几乎无变化,且外观上无肉眼可见物质析出,表明HSYA-PC-SMEDDS给药系统在24 h内性质稳定.④相比于HSYA对照组,HSYA-PC-SMEDDS组的Cmax由(0.37±0.36)μg•mL-1显著增大到(1.28±0.62)μg•mL-1,并且药时曲线下面积AUCO→t与AUC0→∞也分别由(147.29±137.63)min•μg•mL-1和(195.82±169.09)min•μg·mL-1增大至(430.99±151.46)min•μg•mL-1和(502.69±138.96)min•μg•mL-1,差异均具有显著性.结论 HSYA制备成PC中间体可显著提高HSYA的脂溶性,进一步制备成HSYA-PC-SMEDDS能使其充分溶解在水性介质,且口服相对生物利用度显著提高.

    羟基红花黄色素A磷脂复合物自微乳生物利用度

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    枇杷叶提取物对卵清蛋白诱导的哮喘小鼠气道炎症和气道重塑的影响

    胡蔚李岚
    20-27页
    查看更多>>摘要：目的 探究枇杷叶提取物对哮喘小鼠的治疗效果.方法 60只BALB/c小鼠随机分为6组,空白组,模型组,枇杷叶提取物低、中、高剂量组(50,100,150mg•kg-1),地塞米松组(05mg•kg-1,阳性对照).卵清蛋白(ovalbumin,OVA)诱导哮喘小鼠模型,各组小鼠分别灌胃给予相应药物.末次OVA造模后24 h吸入乙酰甲胆碱溶液检测小鼠气道高反应性.瑞氏-吉姆萨染色分类计数支气管肺泡灌洗液中炎症细胞数;ELISA检测Eotaxin、IL-4、IL-5、IL-13和OVA特异性IgE(OVA-specific IgE,OVA-sIgE)的水平;HE和AB-PAS染色观察小鼠肺组织的病理学改变;Western blotting检测肺组织中AKT、p-AKT、PI3K、Cyclin Dl的蛋白表达.结果 枇杷叶提取物(100,150 mg•kg-1)能有效减少炎性细胞包括嗜酸性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、中性粒细胞的数量;降低Eotaxin、IL-4、IL-5、IL-13和OVA-sIgE的表达水平;抑制哮喘小鼠肺组织炎症细胞的浸润和黏液分泌;抑制哮喘模型中AKT、p-AKT、PI3K、Cyclin D1的蛋白表达.结论 枇杷叶提取物对OVA诱导的哮喘气道炎症有良好的抑制效果,可为枇杷叶治疗哮喘的研究提供参考.

    枇杷叶提取物哮喘气道炎症气道重塑Th2型细胞因子

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    基于SIRT1/UCP2信号通路观察二陈汤对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病大鼠的影响

    王云卿吴飞翔蒋剑平吴君平...
    28-35页
    查看更多>>摘要：目的 探讨二陈汤对2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)合并非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)大鼠糖脂代谢及氧化应激的作用,并探讨其可能作用机制.方法 40只♂ SD大鼠随机选取10只为正常对照组,其余大鼠造模成功后,随机选取20只分为模型组和二陈汤组,每组10只.正常对照组给予常规饲料喂养,模型组结合高脂高糖饲料喂养及单次腹腔注射链脲佐菌素30 mg•kg-1以制备T2DM合并NAFLD大鼠模型,二陈汤组灌胃给予二陈汤(每天1.0g·mL-1生药量).12周后检测各组大鼠生化指标、氧化应激指标;HE染色法观察肝脏组织病理变化;免疫组化法、q-PCR及Western blotting检测肝脏组织SIRT1/UCP2信号通路的表达.结果 与模型组比,二陈汤显著改善T2DM合并NAFLD大鼠体质量及代谢功能,降低空腹血糖、谷丙转氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白、游离脂肪酸、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、丙二醛水平,且高密度脂蛋白、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶、过氧化氢酶均明显升高.HE染色结果显示,模型组肝组织出现重度的脂肪变性,二陈汤显著减轻肝细胞脂肪性变.免疫组化、q-PCR与Western blotting结果显示,与模型组比较,二陈汤组SIRT1 mRNA和蛋白的表达显著上调,UCP2 mRNA与蛋白的表达显著降低.结论 二陈汤在一定程度上对T2DM合并NAFLD大鼠具有改善作用,其机制可能与调节SIRT1/UCP2信号通路有关.

    二陈汤2型糖尿病非酒精性脂肪肝糖脂代谢氧化应激沉默调节蛋白1线粒体偶连蛋白2

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    三七皂苷R1调控AMPK/Nrf-2/HO-1信号通路缓解冠心病大鼠心肌损伤的研究

    郭伟伟张晓鹏李霞刘平洋...
    36-41页
    查看更多>>摘要：目的 研究三七皂苷R1对冠心病模型大鼠心肌损伤的作用及机制.方法 将大鼠随机分为对照组,模型组,三七皂苷R1低、中、高剂量组,每组9只;采用饲喂高脂饲料联合垂体后叶注射液腹腔注射的方法建立冠心病大鼠模型;三七皂苷R1低、中、高剂量组分别灌胃给予50,100和200mg•kg-1的三七皂苷R1,每天给药1次,连续4周.HE染色观察心肌损伤,Western blotting检测活化的半胱氨酸蛋白酶-3(caspase-3)、半胱氨酸蛋白酶-9(caspase-9)的表达水平,测定平均动脉压、心率和左室收缩压水平,ELISA检测心损标记肌红蛋白(myoglobin,Mb)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase isozyme,CK-MB)和肌钙蛋白(cardiac troponin,cTnI)表达水平及炎症因子白介素-6(interleukin-6,IL-6)、白介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、诱导型一氧化氮合酶(inducible nitric oxide synthase,iNOS)和肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor,TNF-α)含量,试剂盒检测心肌细胞丙二醛(malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)和谷胱甘肽(glutathione,GSH)表达水平,Western blotting检测腺苷酸活化蛋白激酶(adenosine monophosphate-activeted protein kinase,AMPK)的磷酸化及转录因子NF-E2相关因子(Nrf2)、血红素氧合酶-1(heme oxygenase-1,HO-1)表达水平.结果 三七皂苷R1能降低冠心病大鼠心肌损伤程度,抑制心肌凋亡蛋白caspase-3、caspase-9的活化(P＜0.05),上调心脏功能指标平均动脉压、心率和左室收缩压水平(P＜0.05),抑制心损标记物CK-MB、cTnI和Mb高表达(P＜0.05),降低氧化应激指标SOD、GSH、LDH和MDA的含量(P＜0.05),抑制炎症因子IL-6、IL-1β、iNOS和TNF-α含量表达上调(P＜0.05),上调AMPK/Nrf-2/HO-1信号通路蛋白的表达(P＜0.05).结论 三七皂苷R1能改善冠心病大鼠心肌损伤,抑制心肌细胞凋亡、氧化应激、炎症反应,这与调控AMPK/Nrf-2/HO-1信号通路激活有关.

    三七皂苷R1冠心病AMPK/Nrf-2/HO-1信号通路

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    枳壳饮片标准汤剂质量评价研究

    田芳谭梓君何小芳吴孟华...
    42-48页
    查看更多>>摘要：目的 建立枳壳标准汤剂的质量控制方法,为枳壳配方颗粒及其他枳壳产品的质量评价提供参考.方法 按照标准汤剂制备要求,制备13批枳壳饮片标准汤剂,建立HPLC特征图谱.采用高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(high performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry,HPLC-Q-TOF-MS),电喷雾离子源,在正负离子模式下采集数据,对主要色谱峰进行定性鉴别.采用HPLC测定标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷4种成分含量,计算标准汤剂的出膏率、4种成分转移率和pH.结果 HPLC特征图谱中共6个共有峰,通过质谱定性分析结合对照品比较,对6个共有峰进行了指认,分别为新北美圣草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和枳属苷,13批枳壳饮片标准汤剂相似度均＞0.98.枳壳标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷质量分数分别为0.07％～0.26％,1.30％～3.40％,0.14％～0.34％,0.85％～3.64％,转移率分别为31.4％～50.6％,31.3％～48.9％,22.9％～48.2％,25.3％〜50.9％;出膏率为19.3％～30.71％;pH为3.45～4.64.结论 建立的系统评价枳壳饮片标准汤剂的质量方法稳定可行,为枳壳标准汤剂及其相关制剂的质量评价提供科学依据.

    枳壳标准汤剂特征图谱黄酮苷类高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱含量测定

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    氢化可的松琥珀酸钠口服结肠靶向pH敏感型水凝胶表征与靶向性研究

    游翠玉邓文婷许晓丽赵暖暖...
    49-54页
    查看更多>>摘要：目的 对前期制备的氢化可的松琥珀酸钠(hydrocortisone sodium succinate,HSS)口服结肠靶向pH型水凝胶进行表征,并进一步探讨其结肠靶向性.方法 利用差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)对HSS结肠靶向型水凝胶(colon-targeting hydrogel of HSS,HSS-GEL)进行结构分析;对 HSS-GEL 在不同pH(pH 1.2、pH 6.8、pH 7.4)下的溶胀度进行考察;通过模拟胃肠道环境体外释放试验考察HSS-GEL不同时间内药物在不同介质中的释放度;通过测定HSS-GEL灌胃后不同时间内HSS在消化道不同部位的残留量进一步评价HSS-GEL结肠靶向性;通过在大鼠盲肠的体内孵化试验考察盲肠细菌对HSS-GEL的崩解程度.结果 DSC结果显示魔芋葡甘聚糖与黄原胶以氢键作用结合形成稳定网状结构,将药物包裹于凝胶内部孔穴中;溶胀度试验结果表明HSS-GEL在pH 7.4中溶胀率是在pH 1.2的5倍,在pH 6.8的溶胀率则介于两者之间,表明HSS-GEL具有pH敏感性;胃肠道环境体外释放试验显示HSS-GEL在pH 1.2人工胃液中的释药量为17.63％,在pH 6.8人工肠液中的释药量为25.56％,在pH 7.4的人工结肠液中的释药量为86.14％;大鼠肠段药物残留量试验显示给药后1～3 h,HSS-GEL在胃、小肠及结肠中检测到的HSS量较少,给药后5 h,结肠中检测到的HSS量急剧增加,给药后7h,结肠内容物中的HSS浓度达到最大值,几乎等于胃及小肠药量的总和,以上胃肠道环境体外释放试验和肠段药物残留量试验均表明HSS-GEL有良好的结肠靶向性与生物降解性;体内孵化试验显示经过克林霉素抑制后,盲肠内药物释放率仅为3.55％,而对照组释放率达82.99％,说明盲肠细菌对HSS-GEL的凝胶材料崩解贡献很大.结论 本实验室所制备的HSS-GEL具有良好的pH敏感性、生物可降解性与结肠靶向性.

    表征水凝胶氢化可的松琥珀酸钠pH敏感性口服结肠靶向给药系统

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    基于一测多评法对保喉片中8种成分的质量控制研究

    张佳田丽莉万晓青
    55-62页
    查看更多>>摘要：目的 建立一测多评法同时测定保喉片中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、桃叶珊瑚苷、哈巴苷、哈巴俄苷、木蝴蝶苷B和木蝴蝶苷A含量.方法 采用HPLC,以哈巴苷为内参物,建立其与毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、桃叶珊瑚苷、哈巴俄苷、木蝴蝶苷B、木蝴蝶苷A的相对校正因子,计算其含量.采用AgilentTC-C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5 μm),柱温:30℃.流动相A:乙腈-甲醇(9∶1);流动相B:0.2％磷酸溶液;梯度洗脱,流速1.0mL·min-1.毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷和芒柄花素的检测波长为254 nm;桃叶珊瑚苷、哈巴苷和哈巴俄苷的检测波长为210nm;木蝴蝶苷B和木蝴蝶苷A的检测波长为280 nm;进样量为10μL.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、桃叶珊瑚苷、哈巴苷、哈巴俄苷、木蝴蝶苷B、木蝴蝶苷A的线性范围分别为0.61～15.25,0.54～13.50,1.26～31.50,0.79～19.75,3.38～84.50,1.07～26.75,7.78～194.50,4.89～122.25 mg·L-1,r 为0.999 3～0.999 8;平均回收率分别为98.02％,96.99％,97.91％,98.32％,99.30％,97.83％,100.06％和99.62％,RSD 分别为0.79％～1.42％(n=9);毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、桃叶珊瑚苷、哈巴俄苷、木蝴蝶苷B、木蝴蝶苷A的相对校正因子分别为1.0516,1.2099,0.7217,0.875 0,0.899 7,1.127 0和0.760 4,待测成分含量一测多评法计算值和外标法实测值之间无明显差异.结论 该方法简单,准确,可以用于保喉片的质量评价研究.

    一测多评法相对校正因子保喉片

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    LC-MS/MS测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的含量及其应用

    郭建军陈波游宇宋天铭...
    63-70页
    查看更多>>摘要：目的 建立可同时测定人血浆中厄贝沙坦(irbesartan,IBST)和氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide,HCZ)浓度的LC-MS/MS测定方法,并用于厄贝沙坦氢氯噻嗪(IBST/HCZ)片人体生物等效性研究.方法 血浆样品经过蛋白沉淀法处理后上样,采用IBST-d4和甲氯噻嗪(chlorothiazide,MCTZ)作为内标.色谱柱为Waters ACQUITY UPLC®XTERRA RP18(4.6 mm×100 mm,3.5 μm),流动相A和B分别为乙腈和5mmol•L-1乙酸铵-水,进行梯度洗脱,流速为0.85 mL•min-1.在电喷雾电离源负离子模式下检测离子对为m/z 427.1→193.1(IBST),m/z 431.2→193.1(IBST-d4),m/z 295.9→268.9(HCZ)和m/z 357.8→322.0(MCTZ).对健康受试者口服相同剂量的IBST/HCZ片(150 mg/12.5 mg)受试制剂或参比制剂后的血药浓度进行定量分析.结果 血浆中内源性物质不干扰待测物定量,IBST、HCZ、IBST-d4、MCTZ之间不存在相互干扰和相互转化.人血浆中IBST和HCZ的定量范围分别为10～4 000 ng•mL-1和1～400 ng·mL-1,线性关系良好.IBST与内标提取回收率均在95.7％～105.4％,HCZ与内标提取回收率均在95.0％～106.4％;IBST和HCZ的内标归一化基质因子分别为101.2％～102.6％和79.8％～93.6％,变异系数(coefficient of variation,CV)均＜5％;批内、批间准确度偏差均＜15％,CV均＜10％.用本法测定得到的IBST和HCZ的浓度水平及获取的药动学参数与文献报道一致,试验样品再分析复测值与原测值的偏差均＜10％.结论 本法方便快速、特异性强、灵敏、准确、重复性好、所需样本体积少,充分满足IBST/HCZ片人体生物等效性研究的高通量定量分析需求.

    厄贝沙坦氢氯噻嗪生物等效性液相色谱-质谱联用

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