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期刊信息/Journal information
中国新药与临床杂志
中国新药与临床杂志

唐希灿

月刊

1007-7669

xyylc_tougao@126.com

021-64511836

200233

上海市柳州路615号

中国新药与临床杂志/Journal Chinese Journal of New Drugs and Clinical RemediesCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是集中报道国内外新药的医药科技期刊，着重报道国内外新药的临床研究，介绍国内外新药的进展和动态。主要登载新药（包括老药新用）的临床试验、临床应用、药理、药物的临床药理、不良反应、合理用药、相互作用与新药评价。
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    治疗特应性皮炎的选择性Janus激酶抑制剂的量化评估

    赵越杨浩天薛朝军李宵...
    374-379页
    查看更多>>摘要：目的 对治疗特应性皮炎的选择性Janus激酶抑制剂进行量化评估,为临床合理用药方案决策提供科学的依据.方法 根据《结论中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性与其他属性五个方面对乌帕替尼和阿布昔替尼进行综合评价并量化评估.结果 乌帕替尼与阿布昔替尼的总分分别为80.5分和80.2分.乌帕替尼与阿布昔替尼在瘙痒缓解及皮损清除方面疗效确切,但在联合外用糖皮质激素等药物时,阿布昔替尼疗效提高幅度优于乌帕替尼.乌帕替尼在适用人群方面较阿布昔替尼范围更广,而阿布昔替尼血液系统不良反应发生率低于乌帕替尼.对于医疗机构药品遴选,两者均可推荐入选.结论 阿布昔替尼适用于追求迅速见效、建立信心的患者,以及需要根据病情灵活调整治疗方案的患者.对于12岁以上青少年、严重肾功能不全或合并类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等疾病的患者优选乌帕替尼.

    乌帕替尼阿布昔替尼Janus激酶抑制剂皮炎,特应性药物评价

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    应用卫生技术评估遴选第三代抗癫痫发作药吡仑帕奈和拉考沙胺

    华之卉张一方圆刘秀梅...
    380-387页
    查看更多>>摘要：目的 通过对吡仑帕奈、拉考沙胺的综合评价,为医疗机构遴选和临床合理使用第三代抗癫痫发作药提供参考.方法 以《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》为依据制定百分制评估体系,参考药品说明书、临床指南及相关文献,从药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性五个维度对吡仑帕奈和拉考沙胺进行量化评分.结果 最终评估总分吡仑帕奈77.41分,拉考沙胺69.06分.吡仑帕奈的得分大于70分,在医疗机构药品使用目录品种引进时的建议为"强推荐".两药在有效性和经济性方面得分差异较大.吡仑帕奈治疗药物难治性癫痫的循证证据和适应证较多,日均治疗费用较低,有效性和经济性略优于拉考沙胺.但在安全性方面,吡仑帕奈存在美国食品和药物管理局关于严重精神和行为反应的黑框警告,且在妊娠及肝功能不全患者中的使用推荐不如拉考沙胺.结论 吡仑帕奈和拉考沙胺在不同属性方面各有优势,医疗机构可根据患者人群特点及是否有可替代药品决定是否引进.

    吡仑帕奈拉考沙胺抗癫痫药药物评价药品遴选

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    6种药物预防遗传性血管性水肿急性发作有效性及安全性的网状Meta分析

    杨明熹陈汝治肖子劲陈一君...
    387-393页
    查看更多>>摘要：目的 综合评价拉那利尤单抗(lanadelumab)、阿伏司他(avoralstat)、贝罗司他(berotralstat)、加达西单抗(garadacimab)、多尼达洛森(donidalorsen)和血源性C1酯酶抑制剂(pdC1-INH)6种药物预防遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的有效性及安全性.方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方和维普从建库到2024年1月所有关于上述6种药物预防HAE急性发作的文献,在Stata 17.0和R 4.3.2软件中进行网状Meta分析.结果 共纳入10项随机对照试验,HAE患者619例.网状Meta分析结果显示,在减少患者每4周HAE发作次数方面,有5种药物与安慰剂比较有显著差异(P<0.05),累积排序概率显示加达西单抗疗效最佳(MD=2.59,95％CI:1.38～3.79);在不良事件发生率与严重不良事件发生率方面,所有治疗药物与安慰剂相比无显著差异(P＞0.05);累积排序概率显示拉那利尤单抗不良事件发生率最低,多尼达洛森严重不良事件发生率最低.结论 预防HAE急性发作的6种药物中,加达西单抗疗效最好,拉那利尤单抗安全性较好.

    血管水肿,遗传性药物疗法网状Meta分析

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    《中国新药与临床杂志》2024年征订

    393页
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    基于FAERS数据库的雷莫西尤单抗不良事件信号挖掘

    狄潘潘梁海邢晓勤贾淑云...
    394-400页
    查看更多>>摘要：目的 基于美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘雷莫西尤单抗的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集FAERS数据库2014年第2季度至2023年第4季度的雷莫西尤单抗ADE报告数据,利用比例失衡法中的报告比值比法和英国药品和保健品管理局的综合标准法进行数据挖掘.结果 共获得雷莫西尤单抗ADE报告4 704份,患者年龄集中于65～85岁(40.45％),以男性为主(58.38％),上报国家以日本为主(46.64％).共检测到ADE信号140个,涉及18个系统和器官分类.报告数较多的有全身性疾病及给药部位各种反应(18.04％),良性、恶性及性质不明的肿瘤(15.82％),呼吸系统、胸及纵隔疾病(13.32％)和胃肠系统疾病(12.83％).发生频次较高的ADE信号与药品说明书中的基本一致.临床需关注的ADE信号主要为胃肠道出血、肿瘤出血、大肠出血及脑干出血等出血性ADE和脏器穿孔ADE.结论 临床使用雷莫西尤单抗前应做好患者的用药评估,治疗期间应密切关注患者出血和穿孔ADE发生情况,发现异常时应及时干预.

    雷莫西尤单抗药物不良反应数据挖掘血管内皮生长因子受体2安全

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