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期刊信息/Journal information
中国新药杂志
中国新药杂志

桑国卫

半月刊

1003-3734

bianjibu@newdrug.cn

010-82282300/01/29

100098

北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

中国新药杂志/Journal Chinese Journal of New DrugsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
正式出版
收录年代

    基于网络药理学结合层次分析法-熵权法和正交实验研究正骨洗药提取工艺

    彭紫薇杨艳玲李花花宋扬...
    1813-1823页
    查看更多>>摘要：目的:采用网络药理学方法结合层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)-熵权法及正交实验优选正骨洗药提取工艺.方法:通过TCMSP,UniProt,GeneCards,DrugBank,OMIM等数据库获取正骨洗药活性成分及对应靶点以及软组织损伤疾病靶点;利用STRING数据库以及分子对接技术对正骨洗药治疗软组织损伤的潜在化学成分进行分析.以指标性成分含量以及出膏率为评价指标,运用AHP-熵权法确定各因素权重系数,通过正交实验筛选最佳提取工艺.结果:筛选得到阿魏酸、羟基红花黄色素A(hydroxysafflor-yellow-A,HSYA)为正骨洗药治疗软组织损伤潜在活性成分并以其为正交实验指标性成分;正交实验筛选得到的最佳提取工艺为加水12倍量、提取时间1 h、提取3次.结论:利用网络药理学筛选出指标性成分,结合正交实验优选得到的正骨洗药最佳提取工艺,稳定且准确性好,可为后续制剂研究提供参考.

    网络药理学正骨洗药正交实验提取工艺

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    基于近红外光谱法检测注射用绒促性素的一致性研究

    吴彦霖李文龙张媛廖萍...
    1824-1830页
    查看更多>>摘要：目的:建立一种快速、稳健的近红外光谱模型,考察不同厂家生产的注射用绒促性素的差别,以实现对不同生产工艺注射用绒促性素的快速检验和筛查的目的.方法:采取无损检测积分球漫反射模式,建立厂家A生产的注射用绒促性素近红外光谱法的一致性模型,通过该模型对不同处方工艺注射用绒促性素研究采用主成分分析法,将光谱数据重构,在主成分空间中研究各厂家样品的距离,以评价制剂工艺的相似程度.结果:选取光谱6960～5 550和5 100～3990 cm-1段建立一致性检验模型,该模型能够区分厂家A与其他厂生产的注射用绒促性素,预测正确率均为100％,对原厂样品也实现了正确判别;主成分分析结果与一致性模型相对应.结论:近红外光谱法能够用于快速筛查工艺稳定的注射用绒促性素产品,所建立的一致性模型可用于建模厂家的注射用绒促性素快速筛查,并可以正确地区分其他厂家的产品,进一步实现质量可控,保证用药安全的.

    近红外光谱法主成分分析注射用绒促性素矢量归一化法积分球漫反射一致性研究

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    阿帕他胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌的快速卫生技术评估

    李潇张艳华
    1831-1839页
    查看更多>>摘要：目的:评价阿帕他胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床实践与决策者提供循证证据.方法:通过计算机检索PubMed,Embase,Cochrane Library与中国知网、万方等中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment,HTA)相关机构的官方网站.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,并进行定性分析和快速卫生技术评估.结果:最终筛选纳入3篇HTA报告、16篇SR/Meta分析、4篇经济学研究.结果显示与单独雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy,ADT)相比,联用阿帕他胺可显著延长转移性去势敏感性前列腺癌患者的无进展生存期和总生存期,且优于联用细胞毒药物多西他赛,与其他第2代雄激素受体拮抗剂(second generation androgen receptor antagonists,SG-ARAs)疗效相当.阿帕他胺耐受良好,并与对照组相比没有显著增加严重不良反应,是SG-ARAs中安全性较好的品种.纳入的药物经济学研究表明阿帕他胺可以延长患者质量调整生命年,但国外数据显示与其他治疗方案相比暂不具有经济学优势.结论:阿帕他胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌具有良好的有效性和安全性,经济性尚需结合国内相关研究数据开展进一步经济学评价.

    阿帕他胺转移性去势敏感性前列腺癌快速卫生技术评估

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    丁苯酞治疗脑梗死后失语的有效性和安全性Meta分析

    胡一斌张立娟张海旋马屹峥...
    1840-1851页
    查看更多>>摘要：目的:评价丁苯酞治疗脑梗死后失语的疗效及安全性.方法:检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库和PubMed,Web of Science,Embase,检索时限为各数据库建库起至2024年3月1日.筛选文献、提取数据,利用RevMan 5.4软件进行质量评价及Meta分析.结果:共纳入25项研究,涉及2 248例患者.Meta分析结果显示,干预组的美国国立卫生院卒中量表评分(National Institute of Health Stroke Scale,NIHSS)评分低于对照组[均方差(mean difference,MD)=-3.77,95％置信区间(95％confidence interval,95％CI):(-4.39,-3.24),P＜0.000 01]、AQ 评分高于对照组[MD=9.88,95％CI:(8.70,11.05),P＜0.000 01]、日常生活能力量表评分(Activity of Daily Living,ADL)高于对照组[MD=4.77,95％CI:(4.32,5.23),P＜0.000 01]、临床总有效率高于对照组[比值比(odds ratio,OR)=6.03,95％CI:(4.25,8.54),P＜0.000 01]、不良反应发生率无明显差异[相对危险度(risk ratio,RR)=0.87,95％CI:(0.45,1.67),P=0.68].推荐分级的评估、制定与评价(grade of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)证据评价显示,证据质量普遍不高.结论:丁苯酞可用于治疗急性期及非急性期脑梗死后失语患者.

    丁苯酞脑梗死后失语美国国立卫生院卒中量表评分Meta分析

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    DMAIC模式在规范Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用中的应用

    朱珊珊张可兴马明明张博...
    1852-1856页
    查看更多>>摘要：目的:分析DMAIC模式对Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用合理性的影响.方法:调取黑龙江省医院2022年1-11月Ⅰ类切口手术病历,作为非干预组.DMAIC模式持续干预6个月后,调取2023年6月—2024年4月Ⅰ类切口手术病历,作为干预组,比较两组的管理效果.结果:干预组抗菌药物预防使用率,用药指征、品种、给药时机、术中追加、疗程、给药方案的不合理率,不良反应总发生率及Ⅰ类切口手术部位感染率均低于非干预组,差异具有统计学意义(P＜0.05).干预后,注射用头孢唑林、克林霉素注射液构成比明显升高,差异具有统计学意义(P＜0.05);依替米星注射液、注射用头孢美唑构成比明显下降,差异具有统计学意义(P＜0.05);预防用药品种逐渐优化.结论:DMAIC模式能提高Ⅰ类切口手术抗菌药物预防性使用的合理性,提升管理质量,降低药品不良反应及Ⅰ类切口感染率,值得推广.

    DMAIC模式Ⅰ类切口手术抗菌药物预防性用药围手术期

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