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中国药房
中国药房

张幸国

周刊

1001-0408

info@china-pharmacy.com

023-68586827；68585211

400042

重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层

中国药房/Journal China PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
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收录年代

    奥卡西平刻痕片仿制药与原研药溶出行为及相关指标的一致性评价研究

    吕蓓蓓杨海源程华魏文芝...
    1463-1470页
    查看更多>>摘要：目的:评价奥卡西平刻痕片仿制药与原研药溶出行为的一致性,并比较两者的外观、半片制剂的脆碎度及分割质量损失以及不同企业原料药的晶型、晶体形貌.方法:采用高效液相色谱法测定含量;采用桨法(设置转速60 r/min,温度37.0℃)测定仿制药与原研药在4种不同溶出介质[含0.6％十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(pH=1.2)、含0.6％十二烷基硫酸钠的醋酸盐缓冲溶液(pH=4.5)、含0.6％十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲溶液(pH=6.8)、含0.6％十二烷基硫酸钠的水溶液]中的累积溶出度,采用相似因子法评价两者溶出曲线的相似性,并评价半片与整片制剂的批内均一性;采用脆碎度检测仪及电子天平测定半片制剂的脆碎度及分割质量损失;采用X射线衍射仪及扫描电子显微镜观察不同企业原料药的晶型和晶体形貌.结果:奥卡西平检测质量浓度的线性范围为33.42～401.09μg/mL(r=0.9999);定量限为0.10μg/mL,检测限为0.04μg/mL;精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD均小于2％;回收率为99.80％～101.63％(RSD为0.37％～0.91％,n=3).仿制药A、B和原研药在4种不同溶出介质中90 min时的平均累积溶出度分别为92％、87％、90％[含0.6％十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(pH=1.2)];94％、94％、90％[含0.6％十二烷基硫酸钠的醋酸盐缓冲溶液(pH=4.5)];95％、95％、91％[含0.6％十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲溶液(pH=6.8)];97％、98％、95％(含0.6％十二烷基硫酸钠的水溶液).仿制药A、B和原研药在上述4种溶出介质中的相似因子分别为66、81,71、69,71、61,59、39.前15 min时,仿制药A、B和原研药半片与整片的溶出度差值分别为-3％～13％、-2％～24％、-3％～7％;仿制药A半片、整片累积溶出度的RSD分别为6％～14％、2％～9％(n=12),仿制药B为4％～10％、1％～8％(n=12),原研药为2％～7％、2％～8％(n=12).原研药外观为梭形,刻痕较深;仿制药片形各异,且刻痕明显浅于原研药.仿制药A、B和原研药的脆碎度、分割质量损失分别为0.62％、0.67％,0.12％、0.11％,0.08％、0.05％.国产原料药呈不规则的块状和碎屑,原研药企业产原料药呈规则的扁平长方体和规则的条状且碎屑少;但两者的X射线衍射特征峰基本一致.结论:仿制药A在4种溶出介质中的溶出行为与原研药一致;仿制药B在含0.6％十二烷基硫酸钠的水溶液中的溶出行为与原研药不同;原研药掰分前后批内均一性无明显变化,而仿制药A、B掰分后的批内均一性较整片有所降低;仿制药的脆碎度和分割质量损失均高于原研药;两者原料药晶型相同但晶体形貌存有差异.

    奥卡西平溶出行为刻痕片仿制药原研药一致性评价高效液相色谱法

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    正交试验结合信息熵赋权法优化千里光药材的提取工艺

    李燕潘炎帆张涛韩忠耀...
    1470-1474页
    查看更多>>摘要：目的:优化千里光药材的提取工艺,为其进一步开发利用提供方法参考.方法:采用80℃水浴回流提取的方法提取千里光药材.采用高效液相色谱法测定绿原酸和金丝桃苷的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为0.2％冰醋酸水溶液-甲醇(82:18,V/V),柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,检测波长分别为327 nm,进样量为5μL;采用紫外-可见分光光度法测定总黄酮(以芦丁计)和总生物碱(以苦参碱计)的含量,检测波长分别为509、208 nm.在单因素试验的基础上,以乙醇体积分数(A,％)、溶剂倍量(B,mL/g)、提取时间(C,h)、提取次数(D,次)为考察因素,以绿原酸、金丝桃苷、总黄酮和总生物碱的含量为评价指标,通过信息熵赋权法计算上述各指标的权重系数并以此计算其综合评分,按L9(34)正交试验设计优化千里光提取工艺并进行验证.结果:千里光药材的最佳提取工艺为加入8倍量50％乙醇,回流提取3次,每次1.5 h;3次验证试验结果显示,所得提取液中绿原酸、金丝桃苷、总黄酮和总生物碱含量的RSD均小于1.5％(n=3).结论:优化的提取工艺重复性好、稳定可行,可用于千里光药材的提取.

    千里光信息熵赋权法绿原酸金丝桃苷总黄酮总生物碱含量正交试验提取工艺

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    苗药铁筷子不同炮制品中4种成分含量及毒性的比较研究

    王雪王丽廖秀王海波...
    1475-1480页
    查看更多>>摘要：目的:比较苗药铁筷子阴干、烘干、蒸制、炒炭制品中4种成分的含量及其毒性.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定铁筷子炮制品中东莨菪苷、秦皮苷、东莨菪内酯、异嗪皮啶的含量.色谱柱为Welch-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长为214 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.采用改良寇氏法测定铁筷子不同加工炮制品对小鼠的半数致死量(LD50)及其95％置信区间(CI),并评价其急性毒性.结果:东莨菪苷、秦皮苷、东莨菪内酯、异嗪皮啶检测质量的线性范围分别为0.019～1.856、0.016～1.616、0.009～0.920、0.006～0.624μg(R 2均不低于0.9995),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0％(n=6);平均加样回收率分别为104.49％、102.22％、101.45％、99.26％(RSD均小于2％,n=6);阴干、烘干、蒸制、炒炭品中,东莨菪苷含量分别为1.1190％、0.9043％、1.0684％、0.0364％,秦皮苷含量分别为0.8678％、0.4539％、0.4237％、0.0205％,东莨菪内酯含量分别为0.0771％、0.1555％、0.0844％、0.2908％,异嗪皮啶含量分别为0.1102％、0.2021％、0.2081％、0.2494％;4种炮制品的LD50分别为4118.13、3733.36、1643.61、＞10000 mg/kg,95％CI分别为(3748.87,4523.76)、(3422.16,4072.86)、(1520.90,1776.23)、(＞10000)mg/kg.结论:HPLC法重复性、精密度较好,可用于同时测定铁筷子不同炮制品中4种成分的含量;不同炮制品中4种成分均有所差异,2个糖苷类毒性成分的含量明显下降;4种炮制品均为低毒或无毒.

    铁筷子炮制含量急性毒性糖苷类成分小鼠

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    不同淫羊藿羊脂油烘制品的HPLC指纹图谱建立、多元统计分析及烘制工艺优化

    李园李秀丽王淑王信...
    1480-1486页
    查看更多>>摘要：目的:建立不同淫羊藿羊脂油烘制品的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并筛选最优烘制工艺.方法:采用HPLC法.以淫羊藿苷为参照,绘制22批样品的HPLC指纹图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价,确定共有峰.采用SIMCA 14.1统计软件进行聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),以变量投影重要性值大于1为标准,筛选影响淫羊藿羊脂油烘制品质量的差异标志物,并以其为指标经烘制动力学研究筛选烘制工艺.结果:22批样品共有18个共有峰,相似度为0.831～0.991;共指认朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷、箭藿苷A、箭藿苷B、宝藿苷Ⅰ等7个共有峰.22批样品可聚为两类,S19～S22为Ⅰ类,S1～S18为Ⅱ类;其中Ⅱ类又可聚为Ⅱa(S15～S18)、Ⅱb(S10～S14)、Ⅱc(S1～S9)等3类;PCA结果与上述结果一致.OPLS-DA结果显示,淫羊藿苷、箭藿苷B、宝藿苷Ⅰ为影响淫羊藿羊脂油烘制质量的差异标志物.动力学研究结果显示,淫羊藿苷在180℃烘制25 min或190℃烘制20 min,宝藿苷Ⅰ在180℃烘制30 min或190℃烘制15 min,箭藿苷B在210℃烘制18 min时含量达到最高,根据上述结果最终确定最优烘制工艺为180℃烘制25～30 min或190℃烘制15～20 min.结论:所建指纹图谱方法稳定、可靠,重复性好,多元统计分析可用于反映淫羊藿在不同烘制条件下化学成分的变化情况及初步筛选烘制工艺.

    淫羊藿羊脂油烘制高效液相色谱法指纹图谱多元统计分析烘制工艺优化

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    阿帕替尼联合TACE术治疗中晚期肝癌有效性与安全性的Meta分析

    唐贵菊田塬王继婷苏松...
    1487-1494页
    查看更多>>摘要：目的:系统评价阿帕替尼联合经动脉化疗栓塞术(TACE)治疗中晚期肝癌的有效性和安全性,旨为临床合理用药提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、Embase、PubMed、Web of Science、中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据、维普网等数据库,收集阿帕替尼联合TACE术(试验组)对比TACE术(对照组)治疗中晚期肝癌的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库起至2019年9月.筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具和改良Jadad量表评价纳入文献的质量后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果:共纳入16项RCT,合计1043例患者.Meta分析结果显示,试验组患者客观有效率[OR=3.10,95％CI(2.38,4.03),P＜0.001]、疾病控制率[OR=3.56,95％CI(2.62,4.83),P＜0.001]、生存率[OR=2.40,95％CI(1.86,3.10),P＜0.001]以及腹泻[OR=2.27,95％CI(1.21,4.24),P=0.011]、血压升高[OR=6.97,95％CI(1.21,40.15),P=0.030]、蛋白尿[OR=12.44,95％CI(2.51,61.71),P=0.002]、手足综合征[OR=32.50,95％CI(12.03,87.77),P=0.001]发生率均显著高于对照组,而治疗后血清血管内皮细胞生长因子[SMD=-3.64,95％CI(-5.06,-2.22),P＜0.001]、基质金属蛋白酶9[SMD=-3.21,95％CI(-4.31,-2.10),P＜0.001]、甲胎蛋白[SMD=-3.54,95％CI(-7.03,-0.06),P=0.046]水平以及骨髓抑制[OR=0.61,95％CI(0.39,0.97),P=0.035]、发热[OR=0.63,95％CI(0.42,0.95),P=0.027]、恶心呕吐[OR=0.70,95％CI(0.51,0.97),P=0.030]发生率均显著低于对照组;两组患者腹痛[OR=0.87,95％CI(0.54,1.39),P=0.547]、皮肤瘙痒[OR=1.63,95％CI(0.36,7.50),P=0.530]发生率比较,差异均无统计学意义.结论:阿帕替尼联合TACE术能显著提高中晚期肝癌患者的临床疗效、延长生存时间、减少肿瘤复发及转移,并降低骨髓抑制等TACE术后相关不良反应的发生,但会增加腹泻等阿帕替尼相关不良反应的发生.

    阿帕替尼经动脉化疗栓塞术中晚期肝癌有效性安全性Meta分析

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    生血宁片治疗肿瘤相关性贫血有效性和安全性的Meta分析

    李春露黄飞鸿叶云吴建明...
    1494-1499页
    查看更多>>摘要：目的:系统评价生血宁片治疗肿瘤相关性贫血(CRA)的疗效和安全性,旨为临床用药提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据、中国生物医学文献数据库,收集生血宁片单用或联合常规治疗(试验组)对比常规治疗或空白对照(对照组)治疗CRA的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2019年7月.筛选文献、提取数据并采用Cochrane干预措施系统评价手册3.0.2提供的偏倚风险评估工具评价纳入文献质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计681例患者.Meta分析结果显示,试验组患者治疗后红细胞计数[MD=0.62,95％CI(0.30,0.93),P=0.0001]、红细胞压积水平[MD=6.12,95％CI(4.97,7.27),P＜0.00001]、血红蛋白水平[MD=7.47,95％CI(5.29,9.66),P＜0.00001]、白细胞计数[MD=0.31,95％CI(0.12,0.50),P=0.001]、血小板计数[MD=3.06,95％CI(0.84,5.28),P=0.007],功能状态评分[MD=5.15,95％CI(2.79,7.51),P＜0.0001]、生存质量评分[MD=28.27,95％CI(19.27,37.28),P＜0.00001]均显著高于对照组,不良反应发生率[RR=0.14,95％CI(0.03,0.76),P=0.02]显著低于对照组.结论:生血宁片治疗CRA的疗效与安全性均较好.

    生血宁片肿瘤相关性贫血Meta分析疗效安全性

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    国内外卫生技术评估方法学指南的系统评价

    徐佩佩李汶睿曾力楠刘丹...
    1500-1505页
    查看更多>>摘要：目的:系统评价国内外卫生技术评估(HTA)方法学指南,为我国HTA方法学指南的科学制订提供参考和借鉴.方法:计算机检索PubMed、Embase、国际指南网络以及26个国家的政府及学术组织的83个官方网站,收集HTA方法学指南,检索时限均为建库起至2020年4月.由两位研究者独立筛选文献、提取资料,包括指南的基本特征、涉及内容以及评估内容,对HTA方法学指南的基本情况进行描述性分析.结果与结论:共纳入指南19篇.纳入的19篇指南均发表于2001-2018年,其中有7篇指南(占36.8％)发表于2015年以后;除1篇指南来自世界卫生组织以外,有14篇指南(占73.7％)来自欧洲,有2篇指南(占10.5％)来自北美洲,各有1篇指南(各占5.3％)来自南美洲和亚洲;有11篇指南(占57.9％)的制订机构为学术组织,8篇(占42.1％)指南的指定机构为卫生行政部门;有11篇(占57.9％)为循证指南,8篇(42.1％)为非循证指南;19篇指南均明确了评估目的、评估内容和评估客体,18篇指南明确了其评估方法(占94.7％),16篇指南(占84.2％)明确了其评估主体,14篇指南(占73.7％)明确了HTA评估流程,12篇指南(占63.2％)提及了HTA评价中的利益冲突问题,7篇指南(占36.8％)提及了关于评估结果的应用问题.国外HTA指南制订方法及内容稍有差异,但核心内容大体一致.我国目前尚缺乏HTA方法学指南,可参考国外指南,建立符合我国国情且适用性较强的HTA方法学指南,为开展HTA研究提供科学指导.

    卫生技术评估指南系统评价

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    慢性肾病患者预防性使用低剂量阿司匹林有效性和安全性的Meta分析

    邱莎王娜向静钱妍...
    1506-1510页
    查看更多>>摘要：目的:评价慢性肾病患者预防性使用低剂量阿司匹林的有效性和安全性,为其临床合理使用提供循证参考.方法:通过计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、维普网及万方数据等数据库,检索时限均为各数据库建库起至2019年5月14日,收集预防性使用阿司匹林75～150 mg/d(阿司匹林组)对比未用阿司匹林、其他抗血小板药物或使用安慰剂(对照组)的随机对照试验(RCT)研究.提取相关资料并使用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具评价质量后,采用Rev Man 5.3软件对慢性肾病患者的心血管事件发生率、肾脏事件发生率和出血事件发生率进行Meta分析.结果:共纳入5项RCT,合计患者4782例,其中阿司匹林组2392例、对照组2390例.Meta分析结果显示,阿司匹林组患者的心血管事件发生率[OR=0.59,95％CI(0.31,1.12),P=0.11]和肾脏事件发生率[OR=0.42,95％CI(0.08,2.23),P=0.31]与对照组比较,差异均无统计学意义;而出血事件发生率[OR=2.12,95％CI(1.23,3.66),P=0.007]显著高于对照组;排除两项较大异质性文献后,阿司匹林组患者的心血管事件发生率[OR=0.27,95％CI(0.13,0.55),P=0.0003]显著低于对照组.结论:预防性使用低剂量阿司匹林可一定程度上预防慢性肾病患者心血管事件的发生,但高出血风险的慢性肾病患者应谨慎使用.

    阿司匹林低剂量慢性肾病心血管事件预防性使用Meta分析

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    临床药师参与1例声门下区马尔尼菲蓝状菌感染患儿的药学监护

    陈银清吴玮哲何艳玲和凡...
    1511-1515页
    查看更多>>摘要：目的:探讨临床药师在声门下区马尔尼菲蓝状菌感染患儿个体化治疗中的作用.方法:临床药师参与1例声门下区马尔尼菲蓝状菌感染患儿的治疗过程.根据患儿声门下区感染病原菌种类(马尔尼菲蓝状菌),临床药师建议停用吸入用布地奈德混悬液,改用伊曲康唑口服液2.5 mg/kg,q12 h,口服,并定期监测肝功能、血钾等指标;但因该口服溶液需申请临时采购,故医师暂时予伊曲康唑胶囊2.5 mg/kg,q12 h,口服,临床药师建议伊曲康唑胶囊应餐后服用,故医师将喂奶方式由q4 h更改为持续泵奶;药品采购后,改用伊曲康唑口服液2.5 mg/kg,q12 h,空腹口服,医师根据临床药师建议,将喂奶方式改为q4 h;待药品采购并换用口服液后,临床药师建议空腹口服,并根据伊曲康唑血药浓度监测结果及其目标范围(0.5～1 mg/L),多次建议调整伊曲康唑口服液剂量直至8.3 mg/kg,q12 h;针对治疗期间出现的腹泻,临床药师综合考虑治疗的有效性和重要性后,建议维持原治疗;同时行出院用药教育.结果:医师均采纳临床药师建议.该患儿病情好转,于治疗48 d后带药出院.结论:临床药师参与马尔尼菲蓝状菌感染患儿的治疗过程,及时协助医师调整并完善用药方案,有助于提高患儿用药的有效性和安全性.

    临床药师儿童声门下狭窄马尔尼菲蓝状菌感染药学监护

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    连翘中酚酸类成分的研究进展

    刘畅温静阎新佳李文兰...
    1516-1522页
    查看更多>>摘要：目的:为连翘的进一步开发利用提供参考.方法:以"连翘""酚酸类化合物""结构""生物合成途径""提取分离""药理作用""Forsythia suspensa""Phenolic acids""Structure""Biosynthetic pathway""Extraction and separation""Pharmacological action"等为关键词,在中国知网、万方数据、维普网、PubMed等数据库中组合查询1995年9月-2020年2月发表的相关文献,对连翘中酚酸类成分的结构类型、生物合成途径、提取分离方法及药理作用的研究进展进行归纳和总结.结果与结论:共检索到相关文献357篇,其中有效文献68篇.连翘为我国传统的常用中药,其化学成分复杂.其中,酚酸为连翘中较为主要的一类化学成分,其化学结构一般包括以苯甲酸为母核的C6-C1型(如原儿茶酸、没食子酸等)、以苯乙酸为母核的C6-C2型(如对羟基苯乙酸、对羟基苯基乙酸甲酯等)和以肉桂酸为母核的C6-C3型(如咖啡酸、绿原酸等),大多通过莽草酸和肉桂酸生物合成途径生成.连翘酚酸类成分的提取溶剂一般选择有机溶剂和水的混合体系,多采用色谱法进行分离.连翘酚酸类成分主要有抗氧化、抗肿瘤、抗炎、保肝、抗菌、抗病毒等药理作用.目前对连翘酚酸类成分及其活性的研究尚有较大空间,建议今后对其化学成分及药理活性进行更深入的研究,优化其提取分离工艺,探究其药效物质基础,阐明其药理作用机制,以推动该药的进一步开发利用.

    连翘酚酸类化合物生物合成途径结构提取分离药理作用

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