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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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010-51905307

100035

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中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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    基于MRI影像组学在诊断肝纤维化分类中的应用

    董艺王荣铃刘荟群孙睿...
    1-4,42页
    查看更多>>摘要：目的:探讨通过连续勾画三层感兴趣区域(ROIs)并基于T1WI图像构建影像组学模型,对肝纤维化进行分类预测的价值.方法:选择20例肝纤维化患者影像数据,无显著纤维化12例,显著纤维化8例,按7∶3比例随机分为训练组(14例)和测试组(6例).使用图像边缘检测技术,辅助人工勾画ROIs,选取连续三层ROIs提取影像组学特征.通过特征筛选和降维,分别构建基于机器学习的径向基核函数支持向量机(SVM_RBF)和随机森林(RF)算法影像组学模型,并评估两者在无显著与显著肝纤维化间的预测性能,并对测试组进行验证.结果:利用SVM_RBF和RF两种机器学习方法构建的影像组学模型在训练组的曲线下面积(AUC)分别是0.84、0.85,测试组中AUC分别为0.87、0.69,基于SVM_RBF构建的影像组学模型最优.结论:基于连续三层ROIs的MRI影像组学特征结合机器学习分类模型可以预测无显著肝纤维化与显著肝纤维化.

    影像组学肝纤维化三层ROIs边缘检测机器学习

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    高频超声联合超声弹性成像对甲状腺乳头状癌的诊断价值及相关参数分析

    马庆峰
    5-7页
    查看更多>>摘要：目的:分析高频超声联合超声弹性成像诊断甲状腺乳头状癌(PTC)的效能.方法:80例疑似PTC患者均于2021年6月～2023年12月被莆田市第一医院收治,均接受高频超声、超声弹性成像诊断,以病理检查为"金标准",分析两种措施单独或联合诊断的效能.结果:80例患者中,病理检查共检出59例PTC,高频超声检出48例,超声弹性成像检出50例,联合检出58例;以病理检查为"金标准",高频超声联合超声弹性成像诊断PTC的灵敏度为96.61％(57/59)、准确度为98.75％(79/80)、阴性预测值为90.91％(20/22),高于两者单独诊断的79.66％(47/59)、97.92％(47/48)、62.50％(20/32)、81.36％(48/59)、83.75％(67/80)、63.33％(19/30),P<0.05;Kappa检验显示:两者联合诊断同"金标准"存在极好的一致性(Kappa值=0.905,P=0.000);PTC患者的边界不清晰占比为67.80％(40/59)、肿瘤直径>0.5cm占比为69.49％(41/59)、后方可衰减占比为57.63％(34/59)、供血少占比为64.41％(38/59)、形态不规则占比为84.75％(50/59)、超声弹性评分(ES)为(3.50±0.49)分、弹性系数(S R)为(3.19±0.46),高于非PTC患者的38.10％(8/21)、23.81％(5/21)、28.57％(6/21)、33.33％(7/21)、42.86％(9/21)、(2.01±0.23)分、(1.38±0.31),P<0.05.结论:高频超声联合超声弹性成像可有效诊断出PTC,而疾病性质的不同,其检查参数亦存在较大差异,两者联用有一定的诊断价值.

    甲状腺乳头状癌高频超声超声弹性成像灵敏度特异度阴性预测值

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    基于超声弹性成像构建的糖尿病脂肪肝患者肝纤维化风险的预测模型

    杨彦平
    8-10,77页
    查看更多>>摘要：目的:基于超声弹性成像开发列线图预测模型,定量评估2型糖尿病(T2DM)合并脂肪肝患者的肝纤维化进展风险.方法:回顾性分析本院318例T2D M脂肪肝患者的临床资料.通过剪切波弹性成像技术获取肝硬度测量值(LSM),并收集患者的详细临床数据和实验室检查结果.采用多因素Logistic回归分析确定肝纤维化的独立影响因素,基于这些因素构建列线图预测模型,并通过Bootstrap重抽样法验证模型的准确性和校准度.结果:体质量指数(BMI)、糖化血红蛋白(HbA1c)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和血小板计数(PLT)为肝纤维化进展的独立影响因素.所构建的列线图预测模型在区分度和校准度方面表现出较高的准确性,受试者工作特征曲线下面积(AUC)为0.882,表明该模型具有较强的预测能力.结论:超声弹性成像结合列线图模型能够有效评估T2DM脂肪肝患者的肝纤维化进展风险,有助于早期识别高风险患者,提供个性化的干预措施,改善患者的长期预后.

    糖尿病脂肪肝肝纤维化超声弹性成像列线图

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    两组气腹压力应用于腹腔镜下胃癌根治术患者的效果对比

    林海霞
    11-13,81页
    查看更多>>摘要：目的:探讨两组气腹压力应用于腹腔镜下胃癌根治术患者的效果.方法:选择2021年6月～2023年6月于本院行腹腔镜下胃癌根治术患者80例.按照乱数表法分为对照组40例采用气腹压力为12mmHg,观察组40例采用气腹压力为8mmHg,观察两组手术相关指标、肠道功能[血浆D-乳酸(D-LA)、二胺氧化酶(DAO)浓度]、肝肾功能[N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶(NAG)、胱抑素C(Cys C)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、尿量]、并发症.结果:与对照组比较,观察组手术结束时体温明显更高,肠鸣音出现时间、排气时间、住院时间明显更短(P<0.05).术前,两组D-LA、DAO浓度比较无差异(P>0.05);术后24h,与对照组比较,观察组D-LA、DAO浓度明显更低(P<0.05).术前,两组NAG、Cys C、ALT、AST、Cr、BUN水平及尿量比较无差异(P>0.05);术后24h,与对照组比较,观察组NAG、Cys C、Cr、BUN水平明显更低,ALT、AST水平及尿量明显更高(P<0.05).两组并发症发生率比较,结果无显著差异(P>0.05).结论:在进行腹腔镜下胃癌根治术时使用8mmHg的气腹压力,可有效减缓手术时体温下降幅度,缩短住院时间,减轻对肠道功能以及肝肾功能的损伤,且安全性较好.

    腹腔镜胃癌根治术气腹压力肠道功能肝肾功能

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    腹腔镜下三孔法胆囊切除术对急性结石性胆囊炎患者术后机体应激反应及免疫功能的影响

    夏孙文黄荣斌刘芳勤
    14-16,152页
    查看更多>>摘要：目的:分析急性结石性胆囊炎患者应用腹腔镜下三孔法胆囊切除术治疗的效果.方法:选择2022年1月～2024年1月本院收治的60例急性结石性胆囊炎患者开展此次临床实践研究,采用单双号法对其进行分组,30例分到单号者纳入对照组,治疗方式为开腹手术,30例分到双号者纳入观察组,治疗方式为腹腔镜下三孔法胆囊切除术,对比两组患者术前及术后的前列腺素E2、血清P物质等应激反应水平、CD3+、CD4+等免疫功能水平及术后并发症发生率.结果:前列腺素E2、血清P物质等应激反应水平对比,术前两组患者对比差异无统计学意义,P>0.05,术后观察组低于对照组,P<0.05;CD3+、CD4+等免疫功能水平对比,术前两组患者对比差异无统计学意义,P>0.05,术后观察组高于对照组,P<0.05;术后并发症发生率对比,观察组低于对照组,P<0.05.结论:腹腔镜下三孔法胆囊切除术治疗急性结石性胆囊炎的效果显著,不仅能减轻患者围手术期应激反应水平,还能改善其免疫功能,从而能降低其术后并发症发生风险.

    腹腔镜下三孔法胆囊切除术急性结石性胆囊炎应激反应免疫功能影响

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    玫瑰痤疮与其他皮肤疾病的皮肤镜检查结果比较分析

    任贵珍孙瑜于继鹏许俨...
    17-19,46页
    查看更多>>摘要：目的:研究比较玫瑰痤疮与其他皮肤疾病的皮肤镜检查结果.方法:选取2021年12月～2023年12月来自天津中医药研究院附属医院门诊皮肤科就诊患者260例.其中160例玫瑰痤疮患者为研究组,100例其他皮肤疾病(痤疮、红斑狼疮、脂溢性皮炎等)患者为对照组.两组患者均行皮肤镜检查,比较两组皮肤镜检查结果差异,以确诊玫瑰痤疮为因变量对两组差异性因素行多因素Logistic回归分析,最终计算皮肤镜对玫瑰痤疮的诊断效能.结果:研究组与对照组的血管形态(多角形血管、不典型血管)、背景颜色、血管排列、鳞屑、丘疹脓疱(有脓疱)、毛囊角栓(有毛囊周围油滴状晕、有毛囊周围白晕)、色素沉着、皮损位置(下颌、鼻部)比较,差异有统计学意义(P<0.05);多角形血管、背景颜色、血管排列、有脓疱、有毛囊周围油滴状晕、皮损位置位于鼻部是诊断为玫瑰痤疮的影响因素(P<0.05);皮肤镜对玫瑰痤疮的诊断敏感度为95.63％(152/160)、特异度为96.00％(96/100)、准确度为95.77％(249/260)、阳性预测值97.45％(153/157)、阴性预测值93.20％(96/103).结论:玫瑰痤疮与其他皮肤疾病(痤疮、红斑狼疮、脂溢性皮炎等)在皮肤镜检查结果中存在多种差异,如多角形血管、网状血管排列等,可以行皮肤镜完成对玫瑰痤疮的鉴别诊断,有良好的诊断效能.

    玫瑰痤疮痤疮红斑狼疮脂溢性皮炎皮肤镜鉴别诊断

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    对比负压吸引鞘与普通软镜鞘在输尿管软镜碎石术中的效果

    文少林刘站兵李蓉鑫杨艳玲...
    20-22,32页
    查看更多>>摘要：目的:观察对比输尿管软镜碎石手术治疗过程中负压吸引鞘、普通软镜鞘的应用效果.方法:选择2022年5月～2023年5月在本院进行输尿管软镜碎石手术治疗的106例患者作为临床对象,按患者术中所用方法纳入常规组(n=53)、研究组(n=53),其中常规组患者术中使用普通软镜鞘,研究组患者术中使用负压吸引鞘.对比两组置鞘成功率、结石清除效果、围术期指标(术中操作耗时、围术期失血量、住院时间)、肾盂内压、术后即刻感染水平[白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)]、术后视觉模拟评分法(VAS)评分、并发症发生率.结果:研究组置鞘成功率、结石清除率与常规组无差异(P>0.05).研究组术中操作耗时、围术期失血量、住院时间均少于常规组(P<0.05).研究组肾盂内压以及术后即刻WBC、CRP、PCT表达水平均明显低于常规组(P<0.05).研究组术后2h、6h、12h、24h的VAS评分低于常规组(P<0.05).研究组术后体温升高、出血、输尿管损伤、肾绞痛、感染性休克等并发症发生率与常规组无差异(P>0.05).结论:输尿管软镜碎石手术治疗过程中负压吸引鞘、普通软镜鞘的应用均能够高效、安全的清除结石,但负压吸引鞘能够降低肾盂内压,减少术中出血,加快术中操作,缓解疼痛,减轻围术期感染程度.

    输尿管软镜碎石术负压吸引鞘普通软镜鞘

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    流式细胞仪与蛋白分析仪检测联合评估颅脑损伤预后的效能研究

    徐川林林秀林恒杰方小丽...
    23-25页
    查看更多>>摘要：目的:探讨流式细胞仪及蛋白分析仪联合测定血清炎性因子在颅脑创伤患者预后评估中的效能.方法:将2022年1月～2023年6月福建医科大学附属漳州市医院诊治的65例急性颅脑损伤患者作为观察对象,根据入院时格拉斯哥昏迷评分标准(GCS)结果分为重型损伤组、中型损伤组、轻型损伤组,通过流式细胞仪、蛋白分析仪测定入院后第1天血清炎性因子,分析测定指标水平与颅脑损伤程度相关性,通过ROC曲线分析两种仪器测定指标联合评估预后的效能.结果:入院后应用流式细胞仪、蛋白分析仪测定,入院前三组患者的血清炎性指标水平,显示重型损伤组炎性指标水平最高,组间差异存在统计学意义(P<0.05).入院4周后根据格拉斯哥评分(GOS)评估,预后良好26例,预后不良39例,测定显示预后不良组血清炎性指标水平均高于预后良好组(P<0.05).ROC曲线分析,流式细胞仪、蛋白分析仪联合测定血清炎性因子水平评估颅脑损伤预后不良的AUC为0.855,灵敏度91.8％,特异度68.5％,高于单一仪器测定指标的预测效能(P<0.05).结论:流式细胞仪及蛋白分析仪测定血清炎性因子水平有助于判断颅脑损伤病情,且联合检测预测预后效能良好.

    流式细胞仪蛋白分析仪炎性因子颅脑创伤预后

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    Xpert MTB/RIF与BD BACTEC MGIT960分枝杆菌全自动快速液体培养监测仪在辅助诊断结核分枝杆菌感染的价值

    洪瑞真
    26-28,124页
    查看更多>>摘要：目的:探讨Xpert MTB/RIF与BD BACTEC MGIT960分枝杆菌全自动快速液体培养监测仪在辅助诊断结核分枝杆菌感染的价值.方法:回顾性选取500例本院2021年5月～2024年2月就诊的疑似结核分枝杆菌感染患者,分别采用Xpert MTB/RIF与BD BACTEC MGIT960分枝杆菌全自动快速液体培养.比较2种方法对诊断结核分枝杆菌感染的单独、联合检测价值,并比较不同用药时间、用药种类及耐药结果.结果:经临床培养结果显示,500例疑似结核分枝杆菌感染患者确诊384例,其中肺结核282例,肺外结核102例;经Xpert MTB/RIF检测确诊361例,经BD BACTEC MGIT960检测确诊355例,经联合诊断结果确诊378例;联合诊断灵敏度、准确度高于单独检测,漏诊低于单独检测(P<0.05);BD BACTEC MGIT960检测用药时间>3个月的利福平(含利福霉素类)耐药性病例数高于Xpert MTB/RIF(P<0.05).结论:Xpert MTB/RIF与BD BACTEC MGIT960分枝杆菌全自动快速液体培养对于结核分枝杆菌感染都具有较高诊断价值,为临床早期筛查诊断、检测药敏提供参考依据,以制定相应干预方案.

    结核分枝杆菌感染XpertMTB/RIFBDBACTECMGIT960利福平耐药性

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    高强度玻璃离子FX-ULTRA无创伤修复技术用于儿童乳牙龋齿中的修复效果及对咀嚼功能的影响

    周雪琴
    29-32页
    查看更多>>摘要：目的:将高强度玻璃离子FX-ULTRA无创伤修复技术用于儿童乳牙龋齿中,探究其修复效果及对患儿咀嚼功能的影响.方法:选择2022年1月～2023年6月本院收治的儿童乳牙龋齿患儿91例,根据修复方式不同分组,对照组44例采用高速涡轮转修复法,观察组47例行高强度玻璃离子无创伤修复技术,对两组修复效果及咀嚼功能进行比较.结果:两组治疗前的牙合面、颊舌面、邻面及所有牙面龋面值均无明显差异(P>0.05),经治疗后,观察组上述指标与对照组比较有差异(P<0.05);两组治疗前的牙齿敏感Tactile值、疼痛程度(VAS)无明显差异(P>0.05),经治疗后,观察组上述指标与对照组比较有差异(P<0.05);观察组修复后牙齿固位等级、边缘密合性等级率整体优于对照组(P<0.05);两组治疗前的咀嚼功能无明显差异(P>0.05),经治疗后,观察组上述指标与对照组比较有差异(P<0.05).结论:高强度玻璃离子无创伤修复技术用于儿童乳牙龋齿中的修复效果满意,可减轻牙齿敏感与疼痛程度,也能改善修复处固位性与边缘密合性,提高患儿咀嚼功能.

    高强度玻璃离子无创伤修复技术儿童乳牙龋齿修复效果咀嚼功能

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