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期刊信息/Journal information
中国医疗器械杂志
中国医疗器械杂志

王威琪

双月刊

1671-7104

chjmi@263.net

021-56637728;56635850

200070

上海市民和路154号

中国医疗器械杂志/Journal Chinese Journal of Medical lnstrumentation北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。
正式出版
收录年代

    基于惯性导航的髓内钉进钉点定位装置研究

    郭楚米博斌王俊文焦竞...
    179-183页
    查看更多>>摘要:目的 介绍一种基于惯性导航技术的髓内钉进钉点定位装置,利用多维角度信息辅助实现股骨顺行髓内钉理想进钉方向的快速精准定位,并通过临床试验验证其临床价值.方法 将定位装置的定位模块与显影板2个组件组配后放置于患侧股骨近端体表,进行正位透视,基于X线片选择理想进钉方向对应的显影角度后将定位模块的偏航角归零.归零后将定位模块与手术器械组配,实现导针进钉角度的指引,基于角度指引完成理想进钉方向的精准定位.通过设置试验组和对照组进行临床手术试用,分别记录有无定位装置使用时的导针打入次数、手术时间、透视次数和术中出血量.结果 相比于对照组,试验组在导针打入次数、手术时间、透视次数及术中出血量等方面均有明显的改善,差异有统计学意义(P<0.01).结论 定位装置可辅助医生快速完成髓内钉进钉点的定位,通过提高导针打入一次到位的成功率,可有效减少透视次数和手术时间,提高手术效率,具备一定的临床价值.

    骨科创伤髓内钉进钉点惯性导航

    医用电子直线加速器技术现状与发展趋势

    朱志强程鹏陈刘利龙鹏程...
    184-191页
    查看更多>>摘要:70%以上的肿瘤患者需要接受放射治疗,而医用电子直线加速器是肿瘤放射治疗的重要高端放疗设备.随着现代人工智能技术在医用电子直线加速器中的应用,放疗技术已从当初的普通放疗发展为如今的智慧放疗.该研究描述了医用电子直线加速器的发展历程、工作原理与系统构成,概述了束流调控、多叶光栅、引导定位技术、剂量测评等医用电子直线加速器关键技术,并展望了生物引导放疗、FLASH闪疗、智慧放疗等前沿放疗技术的发展趋势,为医用电子直线加速器的技术发展提供参考.

    放射治疗医用电子直线加速器FLASH闪疗智慧放疗

    肺结节定位方式研究进展

    王江南严卫亚丁学兵
    192-198,227页
    查看更多>>摘要:随着低剂量螺旋CT的普及和CT分辨率的提高,肺结节尤其是较小的肺结节的检出率明显提高.罹患恶性肿瘤的风险随着肺结节的增大而增加,对此,临床常选择手术切除,而电视辅助胸腔镜手术(video-assisted thoracoscopic surgery,VATS)是首选的外科手术方式.肺结节精准定位是VATS成功的关键,也是当前胸外科医生面临的重要问题.目前,较为常用的定位手段有CT引导下经皮穿刺定位、支气管镜引导下定位、术中超声定位、增强现实和3D打印辅助定位等.该文综述近年肺结节定位方法的研究进展、优缺点等,以期为临床应用和后续发展提供借鉴.

    肺结节电视辅助胸腔镜手术定位

    离心式血泵对血液损伤影响研究进展

    叶成红邹艳果李洁杨宇希...
    199-202页
    查看更多>>摘要:离心式血泵通过调节血液流速,进而驱动血液流动,已被广泛应用于临床,包括体外膜氧合、心肺旁路手术、体外循环二氧化碳清除等.但由于不同结构、不同形式的离心泵在临床应用场景下对血液体外循环要求不同,导致血泵在临床使用过程中面临不同的应用工况.该文概述了离心泵结构及不同使用工况下对血液破坏的影响,供相关机构及研发人员参考使用.

    离心式血泵血液损伤进展

    基于非分散红外法的呼气末二氧化碳检测技术研究进展

    刘亚男李明月康富豪黄霖...
    203-207页
    查看更多>>摘要:呼气末二氧化碳浓度是评价人体呼吸系统是否正常的重要指标之一,实现呼气末二氧化碳的精确检测对临床实践具有重要意义.随着呼气末二氧化碳检测技术的国产化不断推进,近些年在国内临床的应用越来越广泛.该研究基于非分散红外法,对呼气末二氧化碳检测技术的检测原理、气体采样方法、技术关键、技术进展等进行综合阐述,较为全面地介绍了该技术目前的发展状况,为应用推广和改进提供参考.

    气体检测呼气末二氧化碳非分散红外技术进展

    可降解心血管植入物的生物学评价思考

    许耘程茂波赵鹏
    208-211页
    查看更多>>摘要:近年来,新型可降解材料应用于心血管植入物.针对具有不同理化性质和降解特性的心血管植入物,其生物学评价具有特殊的终点.该研究以血管支架和封堵器系列产品为例,综述了可降解心血管植入物生物学评价要点.

    可降解材料医疗器械心血管植入物生物学评价

    医用电子直线加速器生产环节风险分析及现场体系核查要点

    杨义强
    212-216页
    查看更多>>摘要:医用电子直线加速器具有系统结构复杂、核心部件多、控制精度要求高等特点,对产品质量控制和监管都提出了较高的要求.该研究通过对医用电子直线加速器技术特点及生产环节风险分析,结合医疗器械生产质量管理规范要求,提出了此类产品现场体系检查要点,对企业的质量管理人员和监管部门的检查员具有一定参考意义.

    医用电子直线加速器生产风险现场体系核查生产质量管理规范

    浅析个性化基台及基台冠桥产品临床评价关注点

    程玮璐张译丹吉丽郭佳莹...
    217-220页
    查看更多>>摘要:目的 个性化基台及基台冠桥产品申报量逐年增加,但目前对于该类产品的同品种临床评价没有明确要求,该研究主要介绍了个性化基台及基台冠桥产品的临床评价关注点,以期对该类产品的申报注册提供参考.方法 通过总结个性化基台及冠桥产品的临床评价审评情况,明确其临床评价时的研究内容.结果 该研究中介绍了注册申请人需要考虑的性能要求及同品种产品临床数据的具体要求.结论 个性化基台及基台冠桥产品在中国境内上市时可参考本研究相关内容,主要通过体外测试研究论证等同性.

    个性化基台基台冠桥临床评价

    可靠性标准YY/T 1837-2022在有源植入式医疗器械研制中的应用探讨

    盛宙
    221-227页
    查看更多>>摘要:在医疗器械领域,长期缺乏高风险有源植入式医疗器械研制中可应用的可靠性通用技术要求框架,该研究结合YY/T 1837-2022的要求,全面阐释探讨了有源植入式医疗器械产品在研制各阶段可进行的可靠性工作的要求,为行业内产品可靠性工作提供参考.

    有源植入式医疗器械可靠性标准应用

    基于物联网心电图机的心电监测云平台设计与开发

    王运权毕讯赵映
    228-231页
    查看更多>>摘要:该文介绍了基于物联网心电图机的心电监测云平台的设计与开发,它主要由心电采集模块、算法模块、诊断模型对比模块、预警及定位模块和医疗救助系统组成,心电采集模块收集患者的心电信号,在移动终端上实时显示,并通过物联网上传至心电监测云平台,算法模块和诊断模型对比模块对心电图进行标记、处理、分析、诊断,通过物联网将心电图和云平台诊断预警结果推送给患者、120急救中心,指导患者自救、急救平台开启绿色通道及时救治患者,从发病到诊断、处理一步到位,争分夺秒抢救生命.

    云平台心电监测物联网人工智能