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期刊信息/Journal information
中国医疗器械杂志
中国医疗器械杂志

王威琪

双月刊

1671-7104

chjmi@263.net

021-56637728；56635850

200070

上海市民和路154号

中国医疗器械杂志/Journal Chinese Journal of Medical lnstrumentation北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
正式出版
收录年代

    增材制造个性化植入物技术发展与挑战

    孙畅宁孟子捷王玲贺健康...
    237-244页
    查看更多>>摘要：增材制造(3D打印)技术与未来医疗行业精准化和定制化的发展方向相契合,是我国高端医疗器械领域创新发展的重要机遇.目前3D打印医疗器械的研究和产业化主要分为不可降解植入物和可降解植入物,逐渐形成了金属3D打印骨植入物、聚醚醚酮骨植入物和可降解植入物等主要临床应用和产业发展领域.该文列举近年来上述领域的研究成果,论述个性化植入物的增材制造技术和应用,从技术、应用和监管角度分析不同植入物面临的挑战,并对未来发展提出展望和建议.

    增材制造骨植入物多孔结构聚醚醚酮可降解植入物

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    生物打印医疗器械的打印过程质量控制

    谢能曹其新王金武许苑晶...
    245-250页
    查看更多>>摘要：目的 该研究通过对生物打印过程中生物墨水、打印工艺等风险点的综合分析,探讨生物打印医疗器械的质量控制和监管模式,旨在为生物打印医疗器械的安全性和有效性提供理论和实践指导.方法 综合分析了不同生物打印技术的质量控制风险点,特别是生物墨水和打印工艺,并基于这些分析探索了生物打印医疗器械的监管模式和方法.研究重点关注挤压式、激光辅助和原位生物打印等关键技术,评估其在临床应用中的潜力以及所面临的监管挑战.结果 不同来源的生物墨水应遵守不同的监管规定.在原材料的处理过程中,必须确保无菌操作,并开展"最差"条件下的灭菌验证.结论 生物打印技术在高速发展的同时,应进行相关的材料、打印工艺和质量风险控制研究,以保证监管体系同步发展,为整个行业的有序发展及人类的健康事业做出持续的贡献.

    生物打印医疗器械打印工艺质量控制

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    3D打印聚醚醚酮在植入性医疗器械中的应用进展

    张上达
    251-256页
    查看更多>>摘要：聚醚醚酮(polyetheretherketone,PEEK)作为一种生物相容性好和机械强度高的热塑性材料,广泛应用于植入性医疗器械领域.3D打印PEEK具有定制植入物的潜力,但在骨科、创伤和脊柱植入物中的应用仍远未普及.该文介绍了PEEK的特性、3D打印PEEK复合材料以及其在植入性医疗器械中的研究和应用,以推动下一代基于PEEK的医疗产品的开发与监管.

    聚醚醚酮3D打印植入性医疗器械

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    3D打印Ti-6Al-4V骨盆假体的表征和生物相容性研究

    蔡雨辰郭佳乐付步芳
    257-263页
    查看更多>>摘要：骨折或骨组织病变引起的骨缺损的治疗一直是骨科领域的难题,植入高性能钛合金假体是治疗骨缺损的有效方法,3D打印技术可以制造多孔结构的低模量钛合金植入物,为上述问题提供较好的解决方案,这种技术设计便捷,在制作骨科植入物方面具有巨大优势.该文采用3D打印技术中的电子束熔融制造了2种Ti-6Al-4V假体样品,包括实体结构骨盆假体和多孔结构骨盆假体.假体力学性能的研究得出棒状拉伸试样的屈服强度和抗拉强度分别为894 MPa 和956 MPa,而多孔骨盆假体的压缩模量和抗压强度分别为55 GPa 和65.2 MPa.L929细胞毒性试验和MC3T3-E1细胞黏附试验的结果表明假体样品具有良好的生物相容性.采用新西兰大白兔制备股骨髁空腔缺损模型,并植入2种骨盆假体.植入4周后的显微CT扫描结果显示,骨钻引起的骨缺损已经愈合,骨盆假体的多孔结构在孔内形成了一种新的骨小梁结构.总之,3D打印的Ti-6Al-4V骨盆假体具有良好的力学性能,生物相容性和促进新骨生长能力.

    3D打印骨科钛合金医疗器械生物学相容性

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    基于3D打印的负泊松比材料结构及其在医疗领域中的应用

    黄崇敏黄天海褚永华
    264-270页
    查看更多>>摘要：首先对3D打印的整体框架进行简要的介绍,其中包括了增材制造制程的基本原理,七大制程的分类及小结.其次对常见的负泊松比结构进行简介,与一般传统结构相比,负泊松比结构的能量吸收能力更强,抗断裂性能更好,耐压痕性能更好,这些都是其在打印制造方面所具有的优势.最后对3D打印,负泊松比结构的应用以及两者的结合应用,从医疗领域的不同角度进行介绍,包括心血管支架的应用、生物医用材料结构制备应用研究、腰椎间盘植入物应用等.该文对3D打印负泊松比的结构设计思路,对医疗领域的新应用方向有指导作用.负泊松比材料的应用领域非常广泛,不仅可用于医疗领域,也可用于机械设备、汽车制造与航空航天等高科技领域.

    3D打印增材制造负泊松比医疗领域

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    质子治疗"三元"增敏模型的提出及分析

    王孝娃王旭飞杜宁王岚...
    271-276页
    查看更多>>摘要：为了提高质子治疗的生物学效应,首先在现有质子放射治疗增敏效应的基础上,提出了硼基质子增强放疗的"三元"放疗模式的新方法:即以硼基介质(11B和10B)诱导抵达肿瘤靶区的布拉格峰区低能质子发生质子氢硼聚变反应(p+11B→3α)和热中子俘获(10B+n→7Li3+(0.84 MeV)+4He2+(1.47 MeV)+γ(0.477 MeV))两种核反应,释出高LET的低能α粒子以增强靶区质子剂量的生物效应,从而提高质子治疗的临床效应.然后根据"三元"模型理论基础和研究现状分析了模型的优缺点,最后对"三元"模型进行了总结与展望.

    质子治疗硼中子俘获治疗质子硼俘获治疗"三元"模型

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    基于微流控芯片的循环肿瘤细胞检测系统研究

    邸元帅罗吉高大地杨皓文...
    277-280页
    查看更多>>摘要：目的 实现人体外周血液中循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTCs)的高通量、高检出率的分选富集与检测,为癌症患者提供高效、精准的早期筛查.方法 设计一款分选富集与检测集成化的微流控芯片,采用荧光检测系统进行单细胞水平的CTCs检测,得到样本中的CTCs数量.结果 使用裂解红细胞后的外周血液样本进行6次实验,在进样速度达到0.2 mL/h时,CTCs能够达到78.6%的最佳检测率,组内相关系数达到0.8以上.结论 CTCs检测系统能够实现较高的检出率并具有良好的可靠性,可以为相关领域的临床研究提供可靠的参考.

    微流控芯片循环肿瘤细胞分选富集荧光检测早期筛查

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    植入物射频热效应评估的测试环境构建研究

    李永华陆凌峰王晶李铖铃...
    281-284,297页
    查看更多>>摘要：在磁共振检查中,植入物与射频场相互作用会引起周围人体组织发热,甚至造成组织损伤.评估植入物射频热效应需要进行植入物电磁建模、电磁模型验证和虚拟人体仿真.其中,构建用于电磁模型验证的测试环境是射频热效应评估的重要环节.研究建立了包括射频发生系统、电磁场量测系统和机械臂定位系统的硬件环境,使用基于Python的软件开发平台实现了自动化控制软件环境,形成了高精度、自动化的集成测试环境.研究结果表明,该测试环境形成的电场与计算机仿真得到的电场具有较好的一致性,可以用于植入物射频热效应评估.

    植入物磁共振成像射频热效应Python

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    基于决策树的光电容积脉搏波干扰段实时检测方法

    胡林奇张宇林丑永新杨海萍...
    285-292页
    查看更多>>摘要：光电容积脉搏波(photoplethysmography,PPG)在可穿戴和智能健康设备中具有重要的应用价值.然而,PPG信号在采集过程中由于不可避免的耦合运动产生干扰段,导致信号质量降低.面向PPG信号干扰段实时检测问题,该研究分析PPG信号干扰段产生原因及波形特征,对相邻波峰间的脉搏波数据提取7个特征,并利用双样本Kolmogorov-Smirnov检验来选择显著变化的特征,最后训练决策树模型对干扰段信号进行实时检测.设计实验,采集20名在校大学生的PPG信号构成实验数据集.实验结果表明,所提出方法的平均准确率为(94.07±1.14)%,比常用的干扰段检测算法的准确率和实时性更高.

    光电容积脉搏波干扰段决策树

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    NGO-BP神经网络在便携式医疗设备电池寿命预测中的应用

    安玳宁石磊徐岩
    293-297页
    查看更多>>摘要：便携式医疗设备的发展离不开安全高效的电池.精准预测锂电池的荷电状态(state of charge,SOC)可以极大提高电池的可靠性,这对便携式医疗设备来说具有重要意义.针对BP神经网络算法对初始权值和阈值依赖程度高,容易陷入局部最小值等问题,该文采用北方苍鹰算法来优化BP神经网络,并测试了医疗设备在不同的环境温度(4、24、43℃)条件下,18650型锂电池的数据.实验结果表明,北方苍鹰算法能够在不同的温度环境下显著提高BP神经网络的预测精度,实现对电池荷电状态的精准有效预测.

    便携式医疗设备荷电状态BP神经网络北方苍鹰算法环境温度

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