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期刊信息/Journal information
中国医疗器械杂志
中国医疗器械杂志

王威琪

双月刊

1671-7104

chjmi@263.net

021-56637728；56635850

200070

上海市民和路154号

中国医疗器械杂志/Journal Chinese Journal of Medical lnstrumentation北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
正式出版
收录年代

    智能无创妊娠期血糖监测仪样机的临床验证

    路鹤晴程立瑞杜巧玲张晓峰...
    539-543页
    查看更多>>摘要：该研究旨在通过临床验证,评估一款智能无创妊娠期血糖监测仪样机的有效性.该监测仪基于近红外光谱法,利用AI大数据分析光电容积脉搏波数据,实现对妊娠期妇女血糖的无创监测.研究团队开发了一种利用感测芯片的监测仪,有效克服了无创血糖监测中的信号弱和个体差异问题.通过智能无创妊娠期血糖监测仪配套手机APP(application)上直观显示检测结果,提升了用户体验.临床验证显示,20～30岁孕妇的无创监测数据与传统血糖测量方法存在显著差异(P<0.05),而31～42岁孕妇则无显著差异.研究指出,该监测仪需进一步校准和扩大样本量,以提高与有创血糖监测结果的一致性.

    无创血糖监测妊娠期糖尿病光电容积技术

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    基于知识图谱的磁共振成像设备维修维护知识库构建研究

    储呈晨季智勇李斌
    544-548页
    查看更多>>摘要：为了提升医院现代化管理水平,建立科学、有效的医疗设备维护保障体系,该研究通过构建基于知识图谱技术的磁共振成像设备可动态交互的故障检修知识库系统,实现了大型医用设备智慧管理的创新应用.通过对实际维修数据的收集与整理,构建了一个以磁共振成像设备为例的医疗设备维修维护知识库,并初步实现了故障信息检索、技术指导以及培训学习等功能.这些功能为大型医用设备的维护管理提供了客观的决策依据,提高了故障维修维护的效率,并且提升了智慧化医院的建设水平.

    大型医用设备知识图谱智能维护管理

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    基于射频电极群独立控制的适形消融系统设计

    邹金成张爱丽
    549-554页
    查看更多>>摘要：该研究旨在开发一种射频电极群独立控制系统,用于实现不规则组织的适形消融.与传统单一射频电压不同的是,该研究采用高频变压器隔离和射频负载匹配技术,将射频信号源分割为8组独立且具有相同相位和频率,但不同电压值的射频信号.实验结果表明,所设计的系统可分别独立输出多种组合射频信号.实际输出电压与理论计算电压的相对误差控制在6％以内,频率误差小于0.5％,且各组信号的相位相差小于1°.在仿生物组织加热实验中,控制电极群中各电极的电压,可实现不同形状的消融,且消融深度与施加的射频电压呈正相关.

    射频隔离分压电极群适形消融负载匹配独立控制

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    集成睡眠监测的十二导联动态心电图仪

    李翰林李泽熙魏海俊刘梓晨...
    555-560页
    查看更多>>摘要：心电信号与睡眠监测参数相辅相成,能对睡眠呼吸暂停综合征、心脏相关疾病进行定性诊断,但受限于检测仪器体积与检测环境,两者在实际应用中往往难以结合.该文设计了一款集成睡眠监测的十二导联动态心电图仪,通过集成心电模拟前端与微型传感器相结合的方法,缩小了系统的体积,实现了十二导联心电信号与睡眠相关参数的提取、调理与计算,并实时将信号写入至存储卡中,为用户及医师诊断提供便利.

    十二导联动态心电图仪睡眠监测实时存储

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    穿戴式无线胸贴监护终端的设计与实现

    张冰洋赵小玉张宇黄龙...
    561-567页
    查看更多>>摘要：目的设计一种穿戴式无线胸贴监护终端,实现心电、呼吸、体温信号的采集、处理和无线传输.方法采用集成呼吸阻抗和ECG前端的模拟前端ADS1292R来采集人体心电和呼吸信号,使用低功耗、高精度数字温度传感器MAX30208来采集体温.并通过带有Arm Cortex-M4F内核的低功耗nRF52840蓝牙SoC,设计滤波算法进行信号处理和无线传输.结果实验结果表明,所设计的监护终端能实时监测人体的心电、呼吸和体温参数,并通过蓝牙将监测结果发送出来,连续工作时间超过13 h.结论穿戴式无线胸贴监护终端便携性好、待机时间长,测量精度高,在家庭健康监护、移动医疗、智慧医疗领域具有较好的应用前景.

    穿戴式心电呼吸体温监护终端

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    适用于大鼠气道高压脉冲电场消融的导管电极研制和应用

    张娜娜安怡蓉田嘉玮韩轩...
    568-572页
    查看更多>>摘要：高压脉冲电场消融技术在慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的临床治疗中展现出广阔的应用前景.然而,该技术目前仅在小样本的临床病例中进行了初步应用,其具体治疗机制尚未阐明.为了加速其临床应用进程,迫切需要通过大量动物实验来探究相关分子机制.大鼠相较于其他实验动物,更易于构建COPD模型,并且拥有相对完备的组织和分子学实验试剂是进行探究脉冲电场消融COPD机制研究的理想模型.因此,开发适用于SD大鼠呼吸道的消融导管电极尤为重要.该研究首先观察了大鼠的气道解剖结构,并对导管的材质、硬度、直径、电极环尺寸、正负极间距、导管的绝缘处理、导丝与电极环的焊接技术,以及导管通气孔等关键设备参数进行了深入调研.在此基础上,制备了一种带有通气功能的PVC消融电极导管.接下来,利用COMSOL软件模拟了该电极可施加的场强,并在正常大鼠中进行了验证,以评估电极的电学安全性和有效性.这些研究成果为后续高压脉冲电场治疗COPD的相关机制研究奠定了实践基础.

    高压脉冲电场导管电极气道消融慢性阻塞性肺疾病

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    动物源性补片产品的研究现状和安全性思考

    赵丹妹李崇崇俞兰刘丽...
    573-579页
    查看更多>>摘要：随着经济发展和技术进步,越来越多的动物源性补片产品应用于组织和器官修复替代的医学领域.动物源性补片由于结构组成和生产工艺的复杂性,其在实际应用中仍存在力学强度不足、降解速率快、有害可沥滤物检出等问题.其中,产品生产工艺是影响产品质量的关键要素.该文重点综述了目前国内动物源性补片的生产工艺和质量控制的关键点,以期为该类产品的质量控制和监督管理提供新思路.

    动物源性补片生产工艺质量控制脱细胞残留溶剂

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    血管内冲击波导管风险分析及全生命周期关键控制点探讨

    童美魁刘雅婷周敏靓
    580-585页
    查看更多>>摘要：该研究概述血管内冲击波导管的临床应用、技术特点和生产工艺,结合MAUDE数据库相关产品的不良事件统计数据,对血管内冲击波导管的不良事件发生原因和产品失效模式进行分析,梳理产品存在的风险点.基于医疗器械全生命周期管理的方法,结合产品风险和医疗器械生产质量管理规范及附录要求,探讨性地提出此类产品在设计与开发、制造、使用阶段的关键控制点.

    血管内冲击波导管风险分析质量管理体系关键控制点

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    有源医疗器械预设使用期限评价试验方法研究

    贺飞王伟明
    586-590页
    查看更多>>摘要：有源医疗器械在申请注册时,需提交产品使用期限的研究验证资料.该研究主要提出了如何通过可靠性试验的方法来验证和评价有源医疗器械预设的使用期限.首先介绍了产品使用期限的定义,然后阐述了如何进行试验样本量、试验应力类型及量级、常规试验时间、加速试验时间的确定,以及如何根据试验结果来评价有源医疗器械的使用期限.最后通过无创呼吸机使用期限评价实例进行说明.该研究提供了通过试验法验证评价有源医疗器械预设使用期限的整个闭环过程,为企业、监管机构等提供了科学合理、切实可行的较全面的试验评价方法,具有广泛的推广意义,有助于企业、检测机构等开展相关研究验证工作.

    有源医疗器械预设使用期限加速试验时间使用期限评价

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    《中国医疗器械杂志》征稿启事

    《中国医疗器械杂志》编辑部
    封3页
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