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中国药师
中国药师

江德元

月刊

1008-049X

zgysyg@163.com,zgys@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn

027-82835077

430014

湖北省武汉市兰陵路2号

中国药师/Journal China PharmacistCSTPCD
查看更多>>本刊由国家药品监督管理局主管，于1998年正式出版。旨在面向广大药师，积极宣传国家有关方针、政策和法规，传播药学新理论、新知识、新技术、新工艺、配合国家执业药师制度的实施，开展药学人员继续教育，传递国内外药学信息，促进药师经验交流和医、药学人员间的信息沟通，为药学事业的发展和医药经济的繁荣服务。主要登载药品科研、生产、经营、管理及临床使用诸多方面的研究成果与工作经验，并及时传播国内外药学领域的最新进展，辟有药品监督管理、药学研究、执业药师、继续教育、药学进展、药物与临床、社会药学、质量控制、药苑撷英、新药之窗、经验交流、读者、作者、编者等栏目，内容丰富，是广大药师的良师益友、医师的询药指南，尤其是广大执业药师学术交流和继续教育之必备。
正式出版
收录年代

    烟酰胺核糖在视神经节细胞中的线粒体保护作用

    邓翕之张楠曾雯朱敏...
    1-7页
    查看更多>>摘要：目的 探究烟酰胺核糖(NR)在羰基氰化物间氯苯腙(CCCP)所诱导的R28细胞氧化应激损伤模型中的保护作用。方法 使用4 μmol/L CCCP诱导R28细胞产生氧化应激，并使用400 nmol/L NR进行干预，CCK-8实验检测细胞活力，Annexin-V/PI双染流式细胞术检测细胞凋亡，蛋白质印记法检测细胞色素C、半胱氨酸蛋白酶-3、半胱氨酸蛋白酶-9表达水平以评估细胞凋亡;同时用四甲基罗丹明乙酯检测线粒体膜电位(MMP)，MitoSOX检测线粒体活性氧(mtROS)水平，三磷酸腺苷(ATP)试剂盒检测ATP生成能力以评价线粒体功能。结果 CCCP处理R28细胞后，细胞活力下降，凋亡蛋白水平和凋亡率上升，MMP下降，mtROS生成增加(P＜0。05);NR预处理后，细胞活力上升，凋亡蛋白水平和细胞凋亡率下降，MMP上升，mtROS生成减少(P＜0。05)。结论 NR通过抑制氧化应激反应，保护线粒体功能，从而增强细胞活性，降低凋亡蛋白的表达，最终减少视网膜神经节细胞凋亡。

    烟酰胺核糖线粒体氧化应激视神经保护

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    狗脊总酚酸的提取工艺优化及抗氧化活性

    郭忠静徐新军赵志敏杨得坡...
    8-16页
    查看更多>>摘要：目的 采用Box-Behnken设计-响应面法优化狗脊总酚酸的提取工艺，并评价其体外抗氧化活性。方法 以液料比、乙醇浓度和提取温度为影响因素，总酚酸提取率为评价指标，在单因素考察的基础上，运用三因素三水平的Box-Behnken设计-响应面法优化狗脊总酚酸的最佳提取工艺。测定狗脊总酚酸提取物对ABTS·+和DPPH·的清除效果。结果 狗脊总酚酸最佳提取工艺为:乙醇浓度55％、提取温度88℃、液料比60∶1 mL/g，此条件下提取率可达8。67％。总酚酸提取物质量浓度为2 mg/mL和1 mg/mL时，对ABTS·+、DPPH·的清除率分别为92。76％和88。66％。结论 响应面优化法试验理论值与实测值较一致，得到的狗脊总酚酸提取工艺简便可行，狗脊总酚酸提取物具有良好的体外抗氧化活性。

    狗脊总酚酸提取工艺Box-Behnken设计-响应面法抗氧化

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    一种高渗透性奥昔布宁立方液晶凝胶剂的制备

    曾令军付玉荣柯月娇周欣...
    17-26页
    查看更多>>摘要：目的 基于立方液晶载体将奥昔布宁制成一种高渗透性的纳米经皮给药制剂。方法 采用超声法制备奥昔布宁立方液晶纳米粒(OXY-CS)。以粒径、多分散指数、包封率为评价指标，优化搅拌温度、搅拌时间、搅拌速度、超声时间、超声功率、单油酸甘油酯/泊洛沙姆407(GMO/F127)质量比、载体(GMO+F127)/药物质量比及药物浓度;以累计渗透量和皮肤滞留量为评价指标，考察药物浓度、促渗剂、凝胶基质种类对皮肤渗透性的影响。结果 制得的OXY-CS分别在搅拌温度50℃、搅拌时间30 min、搅拌速度1 000 r/min、超声时间10 min、超声功率100 W、GMO/F127质量比2∶1、载体/药物质量比3∶1、药物浓度1％时具有较小的粒径和较高的包封率。OXY-CS浓度≥ 3％时具有较高的累积渗透量和皮肤滞留量。OXY-CS中添加促渗剂不能提高药物的累计渗透量。以卡波姆为凝胶基质制得的奥昔布宁立方液晶凝胶剂皮肤渗透性显著优于其他凝胶基质。结论 本研究将奥昔布宁制备成一种立方液晶凝胶剂，有望能改善口服给药带来的诸多不良反应。

    奥昔布宁立方液晶凝胶剂皮肤渗透性

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    基于多指标成分定量的痛舒凝胶贴膏质量评价研究

    管彤杨雪刘婧于修沣...
    27-35页
    查看更多>>摘要：目的 基于多指标成分TLC鉴别及HPLC定量分析评价痛舒凝胶贴膏质量。方法 采用TLC法对剂型改良后的痛舒凝胶贴膏中延胡索乙素、芍药苷、粉防己碱、乌药醚内酯以及苍术、枳壳进行定性鉴别;HPLC法测定该剂型中主要有效成分延胡索乙素、芍药苷、粉防己碱、乌药醚内酯的含量。结果 组方中6味药材TLC结果斑点清晰，显色良好且阴性无干扰。延胡索乙素、芍药苷、粉防己碱、乌药醚内酯分别在4。30～272。50 μg/mL(r=0。999 9)、21。10～1 350。00 μg/mL(r=0。999 8)、4。10～262。40 ng/mL(r=0。999 8)、3。60～232。50 μg/mL(r=0。998 6)的浓度范围内线性关系良好，平均加样回收率范围区间为98。96％～99。52％，RSD均≤ 1。54％(n=9)。结论 所建立的多指标TLC定性鉴别及HPLC定量方法专属性高，操作简便易行，可用于该组方剂型改进后的质量评价。

    痛舒凝胶贴膏薄层色谱法高效液相色谱法质量评价

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    HPLC多指标成分定量、化学计量学及熵权-TOPSIS分析在龙葵综合质量评价中的应用

    李莎卢观婷陈军赵高琪...
    36-45页
    查看更多>>摘要：目的 建立不同产地龙葵中11个成分含量同步检测方法，并采用化学计量学和熵权-TOPSIS法对其质量进行评价。方法 收集8省17个批次龙葵样品，采用HPLC法同时检测龙葵中梣皮树脂醇、松脂素、槲皮素、芦丁、澳洲茄碱、澳洲茄边碱、客西茄碱、澳洲茄胺、去半乳糖替告皂苷、薯蓣皂苷元和β-谷甾醇的含量，建立龙葵多组分定量控制模式;采用化学识别模式和熵权-TOPSIS法建立龙葵质量优劣评价模型，对其整体质量进行综合评价。结果 11个成分分别在0。78～39。00，0。55～27。50，0。34～17。00，0。21～10。50，41。87～2 093。50，60。95～3 047。50，2。58～129。00，1。02～51。00，0。46～23。00，1。05～52。50，0。42～21。00 μg/mL(r＞0。999 0)范围内线性关系良好，平均加样回收率在96。81％～100。28％范围内(RSD＜2。0％，n=9);17批样品聚为3类;澳洲茄边碱、澳洲茄碱、去半乳糖替告皂苷和梣皮树醇可能是影响龙葵产品质量主要潜在标志物;熵权-TOPSIS法分析结果显示17批龙葵质量评价贴近度分别为0。433 6、0。416 8、0。624 2、0。5008、0。479 1、0。636 1、0。568 3、0。2500、0。1909、0。222 1、0。1707、0。7200、0。6983、0。7447、0。717 9、0。720 9、0。718 3，辽宁、吉林和黑龙江产地龙葵整体质量较好，其次为江苏、河南和安徽产地。结论 建立的同时测定龙葵中11种成分含量的HPLC法，操作便捷，结果准确;化学计量学及熵权-TOPSIS法客观全面，可用于龙葵的整体质量评价。

    龙葵高效液相色谱法化学模式识别主成分分析正交偏最小二乘判别分析法熵权-TOPSIS法质量评价

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    小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的UPLC指纹图谱相关性研究

    陈江平文珊邓桂海莫秋怡...
    46-56页
    查看更多>>摘要：目的 研究小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱相关性。方法 采用UPLC法建立15批小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的指纹图谱，结合相似度评价、皮尔逊相关性分析、聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对三者UPLC指纹图谱的相关性进行评价。结果 15批小承气汤饮片(水煎液、颗粒)UPLC指纹图谱均确定了16个共有峰，并指认了14个峰;15批小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的指纹图谱与相应对照指纹图谱的相似度均大于0。90，三者对照指纹图谱的相似度均大于0。88。皮尔逊相关性分析结果显示，有8个共有峰在小承气汤饮片(水煎液、颗粒)之间具有极显著正相关关系。CA表明小承气汤水煎液和颗粒性质更接近，PCA发现4个特征值均大于1的主成分，包含了原始数据88％的信息，OPLS-DA筛选出7个变量投影重要性值大于1的差异性标志物。结论 小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的主要化学成分组成具有一致性，可为小承气汤复方制剂的质量控制和临床使用提供数据支持。

    小承气汤饮片(水煎液、颗粒)超高效液相色谱指纹图谱相关性

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    药用辅料聚乙二醇6000与抗癫痫原料药左乙拉西坦的相容性研究

    蒋贇周颖赵勇郑金凤...
    57-65页
    查看更多>>摘要：目的 考察抗癫痫原料药左乙拉西坦与粘合剂聚乙二醇6000之间的相容性，为评估与保障药品的安全性提供依据。方法 将左乙拉西坦和不同企业生产的聚乙二醇6000按一定比例混合，依据稳定性影响因素试验方法放样，分别采用差示扫描量热法和HPLC法对左乙拉西坦与聚乙二醇6000的原辅料相容性进行分析，考察热变化、左乙拉西坦性状及有关物质前后的变化。结果 在高湿(相对湿度90％)和光照(4 500 Lx)条件下放置10 d，原辅料相容性较好;在高温50℃和60℃条件下，聚乙二醇6000与左乙拉西坦发生了相互作用，左乙拉西坦杂质A、杂质总量均有不同程度的增长，并产生了两个未知杂质。不同企业、不同批次的聚乙二醇6000对左乙拉西坦有关物质的影响存在差异。结论 左乙拉西坦与聚乙二醇6000在高温条件下存在相容性风险，建议制剂企业优化产品处方，提高药品的质量与安全性。

    左乙拉西坦聚乙二醇6000相容性

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    骨科术后患者万古霉素AUC0～24h影响因素分析及预测模型研究

    杨浩熊雄刘长江金小越...
    66-75页
    查看更多>>摘要：目的 探讨万古霉素在骨科术后患者中的24 h曲线下面积(AUC0～24h)的影响因素，并预测分析AUC0～24h较好的药代动力学模型。方法 纳入新疆医科大学第六附属医院2018年1月至2022年12月进行骨科手术并使用万古霉素的患者，收集患者的基本信息、用药情况、血象和生化指标，分析影响骨科术后万古霉素AUC0～24h的因素。采用一级药代动力学公式、个体化给药辅助决策系统(JPKD)和万古霉素日剂量消除率公式计算AUC0～24h。结果 最终纳入91例患者，结果发现胱抑素C(OR=189。168，P=0。005)和单次剂量(OR=19。160，P＜0。001)是骨科术后患者万古霉素AUC0～24h的独立保护因素，视黄醇结合蛋白是万古霉素AUC0～24h的独立危险因素(OR=0。910，P＜0。05)。通过对骨科术后患者万古霉素AUC0～24h模型预测分析，JPKD软件和万古霉素日剂量消除率公式的绝对权重偏差均低于30％，JPKD软件和万古霉素日剂量消除率公式的AUC0～24h与一级药代动力学公式的AUC0～24h组内相关系数分别为0。781和0。524。结论 胱抑素C是影响骨科术后患者万古霉素AUC0～24h的重要因素，JPKD软件较万古霉素日剂量消除率公式方法更适用于预测骨科术后万古霉素AUC0～24h。

    骨科术后万古霉素24h曲线下面积预测模型

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    甘草抗肿瘤研究进展及发展趋势可视化分析

    殷亭湄杨必乾付晓艳邓毅...
    76-84页
    查看更多>>摘要：目的 利用CiteSpace知识图谱分析甘草抗肿瘤的中英文文献，探索其研究现状、热点及趋势。方法 运用CiteSpace 6。2。R4软件对CNKI和Web of Science中收录的2002年1月至2023年9月甘草抗肿瘤的中英文相关文献，从发文量、作者、机构、期刊、基金资助、关键词等研究主题进行可视化分析。结果 共纳入397篇中文文献，172篇英文文献。中英文文献作者分析表明郑秋生和Jung分别为甘草抗肿瘤中文和英文发文量最多的作者;北京中医药大学和翰林大学分别为中文和英文发文量最多的机构，英文文献中研究机构之间的合作相对较多;中英文关键词分析显示甘草抗肿瘤研究主要集中在乳腺癌、甘草及其活性成分、分子机制等方面。聚类分析显示，研究集中在甘草活性成分及临床应用，中医治法理论及复方常用药物，甘草抗肿瘤的实验研究及作用机制，甘草防治化疗药物引起的肾毒性等毒副作用的作用机制研究上。结论 甘草抗肿瘤的机制探讨以及甘草与天然产物联合用药可能为今后的研究热点。

    甘草肿瘤CiteSpace研究热点趋势研究进展

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    儿童应用左氧氟沙星不良反应信号挖掘与分析:基于FAERS数据库的真实世界研究

    关笑婵刘治军方振威向卓...
    85-92页
    查看更多>>摘要：目的 利用FAERS数据库检索儿童使用左氧氟沙星不良事件报告情况，并进行数据挖掘和分析，为临床安全用药提供参考。方法 通过OpenVigil 2。1平台检索2004年1月1日至2023年6月30日儿童使用左氧氟沙星不良事件报告数据，基于报告比值比法(ROR)，对相关数据进行分析。结果 共检索到儿童应用左氧氟沙星不良事件报告484例，发现94个阳性风险信号。主要累及的系统器官为各种肌肉骨骼及结缔组织、胃肠系统、全身性及给药部位，前5位阳性信号为地霉菌感染(ROR=822。87)、肌腱疼痛(ROR=563。71)、溃疡分枝杆菌感染(ROR=352。65)、肌腱断裂(ROR=341。91)、免疫重建炎性综合征相关结核病(ROR=310。84)。说明书中未提及的阳性信号排名前5分别为:溃疡分枝杆菌感染(ROR=352。65)、免疫重建炎性综合征相关结核病(ROR=310。84)、中枢神经系统结核瘤(ROR=102。85)、线状 IgA 病(ROR=82。68)、颅内压力增高(ROR=32。46)。结论 左氧氟沙星用于儿童除已知的不良事件外，颅内压升高、结核相关疾病等不良反应风险信号强度较高，建议谨慎选择并加强相关安全性监测。

    儿童安全性肺炎支原体不良事件FAERS数据库

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