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中国医学装备
中国医学装备协会
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白知朋

月刊

1672-8270

zgyxzbzz@yahoo.com.cn

010-63028803 63029869

100050

北京市西城区南纬路27号

中国医学装备/Journal China Medical EquipmentCSTPCD
查看更多>>本刊主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备学术性文章。其宗旨是：宣传贯彻党和国家有关方针政策，及时报道本领域各个方面的重大科研成果与最新进展，推动学术交流，传播新理论、新知识、新技术、新方法及时反映广大医学装备工作者的呼声、意见和建议，强化行业自律，促进我国卫生事业的改革与发展和医学科学技术进步。
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    疾病诊断相关分组付费背景下带量采购前后冠状动脉支架植入手术患者医用耗材费用分析

    刘相花陈世耕王国威张和华...
    152-155页
    查看更多>>摘要：目的:研究分析冠状动脉支架集采前后患者相关费用与支架等类别耗材使用变化.方法:收集2019年12月至2021年10月陆军军医大学大坪医院收治的1 973例冠状动脉支架植入患者住院医保结算病例数据,依据疾病诊断相关分组(DRG)选取其中的1 317例经皮心血管操作及冠状动脉支架植入伴重要或并发症与伴随病的病组患者数据.按照冠状动脉支架集中带量采购前后将其分为集采前组(667例)和集采后组(650例),进行患者医用耗材费用和患者医用耗材用量以及冠状动脉支架等耗材使用对医用耗材费用的影响研究.结果:冠状动脉支架集采对经皮心血管操作及冠状动脉支架植入术患者的住院日和平均支架使用数量无统计学差异.集采前组与集采后组的患者诊疗总费用、医用耗材费用、药品与耗材费用和药品费用比较差异有统计学意义(Z=-22.316、-23.546、-22.917、-5.724,P＜0.05);集采前组的患者支架费用[16 260(13 300,32 272)元]、导管导丝球囊鞘耗材数量[5(4,8)套(件)]、导管导丝球囊鞘耗材费用[8 719(5 805,15 372)元]高于集采后组的患者支架费用[1 059(590,1 770)元]、导管导丝球囊鞘耗材数量[8(7,12)套(件)]、导管导丝球囊鞘耗材费用[5 708(3 392,12 871)元],两组比较差异有统计学意义(Z=-30.452、16.582、-7.670,P＜0.05).集中带量采购前后冠状动脉支架费用和导管导丝球囊鞘费用对患者医用耗材费用均存在相关性(r=0.903、0.473、0.785、0.953,P＜0.05);集采后组较集采前组冠状动脉支架费用对患者医用耗材费用影响相关系数下降,导管导丝球囊鞘费用对患者医用耗材费用影响相关系数增加.结论:冠状动脉支架集采对该病组患者有显著的控费效果,且影响医用耗材费用结构,结合DRG改革可不断提高医用耗材临床使用规范性与科学性.

    带量采购冠状动脉支架疾病诊断相关分组(DRG)医用耗材

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    基于Godot引擎的医院骨科设备可视化管理研究

    郑佰明陈政李珊珊何保玉...
    156-160页
    查看更多>>摘要：目的:构建基于Godot引擎的骨科设备可视化管理系统,探讨其在医院骨科设备可视化管理中的价值.方法:采用基于Godot引擎的骨科设备可视化管理系统,通过可移动终端实现对骨科设备的可视化管理.选取2021-2022年北京市普仁医院骨科临床常用的180台医疗设备,采用传统设备管理模式(传统设备模式)和基于Godot引擎骨科设备可视化管理系统(可视系统模式)两种模式进行管理,对比两种管理模式的医疗设备效能、管理水平和医生、护士和患者对满意度评分.结果:可视系统设备时间利用率、质量稳定率和诊疗有效率分别为(95.37±4.06)、(96.74±4.72)和(96.41±5.01)%,均高于传统设备模式,差异均有统计学意义(t=9.608、9.438、4.909,P＜0.05);可视系统设备规范放置率、规范记录率和完好率分别为97.22%(175/180)、97.78%(176/180)和99.44%(179/180),均高于传统设备模式,差异均有统计学意义(x2=6.972、11.429、9.656,P<0.05);可视系统的故障率为5.00%(9/180),低于传统设备模式(x2=5.236,P＜0.05);医生、护士和患者对可视系统设备使用的满意度评分分别为(95.63±3.47)、(96.85±3.21)和(95.79±3.92)分,均高于传统设备模式,其差异有统计学意义(t=14.068、17.996、14.438,P＜0.05).结论:基于Godot引擎的骨科设备可视化管理系统应用能够对医院骨科医疗设备进行可视化管理,提高设备效能,增强设备管理水平,提升使用人员对设备的满意度.

    Godot引擎骨科医疗设备可视化管理

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    基于关联性风险分析的过程管理策略对医疗设备运行效益的影响研究

    潘牟慧顾水明费峰席俊文...
    161-165页
    查看更多>>摘要：目的:基于医疗设备关联性风险分析,制定过程性管理策略,提高医疗设备临床运行效益.方法:制定医疗设备管理对策,从主体、质量、环境、制度和诊疗角度进行风险矩阵评估,建立关联性风险综合评估模型.选取2021年4月至2022年3月上海市第八人民医院临床在用的400台医疗设备,采用数表法将其分为对照组和观察组,每组200台,对照组采用个体化风险分析法进行过程性管理,观察组采用关联性风险分析法进行过程性管理.对比分析两组医疗设备的风险等级和运行效益.结果:观察组医学影像诊断及辅助设备、手术治疗设备、生命支持与急救设备、体外循环及血液处理设备和健康监测及康复设备的高危险占比分别为17.39%(4/23)、14.58%(7/48)、12.24%(6/49)、5.55%(1/18)和5.06%(5/62),均低于对照组,其差异有统计学意义(x2=4.132、4.009、6.275、4.833、4.859,P＜0.05);观察组医疗设备的成本效益、社会效益、诊疗效益和发展效益评分分别为(91.37±6.15)分、(92.78±3.80)分、(95.25±2.09)分和(90.51±3.82)分,均高于对照组,其差异有统计学意义(t=2.392、3.877、4.841、2.504,P＜0.05).结论:关联性风险分析方法可降低医疗设备安全风险发生概率和危害程度,提高医疗设备临床运行效益,过程管理策略符合医疗设备全生命周期管理的实际需要.

    风险矩阵过程管理运行效益发生概率危害程度关联性评估

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    基于政策工具的安徽省医疗器械政策文本分析

    顾维波王汉文汪卓赟张晓丽...
    166-171页
    查看更多>>摘要：目的:梳理安徽省医疗器械相关政策,分析各政策文本内容分布情况,为后期政策优化提供参考.方法:通过安徽省人民政府及安徽省药品监督管理局等官方网站,以"医疗器械""医疗器械企业""医用耗材"等为关键词,检索2011年1月至2022年12月发布的医疗器械相关政策文件,运用内容分析法对检索到的21份医疗器械相关政策文件按照"政策编号-章节序号-单元序号-句子序号"进行编码,构建"基本政策工具-涉及主体维度"二维分析框架,从政策工具和涉及主体两个维度对医疗器械政策文本进行量化分析.结果:在21份医疗器械相关政策文件中共计编码338条,其中供给型政策工具107条(占31.66%),需求型政策工具40条(占11.83%),环境型政策工具191条(占56.51%);338条编码涉及主体包括政府部门202条(占59.76%)、经营企业62条(占18.34%)、生产企业59条(占17.46%)、医疗机构9条(占2.66%)和行业协会6条(占1.78%).结论:安徽省医疗器械政策以环境型政策工具为主,需求型政策工具使用较少,政策工具内部条目与各参与主体的分布合理性有待提高,各主体与政策工具的交互性存在一定差异,应加强政策工具使用均衡性,提高多方主体参与度,优化主体与政策工具间的协同性.

    政策工具医疗器械医疗器械政策医疗器械企业

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    双闭环管理模式在血液透析机保养及故障管控中的价值研究

    蔡绪涛刘骏峰张晨薛骏...
    172-177页
    查看更多>>摘要：目的:构建医疗设备双闭环管理模式,探讨其在血液透析机保养及故障管控中的应用价值.方法:基于医疗设备临床运行闭环管理和技术保障闭环管理,构建医疗设备双闭环管理模式.选取2021年1月至2023年1月复旦大学附属华山医院临床在用的65台血液透析机,分别采用常规设备管理方法(简称常规模式)管理和双闭环管理模式(简称双闭环模式)管理.对比两种管理模式血液透析机的成本效益、社会效益、故障发生情况、管理质量有效事项、消毒情况、患者平均等候时间和患者满意度.结果:双闭环模式的血液透析机运行利润增长率、诊疗费用增长率、使用年限指数(I年限)百分比、科研服务增长率、诊疗服务增长率、开机率和运转率分别为(3.95±1.04)%、(3.80±0.58)%、(1.58±0.31)%、(4.30±0.95)%、(7.91±1.58)%、(96.58±2.76)%和(89.90±5.58)%,均高于常规模式,其差异有统计学意义(t=5.418、10.070、7.490、17.570、11.820、8.849、6.840,P＜0.05);技术保障费用支出增长率、细菌菌落数、细菌内毒素含量和患者平均等待时间分别为(2.60±0.33)%、(0.370±0.008)cfu/ml、(0.0063±0.0011)EU/ml和(0.76±0.13)h,均少于常规模式,其差异有统计学意义(t=23.040、82.985、14.482、19.530,P＜0.05).双闭环模式的血液透析机故障发生为6台(占9.23%),低于常规模式,其差异有统计学意义(x2=6.392,P＜0.05);采集的120项管理数据中质量控制检测、维护维修、临床操作、信息数据和报废处理的有效数据分别为115项(占95.83%)、107项(占89.17%)、116项(占96.67%)、114项(占95.00%)和117项(占97.50%),管理数据有效率均高于常规模式,其差异有统计学意义(x2=15.238、16.596、9.808、15.585、16.119,P＜0.05).结论:双闭环管理模式应用于血液透析机保养及故障管控,能够有效提升设备成本效益、社会效益、管理质量及患者满意度,降低故障发生率.

    血液透析机双闭环管理模式故障管控保养

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    基于全面规范化生产维护理论的多源治疗设备管理模式改进与应用研究

    闫红张芸王浴萦王利莎...
    178-183页
    查看更多>>摘要：目的:构建医疗设备全面规范化生产维护(TnPM)管理模式,探讨其在多源治疗设备管理中的应用价值.方法:按照自我管理、节约高效和动态改进的原则,构建多源治疗设备全生命周期管理体系的TnPM管理模式.选取2020年1月至2023年6月空军军医大学第二附属医院整形烧伤科临床在用的22台多源治疗设备,根据管理模式不同分为对照组(16台)和观察组(18台,包括对照组12台和新增加的6台),对照组实施传统管理模式,观察组采用TnPM管理模式,对比两组设备运转质量、设备综合效率和队伍管理能力.结果:观察组设备故障率为(4.82±0.21)%,低于对照组,自修率、维护率和操作规范率分别为(91.63±3.59)%、(96.60±2.47)%和(97.31±1.54)%,均高于对照组,其差异有统计学意义(t=2.434、5.246、4.525、5.311,P＜0.05);观察组设备可用率、表现指数比值及质量指数比值分别为(90.82±2.78)%、(97.03±2.24)%和(97.85±1.26)%,均高于对照组,其差异有统计学意义(t=6.231、4.671、5.997,P＜0.05);观察组设备涉及的人员岗位职责认知、设备基础理论、使用保障水平的考核成绩评分和管理效率分别为(93.95±2.81)分、(91.45±2.47)分、(90.75±2.54)分和(93.08±3.34)%,均高于对照组,其差异有统计学意义(t=2.831、3.979、6.472、4.001,P＜0.05).结论:TnPM管理模式能够改善设备在临床患者治疗中的运转质量,降低故障发生率,提升设备综合效率和临床服务水平,促进管理人员队伍建设.

    全面规范化生产维护(TnPM)故障维修现场管理运行成本多源治疗设备

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    医院周期性电工倒闸对医疗设备的危害分析及应对策略

    张怀莹赵国韩琨徐恒...
    184-188页
    查看更多>>摘要：目的:制定医疗设备配电安全目标与应对策略,最大程度降低电工倒闸对医疗设备的危害.方法:基于危害分析与风险评估(HARA)方法,从医疗设备安全管理角度对2018-2023年北京儿童医院的电工倒闸进行医疗设备危害因素分析与风险评估,采用戴明循环(PDCA)管理法的闭环管理流程,制定精细化的医疗设备配电安全目标与应对策略.结果:2023年医院配电室开展的2次周期性电工倒闸操作共发生6台次设备故障问题,显著低于2018-2022年电工倒闸导致的20.4台次故障平均值,且一级负荷科室等高风险级区域故障为零.结论:制定的医疗设备配电安全目标与应对策略针对性强、执行度高,是实施医疗设备全生命周期精细化管理的有效方法.

    医疗设备电工倒闸停电浪涌电流危害分析与风险评估(HARA)戴明循环(PDCA)

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    激光散射法微生物快速培养系统临床应用专家共识

    中国医学装备协会检验医学分会王瑶贾伟
    189-198页
    查看更多>>摘要：激光散射法微生物快速培养系统是一种新型微生物培养系统,可提高培养敏感性并大幅加快病原菌的检出速度.为了探究激光散射法微生物快速培养系统的临床应用价值,针对阳性血培养物、尿液、无菌体液样本,分析该系统在病原微生物快速培养、鉴定和药敏中的检测流程、影响因素以及临床应用情况,中国医学装备协会检验医学分会组织相关专家组成专家组,经进行讨论指导后最终形成"激光散射法微生物快速培养系统临床应用专家共识",以促进激光散射法微生物快速培养系统在临床中的科学合理应用.

    激光散射法快速培养病原微生物专家共识

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    影像组学在骨骼与软组织肿瘤中的应用及进展

    张晓菡张瑶艾林峰李恬...
    199-204页
    查看更多>>摘要：骨骼与软组织肿瘤种类多、组织学成分复杂且生物学行为差异大,传统影像学检查,如CT、磁共振成像(MRI)和正电子发射体层扫描(PET),仅限于对解剖结构和异常信号的辨认,难以满足影像上定性的需求.随着医院数字化程度的提高,以及电子病历的引入和计算能力的提高,现代智能医疗逐步演变为人脑、大数据与人工智能的结合,研究者致力于挖掘更深层次的影像数据信息,影像组学应运而生.影像组学基于医学图像提取亚视觉的定量特征并分析,通过建模来量化肿瘤异质性,在骨骼与软组织肿瘤的精准诊治方面有重要指导意义.

    影像组学骨骼与软组织肿瘤计算机断层成像磁共振成像(MRI)

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    基于休哈特控制图的评估预警系统在医疗器械相关性压力损伤中应用研究

    刘立天张飞飞袁征郑肖林...
    205-208页
    查看更多>>摘要：目的:探究基于休哈特控制图的评估及预警系统预防医疗器械相关性压力损伤(MDRPI)效果.方法:选取河北省人民医院2020年1月至2021年12月收治的152例重症监护室的危重患者,根据评估MDRPI风险方式不同,将其分为对照组和观察组,每组76例.对照组使用Braden评估量评估患者MDRPI风险,观察组采用基于休哈特控制图安全预警系统评估患者MDRPI风险程度,根据两组患者MDRPI风险等级采取护理措施.比较两组患者MDRPI不良事件发生情况、护理安全质量和护理综合质量评分.结果:观察组患者头颈面部MDRPI不良事件发生率及MDRPI不良事件总发生率均低于对照组,差异有统计学意义(x2=4.802、5.758,P＜0.05);重症监护室护士对观察组的护理安全质量与护理综合质量评分均高于对照组,差异有统计学意义(t=6.654、7.172,P＜0.05).结论:在临床护理管理中运用基于休哈特控制图的评估预警系统,能够有效减少MDRPI不良事件的发生,提升护理安全质量与护理综合质量.

    休哈特控制图评估预警系统医疗器械相关性压力损伤(MDRPI)

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