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中国医学装备
中国医学装备协会
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白知朋

月刊

1672-8270

zgyxzbzz@yahoo.com.cn

010-63028803 63029869

100050

北京市西城区南纬路27号

中国医学装备/Journal China Medical EquipmentCSTPCD
查看更多>>本刊主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备学术性文章。其宗旨是：宣传贯彻党和国家有关方针政策，及时报道本领域各个方面的重大科研成果与最新进展，推动学术交流，传播新理论、新知识、新技术、新方法及时反映广大医学装备工作者的呼声、意见和建议，强化行业自律，促进我国卫生事业的改革与发展和医学科学技术进步。
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    医疗设备档案管理优化与评价指标体系研究

    周宇静张苑苑赵莹颖范宝林...
    165-170页
    查看更多>>摘要：目的:构建医院医疗设备档案管理优化与评价指标体系,提升医院医疗设备档案管理质量与效果.方法:分析医院医疗设备档案管理存在的问题,基于管理模式优化、档案管理流程创新、档案管理制度增进和持续提升设备档案管理人员素质制定针对性措施;基于管理机制及制度建设、人员培训和能力建设、档案管理质量、档案查阅效率、服务对象满意度调查和创新能力6项二级指标,以及二级指标下的18项三级指标构建医院医疗设备档案管理优化与评价指标体系,对比北京大学口腔医院医疗设备档案管理优化与评价指标体系措施实施前后评价指标体系的二级指标和三级指标评分.结果:实施医院医疗设备档案管理优化与评价指标体系制定的各项措施前,医院医疗设备档案管理综合评价得分为3.65分,实施后综合评价得分为4.9分.实施医院医疗设备档案管理优化与评价指标体系后,二级指标和三级指标得分中位数分别为0.63(0.40～1.50)分和0.25(0.13～0.50)分,均高于实施前,差异有统计学意义(Z=-2.23、-3.22,P＜0.05).结论:医院医疗设备档案管理优化与评价指标体系能够提高医院医疗设备档案管理质量与效果,为医院医疗设备采购决策、质量控制管理、维修管理、报废处置等医疗设备全生命周期管理提供依据和保障.

    医院设备档案管理优化提升评价体系

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    经导管二尖瓣夹系统临床评价审评概述及审评关注点

    刘菁卢红刘英慧
    171-175,186页
    查看更多>>摘要：经导管二尖瓣夹系统是基于外科二尖瓣缘对缘修复技术,使用可植入二尖瓣夹通过经皮介入手术紧密对接二尖瓣瓣叶,在整个心动周期中使二尖瓣瓣叶紧密对接,达到治疗二尖瓣反流(MR)的效果.目前国内外监管机构已批准多个经导管二尖瓣夹系统评价上市,我国也有十余款经导管二尖瓣夹系统处于上市前临床研究阶段.分析美国食品药品管理局(FDA)对经导管二尖瓣夹系统MitraClip System和Pascal Precision的临床试验和审评关注点,并阐述国产首个上市的二尖瓣夹系统的临床试验,总结该类产品临床评价过程中的审评关注点,以期为该类产品的临床评价和技术审评提供思路.

    二尖瓣修复经皮临床评价缘对缘

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    静脉腔内热消融术治疗下肢静脉曲张研究进展

    杨纯旭张玥匡英杰刘效敏...
    176-181页
    查看更多>>摘要：下肢静脉曲张在静脉系统疾病中的发病率较高,手术治疗是下肢静脉曲张的主要治疗方式.随着医学技术的进步和微创理念的发展,静脉腔内热消融术(EVTA)以其创伤小、术后恢复快、并发症发生率低、闭合率高等特点,成为下肢静脉曲张治疗指南中的首选推荐术式.EVTA主要包括腔内射频消融术(RFA)、腔内激光消融术(EVLA)和腔内微波消融术(EMA),通过不同的热消融设备施加热量于目标血管,以热能破坏血管内皮细胞和管壁胶原纤维,使管腔收缩形成纤维条索,从而达到闭合目标血管的目的.不同的EVTA术式作用机制、治疗效果以及并发症发生率不同,在应用范围上也有所区别.综述EVTA常见术式及近5年的临床应用,为合理选择热消融术式及设备提供参考,为预防热损伤并发症提供帮助.

    下肢静脉曲张静脉腔内热消融术(EVTA)腔内射频消融术(RFA)腔内激光消融术(EVLA)腔内微波消融术热损伤

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    天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统使用风险关键控制点确定及运维管理体系应用效果分析

    董倩王佳妮任礼军吉琦...
    182-186页
    查看更多>>摘要：目的:构建天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统风险控制点确定及运维管理体系(以下简称风险控制运维管理体系)并分析应用效果,为提高天玑骨科机器人临床服务效果和质量提供理论指导与参考.方法:通过查阅文献、总结临床实践经验等方式明确天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统风险关键控制点,据此构建风险控制运维管理体系,比较该体系实施前(2022年1月～2022年12月)与实施后(2023年1月～2023年12月)对天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统的管理效果.结果:实施风险控制运维管理体系后,天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统日均使用时间、预期目标达标率、系统风险事件上报准确性、风险预警及时性和风险事件数据规范性均高于实施前,系统故障待机时间和故障率低于实施前,差异有统计学意义(t=6.956、9.656、5.415、4.678、3.711、3.354、5.229,P＜0.05);实施分线控制运维管理体系后,天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统的人员日常养护、使用前检查、使用后清洁、系统操作、故障应对、紧急处理等操作熟练度评分均高于实施前,差异有统计学意义(t=4.225、2.399、2.385、2.597、2.421、3.560,P＜0.05).结论:采用风险控制运维管理体系可提高天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统的使用效果,强化人员操作熟练度,临床应用优势明显,具有应用价值.

    天玑骨科机器人TiRobotRecon导航系统风险控制运维管理体系

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    航空用负压方舱环境检测仪的研制

    雍伟张慕哲李法林周海亮...
    187-189页
    查看更多>>摘要：为在航空转运过程中检测机载负压隔离方舱的环境数据,研制一款航空用负压方舱环境检测仪,由壳体、差压变送器、压力传感器、二氧化碳浓度传感器、氧气浓度传感器、温湿度传感器、数据处理模块、液晶显示屏与通用串行总线(USB)数据接口等部件组成负压方舱环境检测仪,可实时检测二氧化碳浓度、氧气浓度、温度、相对湿度、舱内与舱外压差和舱外气压等环境数据,数据处理模块收集数据处理后,由液晶显示屏实时显示数据与数据变化曲线,并通过USB数据接口提取检测数据.在航空环境使用时,该检测仪可无故障连续工作时间≥300 h,故障平均修复时间约为30 min,性能良好,检测精度较高,可为负压方舱的环境数据检测提供便利.

    负压舱环境检测压差温湿度

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    便携移动妇科诊疗折叠方舱及配套检查折叠床的研制

    管吉曹德森伍洪黄鑫...
    190-193页
    查看更多>>摘要：为快速部署开展妇科疾病应急诊疗,研制应急救治场景下便携移动妇科诊疗折叠方舱.该折叠方舱主要由折叠舱体和配套可加热妇科检查折叠床两大部分设计组成,舱体采用轻质板材、铰接方式折叠展收;检查折叠床通过床体、关键部件折叠、加热系统及一次性抑菌床单的设计,实现妇科疾病应急诊疗的功能.便携移动妇科诊疗折叠方舱及配套检查折叠床可满足妇科疾病诊疗要求,符合"储运展收携行一体化"设计要求,解决检查床可加热及防止交叉感染的难题,可实现快速部署开展妇科诊疗,补充了应急救治场景下妇科诊疗需便携移动设备的空缺.

    便携移动折叠方舱折叠检查床床板加热抑菌防感染

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    Allura XPer FD20型数字减影血管造影设备结构原理分析及故障维修

    曲玲玲李健乔芳
    194-197页
    查看更多>>摘要：掌握数字减影血管造影(DSA)设备结构和工作原理是医学工程师开展日常维护维修管理的重要前提.通过分析X射线源、机械驱动、主机控制和图像输出等DSA设备的结构组成和部件功能,依据朗伯比尔定律阐述减影成像的工作过程,总结DSA图像质量的影响因素.同时,以Allura XPer FD20型DSA设备为例,对临床使用发生的检查床、机架和温度控制故障案例进行分析,对设备硬件结构和电路模块分别进行故障排查和处理,及时解决设备故障报警信息,以保障设备运行质量,提高故障维修效率.

    数字减影血管造影(DSA)衰减系数平板探测器驱动电路温度控制

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    WHO《2024全球患者安全报告》及其与医疗器械相关安全问题解析

    李志勇张颖崔泽实宋伟...
    198-204页
    查看更多>>摘要：从医学装备安全文化角度,分析世界卫生组织(WHO)于2024年5月30日发布的《2024全球患者安全报告》,从中提取与医疗器械相关患者安全要素;结合促进医院高质量发展,提出开展医疗器械患者安全专项行动的建议,讨论进一步保障医疗器械临床使用中患者安全和加强安全管理的路径与措施.

    患者安全医疗器械全球患者安全行动计划安全文化

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