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期刊信息/Journal information
中国药学杂志
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桑国卫

半月刊

1001-2494

zgyxzz@cpa.org.cn，zgyxzz@yahoo.com.cn

010-58698009

100022

北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层

中国药学杂志/Journal Chinese Pharmaceutical JournalCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科，辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
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    重组Ⅲ型人源化胶原蛋白关键质量参数分析方法建立

    崔新玲孟晓光曹俊霞阚莹...
    938-944页
    查看更多>>摘要：目的 针对重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的关键质量参数进行检测方法研究。方法 采用基质辅助激光解吸/飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry，MALDI-TOF MS)及尺寸排阻色谱与多角度光散射联用(size exclusion chromatography with multi-angle light scattering，SEC-MALS)法测定相对分子质量及其分布;采用毛细管凝胶电泳(capillary electrophoresis sodium dodecyl sulfate，CE-SDS)和分子排阻高效液相色谱(size exclusion high performance liquid chro-matography，SE-HPLC)分析纯度;采用离子交换法和毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis，CZE)分离分析电荷异构体;采用"双"酶切肽图法进行一级结构鉴别试验和序列覆盖率分析。结果 MALDI-TOF MS测得相对分子质量45。01 ×103;SEC-MALS得到其单体相对分子质量为45。17×103(±0。226％);两种相对分子质量测定方法结果一致。CE-SDS(非还原)纯度为98。77％，其他成分1。23％;SE-HPLC纯度为98。07％，其他成分1。93％;两种纯度测定方法结果一致。强阳离子交换共鉴定到14种电荷异构体组分，其中酸性峰占比52。08％，主峰占比26。22％，碱性峰占比21。70％;CZE鉴定到8种电荷异构体组分，其中酸性峰占比52。10％，主峰占比25。27％，碱性峰占比22。63％;两种电荷异构体鉴别方法，酸性组分、主峰与碱性组分，分布规律一致。"双"酶切肽图法实现重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的序列100％覆盖，实测序列与预期序列一致。结论 建立了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白关键质量参数分析方法，该方法具有保证产品安全、有效、质量可控的特点，为我国重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的质量控制提供了参考依据。

    重组Ⅲ型人源化胶原蛋白相对分子质量分布电荷异构体序列覆盖率质量控制

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    他克莫司血药浓度不达标风险预测模型的建立及验证

    李增尹钊杜书章
    945-950页
    查看更多>>摘要：目的 分析肾移植患者他克莫司(FK506)血药浓度不达标的影响因素，并构建风险预测列线图模型。方法 选取2020年6月至2023年6月医院收治的肾移植术后服用FK506治疗并监测30 d内血药浓度的200例患者为研究对象，根据监测结果将其分为达标组(5～15 μg·L-1)126例和未达标组(＜5 μg·L-1或＞15 μg·L-1)74例，收集两组患者的临床资料，采用单因素和多因素Logistic回归分析筛选FK506血药浓度不达标的独立危险因素，据此构建FK506血药浓度不达标的风险列线图预测模型并进行拟合优度检验。结果 术后30 d内200例患者的1 200次FK506浓度监测中，达到目标浓度5～15 μg·L-1的次数为756次，达标率为63。0％。其中达到目标浓度的患者共126例(达标组)，未达到目标浓度的患者共74例(未达标组)。未达标组年龄＞60岁、男性、静脉注射、空腹血糖＞7 mmol·L-1、总胆红素＞20 μmol·L-1、白细胞计数≤4 × 109·L-1、血肌酐＞133 μmol·L-1的患者比例均高于达标组，差异有统计学意义(P＜0。05)。多因素Logistic回归分析，结果显示，年龄＞60岁、男性、空腹血糖＞7 mmol·L-1、总胆红素＞20 μmol·L-1、血肌酐＞133μmol·L-1为肾移植患者FK506血药浓度不达标的独立危险因素(均P＜0。05)。构建的列线图模型AUC达到0。859(0。795～0。924)，模型校准曲线验证C-index为0。836，H-L偏差度检验x2=4。203，P=0。516，校正曲线与理想曲线走势基本一致，精准度和区分度良好，决策曲线(DCA)分析显示，列线图预测模型显示的阈值概率(0。05～0。95)范围较大，其对应红色曲线到灰色曲线和横坐标轴的面积最大，表明模型临床效用价值较好。结论 年龄＞60岁、男性、空腹血糖＞7 mmol·L-1、总胆红素＞20 μmol·L-1、血肌酐＞133 μmol·L-1是肾移植患者FK506血药浓度不达标的危险因素，据此构建的列线图模型能有效预测肾移植患者FK506血药浓度不达标风险程度。

    他克莫司血药浓度危险因素风险预测模型

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    《中国药学杂志》2024年第10期国家级继续医学教育试题

    951页
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    《中国药学杂志》2024年第10期国家级继续医学教育试题答题卡

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