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期刊信息/Journal information
中国药学杂志
中国药学杂志

桑国卫

半月刊

1001-2494

zgyxzz@cpa.org.cn，zgyxzz@yahoo.com.cn

010-58698009

100022

北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层

中国药学杂志/Journal Chinese Pharmaceutical JournalCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科，辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
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    宏基因组测序法在药品污染细菌鉴定与溯源中的应用研究

    严卓彦谭宇翔林吉恒夏瑛瑛...
    1041-1046页
    查看更多>>摘要：目的:评价宏基因组测序法在药品污染细菌鉴定和溯源中的应用。方法 利用宏基因组测序法和分离培养法同时对两批中成药及检测实验室环境取样中的细菌进行鉴定和分型。宏基因组测序结果通过MetaPhlan和StrainSifter软件进行菌株水平的分析。结果 经宏基因测序发现，药品与环境中均有大量的蜡样芽孢杆菌污染，且药品B18与环境样本HJ2中含有相同的蜡样芽孢杆菌菌组。培养法从药品和环境中共分离得到的5株蜡样芽孢杆菌，通过蜡样芽孢杆菌特异性聚合酶链式反应(PCR)扩增基因gyrA和panC序列构建NJ进化树，以及多位点序列分型(MLST)，结果均显示药品B18中的蜡样芽孢杆菌菌株与环境样本HJ2的菌株同组。结论 宏基因组测序技术是可靠的，且相比培养法，能够更全面发现具有潜在风险的细菌物种，同时也能准确地进行菌株水平的溯源分析，在药品污染菌鉴定与溯源中具有重要的应用价值。

    宏基因组测序蜡样芽孢杆菌特异性PCR多位点序列分型药品污染细菌鉴定细菌溯源

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    盐酸坦索罗辛有关物质测定方法及杂质控制限度研究

    程冬薛敏华裘旭华赵述强...
    1047-1056页
    查看更多>>摘要：目的 建立加校正因子的主成分自身对照法，测定盐酸坦索罗辛有关物质，并基于Nexus 2。6软件(包含Derek和Sarah模型)遗传毒性预测结果拟定各已知杂质的控制限度。方法 采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4。6 mm × 150 mm，3。5 μm)，以高氯酸盐缓冲液-乙腈为流动相，梯度洗脱，225 nm波长下测定盐酸坦索罗辛8个已知杂质的校正因子，通过加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸坦索罗辛的有关物质，并采用Nexus 2。6软件对已知杂质进行遗传毒性预测。结果 采用加校正因子的主成分自身对照法测定各已知杂质含量与外标法测定结果基本一致(差值为±0。02％)，方法学验证结果显示各已知杂质线性、精密度、准确度、定量限、检测限均满足检测要求，遗传毒性软件预测结果杂质Ⅰ为阳性(ICH M7第3类)，其他杂质均为阴性(ICH M7第5类)。结论 本研究建立的方法快速、高效、准确、灵敏，并且基于遗传毒性软件预测结果拟定各已知杂质限度为0。1％，本研究可为盐酸坦索罗辛标准的制修订提供参考。

    盐酸坦索罗辛校正因子法主成分自身对照法有关物质遗传毒性预测杂质限度

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    地舒单抗治疗中国男性与绝经后女性骨质疏松症患者的成本-效果分析

    张梦倩江晓兵贺小宁
    1057-1064页
    查看更多>>摘要：目的 从中国卫生体系角度，评价地舒单抗与阿仑膦酸钠、唑来膦酸治疗男性与绝经后女性骨质疏松症的经济性。方法 构建Markov模型，设定骨质疏松症治疗药物的治疗周期时长为5年，通过已发表文献获取临床疗效、健康效用及成本数据，在考虑治疗依从性与断药后疗效残余效应的基础上，计算各干预方案下患者终身疾病转归的健康产出及成本。以增量成本-效果比为指标，在3倍人均GDP阈值下评价各干预方案的经济性。采用情境分析、敏感性分析检验结果的稳健性。结果 治疗绝经后女性骨质疏松症患者，地舒单抗相较阿仑膦酸钠、唑来膦酸分别增加质量调整生命年(quality-adjusted life year，QALY)0。06、0。03，节约总成本1471、3 327元，具有绝对优势;治疗男性骨质疏松症患者，地舒单抗相较阿仑膦酸钠、唑来膦酸分别增加QALY 0。07、0。03，节约总成本2 158、3 526元，具有绝对优势。敏感性分析证明了结果的稳健性。结论 在治疗男性与绝经后女性骨质疏松症中，地舒单抗相较阿仑膦酸钠、唑来膦酸均具有较大优势，可成为临床优先或长期治疗选择。

    骨质疏松症成本-效果分析地舒单抗阿仑膦酸钠唑来膦酸

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