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期刊信息/Journal information
中国药学杂志
中国药学杂志

桑国卫

半月刊

1001-2494

zgyxzz@cpa.org.cn，zgyxzz@yahoo.com.cn

010-58698009

100022

北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层

中国药学杂志/Journal Chinese Pharmaceutical JournalCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科，辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
正式出版
收录年代

    药品质量控制实验室数据可靠性的风险管理实践及思考

    陈晓萍吴晓鸾高旋秦峰...
    646-650页
    查看更多>>摘要：目的 研究探讨药品质量控制实验室开展数据可靠性风险管理的方法。方法 解读数据可靠性相关法规及指南，论述质量风险管理方法在数据管理工作中的作用，并结合本实验室的实践经验，提出如何通过风险管理在药品质量控制实验室开展数据可靠性工作。重点是基于数据生命周期系统性地对实验室的业务流程、数据流及系统进行识别和梳理，在此基础上分析数据管理现状与预期要求之间的差距以识别风险;之后运用ICH Q9的风险管理工具进行风险评估、控制和回顾，形成闭环的风险管理，将数据可靠性风险控制在可接受范围内。结果 与结论 药品质量控制实验室应基于质量风险管理原则进行数据管理。本文提出的实施方法可以对数据可靠性风险进行全面系统地评估和控制，具有较强的实用性，可供其他药品质量控制实验室借鉴。

    数据可靠性风险管理差距分析失效模式与影响分析药品质量控制实验室

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    首个已上市的葡萄糖激酶激活剂类降糖药—多格列艾汀

    王晶赵紫楠徐文峰胡欣...
    651-656页

    多格列艾汀HMS55522型糖尿病葡萄糖激酶激活剂胰高血糖素样肽-1

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